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腸脛靱帯筋膜性疼痛症候群に対するキネシオ®テープの分析

2021年2月5日 更新者:North Dakota State University
参加者は2つの研究セッションについて報告します。 到着前に、クラブスポーツチームへのメンバーシップが電子メールで確認されます。 最初のセッションには 1 時間かかりますが、2 回目のセッションには 30 分かかります。 予想される最長時間は 48 時間に 2 つのセッションで 1 時間半です。 1 回目と 2 回目のセッションは 48 時間間隔で行われます。 セッション 1 に到着すると、年齢、性別、身長、体重、利き足、スポーツなどの人口統計情報とともにインフォームドコンセントが取得されます。 次に、参加者は過去 12 か月に関する筋骨格アンケート (MQ) に記入します。 その後、参加者は触診によって利き側の腸脛靱帯のトリガーポイントを評価されます。 トリガーポイントの診断基準は、Travell と Simons に倣って、ピンと張ったバンド、触診時の痛み、関連痛、局所的なけいれん反応に倣います。 最大 4 つのトリガー ポイントがマーカーまたはペンで被験者の皮膚にマークされます。 痛みの圧力閾値は、「『痛み』を言語化して、痛みを経験した最初の瞬間を教えてください」という用語を使用して、アルゴリズムによって取得されます。 次に、トリガーポイントごとに 3 つの痛みの圧力閾値の測定値が取得され、研究者によって平均化されます。 次に、筋膜テクニックを使用して、キネシオロジーテープを特定されたトリガーポイントに貼り付けます。 テープを貼ってから 10 分後に同じプロトコルで痛みの圧力閾値を再度取得します。 参加者はテープを48時間装着するよう求められます。 セッション 2 に到着したら、テープの貼り付けを確認します。 参加者が研究を継続することを選択すると、痛みの圧力閾値の 3 回目と 4 回目の測定値が取得されます。1 回目はテープを貼ったままの状態で、もう 1 回目はテープを取り外してから 10 分後です。 ここでも、トリガーポイントごとに 3 つの痛みの圧力閾値の測定値が取得され、研究者によって平均化されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58108
        • North Dakota State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • クラブスポーツチームのメンバー

除外基準:

  • 過去 6 か月間での急性大腿四頭筋の緊張
  • 過去6か月以内に膝を手術した
  • 過去6か月以内にハムストリングに急性の緊張があった
  • 接着剤アレルギー
  • 悪性腫瘍
  • 蜂窩織炎
  • 皮膚感染症
  • 糖尿病
  • 脆弱な皮膚

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:プリテープ
腸脛靱帯の筋膜トリガーポイントに対する筋膜テーピングテクニック
実験的:テープ1付き
腸脛靱帯の筋膜トリガーポイントに対する筋膜テーピングテクニック
実験的:テープ2付き
腸脛靱帯の筋膜トリガーポイントに対する筋膜テーピングテクニック
実験的:ポストテープ
腸脛靱帯の筋膜トリガーポイントに対する筋膜テーピングテクニック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
テープ貼り付け前と貼り付け後 10 分間の被験者内の差異
時間枠:10分
痛覚計による疼痛圧力閾値 (N/s2) によって測定
10分
テープ適用前と 48 時間後の対象内差異
時間枠:48時間
痛覚計による疼痛圧力閾値 (N/s2) によって測定
48時間
被験者内差異 テープ貼付後 10 分およびテープ貼付後 48 時間
時間枠:48時間
痛覚計による疼痛圧力閾値 (N/s2) によって測定
48時間
被験者内差異 テープ貼付後 48 時間およびテープ除去後 10 分
時間枠:10分
痛覚計による疼痛圧力閾値 (N/s2) によって測定
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月4日

一次修了 (実際)

2020年10月23日

研究の完了 (実際)

2020年11月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月26日

最初の投稿 (実際)

2020年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月5日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

キネシオ®テープの臨床試験

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