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Resultados Cardiovasculares e Renais do Tratamento Integrado da Pressão Arterial e Outros Riscos Cardiometabólicos em Hipertensos

26 de agosto de 2020 atualizado por: Yong Li, Huashan Hospital

Resultados Cardiovasculares e Renais do Tratamento Integrado da Pressão Arterial e Outros Riscos Cardiometabólicos em Hipertensos: um Estudo de Coorte Prospectivo Multicêntrico (ATUALIZAÇÃO de coorte)

este ensaio clínico foi concebido para estudar os resultados cardiovasculares e renais de hipertensos após uma gestão integrada da pressão arterial e outros riscos cardiometabólicos. é um estudo de coorte prospectivo multicêntrico.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: yong li, professor
  • Número de telefone: china shanghai +86 13801753494
  • E-mail: liyong606@126.com

Estude backup de contato

  • Nome: xiufang gao, associate professor
  • Número de telefone: +86 13788908071
  • E-mail: sophiakao@126.com

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200036
        • HuashanH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes ambulatoriais com hipertensão em diferentes níveis de hospitais em Xangai, China

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes externos dos departamentos de Cardiologia, Endocrinologia, Nefrologia, Neurologia, Geriatria ou Medicina Interna Geral.
  2. Diagnosticado como hipertenso. Critérios diagnósticos: 1) A PA medida no consultório no dia da visita e pelo menos uma vez antes desse dia estava acima dos valores de corte (≥140 mmHg PAS e/ou ≥90 mmHg PAD); 2) para pacientes com PA normal no dia da visita, já deveriam ter feito pré-tratamento com anti-hipertensivos ≥ 2 semanas.
  3. Participação voluntária.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com idade < 18 anos.
  2. Pacientes sem diagnóstico definitivo de hipertensão (por exemplo, se o paciente estiver tomando medicamentos anti-hipertensivos de forma irregular, é difícil confirmar o diagnóstico de hipertensão).
  3. Pacientes com diagnóstico definitivo de hipertensão secundária.
  4. Os pacientes são diagnosticados com dislipidemia com causa clara, como síndrome nefrótica, hipotireoidismo grave, estágio terminal de malignidade, etc.
  5. Os pacientes são diagnosticados com doença renal terminal, hemodiálise e diálise peritoneal.
  6. Pacientes diagnosticados com anormalidades mentais que não conseguem preencher o questionário.
  7. Os pacientes já participaram desta pesquisa durante este ciclo de estudo (para evitar a participação repetida).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de controle sem uma gestão integrada
grupo observacional com gestão integrada
Outro: gestão Integrada
estabelecer uma gestão integrada dos fatores de risco cardiometabólicos, incluindo hipertensão, atualizando e aprimorando a prática diária dos profissionais e triagem de pacientes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resultado complexo
Prazo: seguimento 1 ano
número de participantes com eventos 3P-MACE (mortes cardiovasculares, infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal)
seguimento 1 ano
angioplastia coronária
Prazo: seguimento 1 ano
número de participantes com angioplastia coronária
seguimento 1 ano
Insuficiência renal aguda
Prazo: seguimento 1 ano
número de participantes com insuficiência renal aguda (eGFR diminui em 50% ou <15ml/min/1,73m2, diálise ou morte renal)
seguimento 1 ano
insuficiência cardíaca aguda
Prazo: seguimento 1 ano
número de participantes com insuficiência cardíaca aguda (internações não programadas por insuficiência cardíaca ou necessidade de medicação intravenosa)
seguimento 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Huashan Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

28 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Huashan cardiology

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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