- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04531306
En analys av Kinesio®-tejp på myofascialt smärtsyndrom i Iliotibialbandet
5 februari 2021 uppdaterad av: North Dakota State University
Deltagarna kommer att rapportera för två forskningstillfällen.
Före ankomst kommer medlemskap i ett klubbidrottslag att bekräftas via e-post.
Den första sessionen tar en timme, medan den andra tar 30 minuter.
Den maximala förväntade tiden är en och en halv timme, över två sessioner på 48 timmar.
Den första och andra sessionen kommer att separeras med 48 timmar.
Vid ankomst till session 1 kommer informerat samtycke att erhållas tillsammans med följande demografiska information: ålder, kön, längd, vikt, dominerande ben och sport.
Därefter kommer deltagaren att fylla i Musculoskeletal Questionnaire (MQ) avseende de senaste 12 månaderna.
Deltagarna kommer sedan att bedömas för triggerpunkter i deras dominanta sido-iliotibialband via palpation.
Diagnostiska kriterier för triggerpunkt kommer att modelleras efter Travell och Simons: stramt band, smärta vid palpation, refererad smärta och ett lokalt rycksvar.
Upp till fyra triggerpunkter kommer att markeras på motivets hud med markör eller penna.
Smärttryckströskel kommer att erhållas via algometer, med terminologin "Berätta för mig första ögonblicket du upplever smärta genom att verbalisera 'smärta'".
Sedan kommer tre smärttryckströskelvärden att tas per triggerpunkt och sedan beräknas medelvärdet av forskaren.
Kinesiologitejp kommer sedan att appliceras på de identifierade triggerpunkterna med hjälp av Fascial Technique.
Smärttryckströskeln erhålls igen med samma protokoll 10 minuter efter att tejpen applicerats.
Deltagaren kommer att bli ombedd att bära tejpen i 48 timmar.
Vid ankomst till session 2 kommer appliceringen av bandet att bekräftas.
Med deltagarens val att fortsätta i studien kommer en tredje och fjärde mätning av smärttryckströskeln att erhållas: en med tejpen kvar på och ytterligare 10 minuter efter att tejpen tagits bort.
Återigen kommer tre smärttryckströskelvärden att tas per triggerpunkt och sedan beräknas medelvärdet av forskaren.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58108
- North Dakota State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- medlem i klubbens idrottslag
Exklusions kriterier:
- akut quadriceps-ansträngning under de senaste sex månaderna
- knäoperation under de senaste sex månaderna
- akut hamstringsbelastning under de senaste sex månaderna
- allergi mot lim
- maligniteter
- cellulit
- hudinfektion
- diabetes
- ömtålig hud
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Förtejp
|
Fascial tejpningsteknik för myofasciala triggerpunkter på iliotibialbandet
|
|
Experimentell: Med tejp 1
|
Fascial tejpningsteknik för myofasciala triggerpunkter på iliotibialbandet
|
|
Experimentell: Med tejp 2
|
Fascial tejpningsteknik för myofasciala triggerpunkter på iliotibialbandet
|
|
Experimentell: Post-tejp
|
Fascial tejpningsteknik för myofasciala triggerpunkter på iliotibialbandet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
med ämnesskillnader före och 10 minuter efter tejpapplicering
Tidsram: 10 minuter
|
mätt med smärttryckströskel (N/s2) via algometer
|
10 minuter
|
|
med ämnesskillnader före och 48 timmar efter inspelning
Tidsram: 48 timmar
|
mätt med smärttryckströskel (N/s2) via algometer
|
48 timmar
|
|
med ämnesskillnader 10 minuter efter och 48 timmar efter tape applicering
Tidsram: 48 timmar
|
mätt med smärttryckströskel (N/s2) via algometer
|
48 timmar
|
|
med ämnesskillnader 48 timmar efter applicering av tejp och efter 10 minuters borttagning av tejp
Tidsram: 10 minuter
|
mätt med smärttryckströskel (N/s2) via algometer
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
23 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
28 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HE20151
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .