- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04531306
Un análisis de Kinesio® Tape en el síndrome de dolor miofascial de la banda iliotibial
5 de febrero de 2021 actualizado por: North Dakota State University
Los participantes informarán sobre dos sesiones de investigación.
Antes de la llegada, se confirmará por correo electrónico la afiliación a un equipo deportivo del club.
La primera sesión requerirá una hora, mientras que la segunda requerirá 30 minutos.
El tiempo máximo previsto es de una hora y media, en dos sesiones de 48 horas.
Las sesiones 1 y 2 estarán separadas por 48 horas.
Al llegar a la sesión 1, se obtendrá el consentimiento informado junto con la siguiente información demográfica: edad, sexo, altura, peso, pierna dominante y deporte.
A continuación, el participante completará el Cuestionario Musculoesquelético (MQ) con respecto a los últimos 12 meses.
Luego, se evaluará a los participantes en busca de puntos gatillo en la banda iliotibial del lado dominante mediante palpación.
Los criterios de diagnóstico para el punto gatillo se modelarán según Travell y Simons: banda tensa, dolor a la palpación, dolor referido y una respuesta de contracción local.
Se marcarán hasta cuatro puntos de activación en la piel del sujeto con marcador o bolígrafo.
El umbral de presión del dolor se obtendrá mediante un algómetro, utilizando la terminología "Dime el primer momento en que experimentas dolor verbalizando 'dolor'".
Luego, se tomarán tres lecturas del umbral de presión del dolor por punto de activación y luego el investigador promediará.
Luego se aplicará la cinta de kinesiología a los puntos de activación identificados utilizando la Técnica Fascial.
El umbral de presión del dolor se obtendrá nuevamente con los mismos protocolos 10 minutos después de la aplicación de la cinta.
Se le pedirá al participante que use la cinta durante 48 horas.
Al llegar a la sesión 2, se confirmará la aplicación de la cinta.
Con la elección del participante de continuar en el estudio, se obtendrá una tercera y cuarta medición del umbral de presión del dolor: una con la cinta remanente puesta y otra 10 minutos después de retirar la cinta.
Nuevamente, se tomarán tres lecturas del umbral de presión del dolor por punto de activación y luego el investigador promediará.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58108
- North Dakota State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- miembro del equipo deportivo del club
Criterio de exclusión:
- distensión aguda del cuádriceps en los últimos seis meses
- cirugía de rodilla en los últimos seis meses
- distensión aguda del tendón de la corva en los últimos seis meses
- alergia al adhesivo
- malignidades
- celulitis
- infección en la piel
- diabetes
- piel frágil
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Pre-cinta
|
Técnica de vendaje fascial para puntos gatillo miofasciales en la banda iliotibial
|
|
Experimental: Con cinta 1
|
Técnica de vendaje fascial para puntos gatillo miofasciales en la banda iliotibial
|
|
Experimental: Con cinta 2
|
Técnica de vendaje fascial para puntos gatillo miofasciales en la banda iliotibial
|
|
Experimental: Post-cinta
|
Técnica de vendaje fascial para puntos gatillo miofasciales en la banda iliotibial
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dentro de las diferencias entre sujetos antes y 10 minutos después de la aplicación de la cinta
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
medido por el umbral de presión del dolor (N/s2) a través de un algómetro
|
10 minutos
|
|
dentro de las diferencias entre sujetos antes y 48 horas después de la aplicación de la cinta
Periodo de tiempo: 48 horas
|
medido por el umbral de presión del dolor (N/s2) a través de un algómetro
|
48 horas
|
|
dentro de las diferencias entre sujetos 10 minutos después y 48 horas después de la aplicación de la cinta
Periodo de tiempo: 48 horas
|
medido por el umbral de presión del dolor (N/s2) a través de un algómetro
|
48 horas
|
|
dentro de las diferencias entre sujetos 48 horas después de la aplicación de la cinta y después de la eliminación de la cinta a los 10 minutos
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
medido por el umbral de presión del dolor (N/s2) a través de un algómetro
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
23 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HE20151
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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