Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki sercowo-naczyniowe i nerkowe zintegrowanego zarządzania ciśnieniem krwi i innymi zagrożeniami kardiometabolicznymi u osób z nadciśnieniem

26 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Yong Li, Huashan Hospital

Wyniki sercowo-naczyniowe i nerkowe zintegrowanego zarządzania ciśnieniem krwi i innymi zagrożeniami kardiometabolicznymi u osób z nadciśnieniem: wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe (kohorta AKTUALIZACJA)

to badanie kliniczne ma na celu zbadanie skutków sercowo-naczyniowych i nerkowych osób z nadciśnieniem tętniczym po zintegrowanym leczeniu ciśnienia krwi i innych zagrożeń kardiometabolicznych. jest to wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: yong li, professor
  • Numer telefonu: china shanghai +86 13801753494
  • E-mail: liyong606@126.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: xiufang gao, associate professor
  • Numer telefonu: +86 13788908071
  • E-mail: sophiakao@126.com

Lokalizacje studiów

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200036
        • HuashanH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów ambulatoryjnych z nadciśnieniem tętniczym w szpitalach różnych poziomów w Szanghaju w Chinach

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci ambulatoryjni z Oddziałów Kardiologii, Endokrynologii, Nefrologii, Neurologii, Geriatrii czy Chorób Wewnętrznych Ogólnoustrojowych.
  2. Zdiagnozowano nadciśnienie. Kryteria diagnostyczne: 1) BP mierzone w gabinecie w dniu wizyty i co najmniej raz przed tym dniem były powyżej wartości odcięcia (≥140 mmHg SBP i/lub ≥90 mmHg DBP); 2)w przypadku pacjentów z prawidłowym BP w dniu wizyty, powinni oni otrzymać już wstępne leczenie lekami hipotensyjnymi ≥ 2 tygodnie.
  3. Udział dobrowolny.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w wieku < 18 lat.
  2. Pacjenci bez jednoznacznego rozpoznania nadciśnienia tętniczego (np. jeśli pacjent przyjmuje nieregularnie leki hipotensyjne, trudno jest potwierdzić rozpoznanie nadciśnienia tętniczego).
  3. Pacjenci z pewnym rozpoznaniem wtórnego nadciśnienia tętniczego.
  4. U pacjentów diagnozuje się dyslipidemię z jednoznaczną przyczyną, taką jak zespół nerczycowy, ciężka niedoczynność tarczycy, terminalne stadium złośliwości itp.
  5. Pacjenci są ze zdiagnozowaną schyłkową niewydolnością nerek, hemodializami i dializami otrzewnowymi.
  6. Pacjenci z rozpoznaniem zaburzeń psychicznych, którzy nie są w stanie wypełnić kwestionariusza.
  7. Pacjenci raz uczestniczyli w tym badaniu podczas tego cyklu badania (aby uniknąć powtórnego udziału).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa kontrolna bez zintegrowanego zarządzania
grupa obserwacyjna ze zintegrowanym zarządzaniem
ustanowić zintegrowane zarządzanie czynnikami ryzyka sercowo-metabolicznego, w tym nadciśnieniem, poprzez aktualizację i unowocześnienie codziennej praktyki lekarzy i badań przesiewowych pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
złożony wynik
Ramy czasowe: obserwacja 1 rok
liczba uczestników ze zdarzeniami 3P-MACE (zgony z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar niezakończony zgonem)
obserwacja 1 rok
angioplastyka wieńcowa
Ramy czasowe: obserwacja 1 rok
liczba uczestników z angioplastyką wieńcową
obserwacja 1 rok
ostra niewydolność nerek
Ramy czasowe: obserwacja 1 rok
liczba uczestników z ostrą niewydolnością nerek (eGFR spada o 50% lub <15ml/min/1,73m2, dializa lub śmierć nerek)
obserwacja 1 rok
ostra niewydolność serca
Ramy czasowe: obserwacja 1 rok
liczba uczestników z ostrą niewydolnością serca (nieplanowe hospitalizacje z powodu niewydolności serca lub konieczności podania leków dożylnych)
obserwacja 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Huashan cardiology

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zintegrowane zarządzanie

Subskrybuj