- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04531306
Een analyse van Kinesio® Tape op myofasciaal pijnsyndroom van de iliotibiale band
5 februari 2021 bijgewerkt door: North Dakota State University
Deelnemers rapporteren voor twee onderzoekssessies.
Voor aankomst wordt het lidmaatschap van een clubsportteam per e-mail bevestigd.
De eerste sessie duurt een uur, de tweede 30 minuten.
De maximale verwachte tijdsduur is anderhalf uur, verdeeld over twee sessies in 48 uur.
Tussen de 1e en 2e sessie zit 48 uur.
Bij aankomst voor sessie 1 wordt geïnformeerde toestemming verkregen samen met de volgende demografische informatie: leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, dominante been en sport.
Vervolgens vult de deelnemer de Musculoskeletal Questionnaire (MQ) in over de afgelopen 12 maanden.
Deelnemers worden vervolgens via palpatie beoordeeld op triggerpoints in hun dominante iliotibiale band.
Diagnostische criteria voor triggerpoint zullen worden gemodelleerd naar Travell en Simons: strakke band, pijn bij palpatie, doorverwezen pijn en een lokale spiertrekkingsreactie.
Er worden maximaal vier triggerpoints op de huid van het onderwerp gemarkeerd met een stift of pen.
De pijndrukdrempel wordt verkregen via een algometer, gebruikmakend van de terminologie "Vertel me het eerste moment dat u pijn ervaart door 'pijn' te verwoorden".
Vervolgens worden per triggerpoint drie pijndrukdrempels gemeten en vervolgens gemiddeld door de onderzoeker.
Kinesiologietape wordt vervolgens aangebracht op de geïdentificeerde triggerpoints met behulp van de fasciale techniek.
De pijndrukdrempel wordt opnieuw verkregen met dezelfde protocollen 10 minuten nadat de tape is aangebracht.
De deelnemer wordt gevraagd de tape 48 uur te dragen.
Bij aankomst voor sessie 2 wordt het aanbrengen van de tape bevestigd.
Als de deelnemer ervoor kiest om door te gaan met het onderzoek, wordt een derde en vierde meting van de pijndrukdrempel verkregen: één met de tape erop en nog eens 10 minuten na verwijdering van de tape.
Ook hier worden per triggerpoint drie pijndrukdrempels gemeten en vervolgens gemiddeld door de onderzoeker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58108
- North Dakota State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- lid van club sportteam
Uitsluitingscriteria:
- acute quadricepsbelasting in de afgelopen zes maanden
- knieoperatie in de afgelopen zes maanden
- acute verrekking van de hamstring in de afgelopen zes maanden
- allergie voor lijm
- maligniteiten
- cellulitis
- huidinfectie
- suikerziekte
- kwetsbare huid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Voorband
|
Fascial taping techniek voor myofasciale triggerpoints op de iliotibiale band
|
Experimenteel: Met plakband 1
|
Fascial taping techniek voor myofasciale triggerpoints op de iliotibiale band
|
Experimenteel: Met plakband 2
|
Fascial taping techniek voor myofasciale triggerpoints op de iliotibiale band
|
Experimenteel: Post-tape
|
Fascial taping techniek voor myofasciale triggerpoints op de iliotibiale band
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
verschillen binnen het onderwerp vóór en 10 minuten na het aanbrengen van de tape
Tijdsspanne: 10 minuten
|
gemeten door pijndrukdrempel (N/s2) via algometer
|
10 minuten
|
verschillen binnen het onderwerp vóór en 48 uur na het aanbrengen van de tape
Tijdsspanne: 48 uur
|
gemeten door pijndrukdrempel (N/s2) via algometer
|
48 uur
|
verschillen binnen het onderwerp 10 minuten post- en 48 uur post-tape toepassing
Tijdsspanne: 48 uur
|
gemeten door pijndrukdrempel (N/s2) via algometer
|
48 uur
|
verschillen binnen het onderwerp 48 uur na het aanbrengen van de tape en het verwijderen van de tape na 10 minuten
Tijdsspanne: 10 minuten
|
gemeten door pijndrukdrempel (N/s2) via algometer
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HE20151
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kinesio®-tape
-
MTI UniversityVoltooid
-
Cairo UniversityVoltooid
-
North Dakota State UniversityVoltooidMyofasciale triggerpointpijnVerenigde Staten
-
North Dakota State UniversityVoltooid
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityVoltooidPrestaties van spierkrachtSaoedi-Arabië
-
University of Mogi das CruzesVoltooid
-
Ataturk Training and Research HospitalOnbekend
-
Norwegian School of Sport SciencesVoltooidSpier zwakte | Schouder pijnNoorwegen
-
Norwegian School of Sport SciencesVoltooidSpier zwakte | Voorste kniepijn | Knie SymptomenNoorwegen
-
University of Nove de JulhoVoltooid