- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04531306
Uma análise da fita Kinesio® na síndrome de dor miofascial da banda iliotibial
5 de fevereiro de 2021 atualizado por: North Dakota State University
Os participantes apresentarão relatórios para duas sessões de pesquisa.
Antes da chegada, a adesão a uma equipa desportiva do clube será confirmada por e-mail.
A primeira sessão levará uma hora, enquanto a segunda levará 30 minutos.
O tempo máximo previsto é de uma hora e meia, em duas sessões de 48 horas.
A 1ª e 2ª sessões serão separadas por 48 horas.
Na chegada para a sessão 1, o consentimento informado será obtido junto com as seguintes informações demográficas: idade, sexo, altura, peso, perna dominante e esporte.
Em seguida, o participante preencherá o Questionário Musculoesquelético (QM) referente aos últimos 12 meses.
Os participantes serão então avaliados quanto a pontos-gatilho em sua banda iliotibial lateral dominante por meio de palpação.
Os critérios diagnósticos para o ponto-gatilho serão modelados de acordo com Travell e Simons: banda tensa, dor à palpação, dor referida e uma resposta de contração local.
Até quatro pontos de gatilho serão marcados na pele do sujeito com marcador ou caneta.
O limiar de pressão de dor será obtido por meio de algômetro, utilizando a terminologia "Diga-me o primeiro momento em que você sente dor verbalizando 'dor'".
Em seguida, três leituras de limiar de pressão de dor serão feitas por ponto de gatilho e, em seguida, calculadas pelo pesquisador.
A fita de cinesiologia será então aplicada aos pontos-gatilho identificados usando a Técnica Fascial.
O limiar de pressão de dor será obtido novamente com os mesmos protocolos 10 minutos após a aplicação da fita.
O participante será solicitado a usar a fita por 48 horas.
Na chegada para a sessão 2, a aplicação da fita será confirmada.
Com a escolha do participante em continuar no estudo, uma terceira e quarta medida do limiar de dor à pressão serão obtidas: uma com a fita ainda colocada e outra 10 minutos após a retirada da fita.
Novamente, três leituras de limiar de pressão de dor serão feitas por ponto de gatilho e, em seguida, calculadas pelo pesquisador.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58108
- North Dakota State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- membro da equipe de esportes do clube
Critério de exclusão:
- distensão aguda do quadríceps nos últimos seis meses
- cirurgia no joelho nos últimos seis meses
- distensão aguda dos isquiotibiais nos últimos seis meses
- alergia a adesivo
- malignidades
- celulite
- Infecção de pele
- diabetes
- pele frágil
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Pré-gravação
|
Técnica de bandagem fascial para pontos-gatilho miofasciais na banda iliotibial
|
|
Experimental: Com fita 1
|
Técnica de bandagem fascial para pontos-gatilho miofasciais na banda iliotibial
|
|
Experimental: Com fita 2
|
Técnica de bandagem fascial para pontos-gatilho miofasciais na banda iliotibial
|
|
Experimental: Pós-fita
|
Técnica de bandagem fascial para pontos-gatilho miofasciais na banda iliotibial
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
diferenças dentro do sujeito antes e 10 minutos após a aplicação da fita
Prazo: 10 minutos
|
medido pelo limiar de pressão de dor (N/s2) via algômetro
|
10 minutos
|
|
diferenças dentro do sujeito antes e 48 horas após a aplicação da fita
Prazo: 48 horas
|
medido pelo limiar de pressão de dor (N/s2) via algômetro
|
48 horas
|
|
diferenças dentro do sujeito 10 minutos após e 48 horas após a aplicação da fita
Prazo: 48 horas
|
medido pelo limiar de pressão de dor (N/s2) via algômetro
|
48 horas
|
|
diferenças entre os indivíduos 48 horas após a aplicação da fita e após 10 minutos de remoção da fita
Prazo: 10 minutos
|
medido pelo limiar de pressão de dor (N/s2) via algômetro
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
23 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HE20151
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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