- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04531124
Wyniki sercowo-naczyniowe i nerkowe zintegrowanego zarządzania ciśnieniem krwi i innymi zagrożeniami kardiometabolicznymi u osób z nadciśnieniem
26 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Yong Li, Huashan Hospital
Wyniki sercowo-naczyniowe i nerkowe zintegrowanego zarządzania ciśnieniem krwi i innymi zagrożeniami kardiometabolicznymi u osób z nadciśnieniem: wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe (kohorta AKTUALIZACJA)
to badanie kliniczne ma na celu zbadanie skutków sercowo-naczyniowych i nerkowych osób z nadciśnieniem tętniczym po zintegrowanym leczeniu ciśnienia krwi i innych zagrożeń kardiometabolicznych.
jest to wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: yong li, professor
- Numer telefonu: china shanghai +86 13801753494
- E-mail: liyong606@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: xiufang gao, associate professor
- Numer telefonu: +86 13788908071
- E-mail: sophiakao@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200036
- HuashanH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów ambulatoryjnych z nadciśnieniem tętniczym w szpitalach różnych poziomów w Szanghaju w Chinach
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ambulatoryjni z Oddziałów Kardiologii, Endokrynologii, Nefrologii, Neurologii, Geriatrii czy Chorób Wewnętrznych Ogólnoustrojowych.
- Zdiagnozowano nadciśnienie. Kryteria diagnostyczne: 1) BP mierzone w gabinecie w dniu wizyty i co najmniej raz przed tym dniem były powyżej wartości odcięcia (≥140 mmHg SBP i/lub ≥90 mmHg DBP); 2)w przypadku pacjentów z prawidłowym BP w dniu wizyty, powinni oni otrzymać już wstępne leczenie lekami hipotensyjnymi ≥ 2 tygodnie.
- Udział dobrowolny.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku < 18 lat.
- Pacjenci bez jednoznacznego rozpoznania nadciśnienia tętniczego (np. jeśli pacjent przyjmuje nieregularnie leki hipotensyjne, trudno jest potwierdzić rozpoznanie nadciśnienia tętniczego).
- Pacjenci z pewnym rozpoznaniem wtórnego nadciśnienia tętniczego.
- U pacjentów diagnozuje się dyslipidemię z jednoznaczną przyczyną, taką jak zespół nerczycowy, ciężka niedoczynność tarczycy, terminalne stadium złośliwości itp.
- Pacjenci są ze zdiagnozowaną schyłkową niewydolnością nerek, hemodializami i dializami otrzewnowymi.
- Pacjenci z rozpoznaniem zaburzeń psychicznych, którzy nie są w stanie wypełnić kwestionariusza.
- Pacjenci raz uczestniczyli w tym badaniu podczas tego cyklu badania (aby uniknąć powtórnego udziału).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa kontrolna bez zintegrowanego zarządzania
|
|
|
grupa obserwacyjna ze zintegrowanym zarządzaniem
|
ustanowić zintegrowane zarządzanie czynnikami ryzyka sercowo-metabolicznego, w tym nadciśnieniem, poprzez aktualizację i unowocześnienie codziennej praktyki lekarzy i badań przesiewowych pacjentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
złożony wynik
Ramy czasowe: obserwacja 1 rok
|
liczba uczestników ze zdarzeniami 3P-MACE (zgony z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar niezakończony zgonem)
|
obserwacja 1 rok
|
|
angioplastyka wieńcowa
Ramy czasowe: obserwacja 1 rok
|
liczba uczestników z angioplastyką wieńcową
|
obserwacja 1 rok
|
|
ostra niewydolność nerek
Ramy czasowe: obserwacja 1 rok
|
liczba uczestników z ostrą niewydolnością nerek (eGFR spada o 50% lub <15ml/min/1,73m2,
dializa lub śmierć nerek)
|
obserwacja 1 rok
|
|
ostra niewydolność serca
Ramy czasowe: obserwacja 1 rok
|
liczba uczestników z ostrą niewydolnością serca (nieplanowe hospitalizacje z powodu niewydolności serca lub konieczności podania leków dożylnych)
|
obserwacja 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
28 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Huashan cardiology
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zintegrowane zarządzanie
-
Liu ZhihanAktywny, nie rekrutującyInteligentne usługi opieki zintegrowanej i domuChiny
-
Scott & White Health PlanZakończonyPrzewlekła chorobaStany Zjednoczone
-
University of ZurichETH Zurich; The University of New South WalesRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Uraz | Stres psychiczny | Typowe problemy ze zdrowiem psychicznymSzwajcaria
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalZakończony
-
Institute of Oncology LjubljanaZakończony
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca | HiperlipidemiaStany Zjednoczone
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
Beijing Emergency Medical CenterRekrutacyjny
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsZakończonyGniew | Zaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja