- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04531306
Eine Analyse von Kinesio® Tape beim myofaszialen Schmerzsyndrom des Iliotibialbandes
5. Februar 2021 aktualisiert von: North Dakota State University
Die Teilnehmer berichten über zwei Forschungssitzungen.
Vor der Anreise wird die Mitgliedschaft in einer Vereinssportmannschaft per E-Mail bestätigt.
Die erste Sitzung dauert eine Stunde, die zweite 30 Minuten.
Die voraussichtliche Höchstdauer beträgt eineinhalb Stunden, verteilt auf zwei Sitzungen in 48 Stunden.
Zwischen der 1. und 2. Sitzung liegen 48 Stunden.
Bei der Ankunft zu Sitzung 1 wird eine Einverständniserklärung zusammen mit den folgenden demografischen Informationen eingeholt: Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, dominantes Bein und Sportart.
Als nächstes füllt der Teilnehmer den Musculoskeletal Questionnaire (MQ) in Bezug auf die letzten 12 Monate aus.
Anschließend werden die Teilnehmer durch Abtasten auf Triggerpunkte in ihrem dominanten Iliotibialband untersucht.
Die diagnostischen Kriterien für den Triggerpunkt werden nach Travell und Simons modelliert: gespanntes Band, Schmerz beim Abtasten, übertragener Schmerz und eine lokale Zuckungsreaktion.
Bis zu vier Triggerpunkte werden mit Marker oder Stift auf der Haut des Probanden markiert.
Die Schmerzdruckschwelle wird über ein Algometer ermittelt, wobei die Terminologie „Sagen Sie mir den ersten Moment, in dem Sie Schmerzen verspüren, indem Sie „Schmerz“ verbalisieren“ verwendet wird.
Anschließend werden pro Triggerpunkt drei Schmerzdruckschwellenwerte gemessen und dann vom Forscher gemittelt.
Anschließend wird mit der Faszientechnik ein Kinesiologie-Tape auf die identifizierten Triggerpunkte aufgebracht.
Die Schmerzdruckschwelle wird mit denselben Protokollen 10 Minuten nach dem Anbringen des Bandes erneut ermittelt.
Der Teilnehmer wird gebeten, das Band 48 Stunden lang zu tragen.
Bei der Ankunft zu Sitzung 2 wird die Anwendung des Bandes bestätigt.
Mit der Entscheidung des Teilnehmers, die Studie fortzusetzen, wird eine dritte und vierte Messung der Schmerzdruckschwelle durchgeführt: eine mit verbleibendem Klebeband und eine weitere 10 Minuten nach Entfernung des Klebebands.
Auch hier werden pro Triggerpunkt drei Schmerzdruckschwellenwerte gemessen und dann vom Forscher gemittelt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58108
- North Dakota State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitglied der Vereinssportmannschaft
Ausschlusskriterien:
- Akute Quadrizepszerrung in den letzten sechs Monaten
- Knieoperation in den letzten sechs Monaten
- Akute Oberschenkelzerrung in den letzten sechs Monaten
- Allergie gegen Klebstoff
- bösartige Erkrankungen
- Cellulitis
- Hautinfektion
- Diabetes
- empfindliche Haut
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Vorband
|
Faszien-Taping-Technik für myofasziale Triggerpunkte am Iliotibialband
|
|
Experimental: Mit Band 1
|
Faszien-Taping-Technik für myofasziale Triggerpunkte am Iliotibialband
|
|
Experimental: Mit Band 2
|
Faszien-Taping-Technik für myofasziale Triggerpunkte am Iliotibialband
|
|
Experimental: Post-Tape
|
Faszien-Taping-Technik für myofasziale Triggerpunkte am Iliotibialband
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
innerhalb der Themenunterschiede vor und 10 Minuten nach der Bandanwendung
Zeitfenster: 10 Minuten
|
gemessen anhand der Schmerzdruckschwelle (N/s2) mittels Algometer
|
10 Minuten
|
|
innerhalb der Subjektunterschiede vor und 48 Stunden nach der Bandanwendung
Zeitfenster: 48 Stunden
|
gemessen anhand der Schmerzdruckschwelle (N/s2) mittels Algometer
|
48 Stunden
|
|
Innerhalb der Subjektunterschiede 10-Minuten-Post- und 48-Stunden-Post-Tape-Anwendung
Zeitfenster: 48 Stunden
|
gemessen anhand der Schmerzdruckschwelle (N/s2) mittels Algometer
|
48 Stunden
|
|
Unterschiede innerhalb des Motivs 48 Stunden nach dem Anbringen des Klebebands und 10 Minuten nach dem Entfernen des Klebebands
Zeitfenster: 10 Minuten
|
gemessen anhand der Schmerzdruckschwelle (N/s2) mittels Algometer
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Oktober 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HE20151
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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