- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04531306
Analiza taśmy Kinesio® w zespole bólu mięśniowo-powięziowego pasma biodrowo-piszczelowego
5 lutego 2021 zaktualizowane przez: North Dakota State University
Uczestnicy zgłoszą się na dwie sesje badawcze.
Przed przyjazdem członkostwo w klubowej drużynie sportowej zostanie potwierdzone e-mailem.
Pierwsza sesja zajmie godzinę, a druga 30 minut.
Maksymalny przewidywany czas to półtorej godziny, dwie sesje w ciągu 48 godzin.
Sesje 1. i 2. będą oddzielone 48 godzinami.
Po przybyciu na sesję 1 zostanie uzyskana świadoma zgoda wraz z następującymi danymi demograficznymi: wiek, płeć, wzrost, waga, dominująca noga i sport.
Następnie uczestnik wypełnia Kwestionariusz Mięśniowo-Szkieletowy (MQ) w odniesieniu do ostatnich 12 miesięcy.
Uczestnicy zostaną następnie ocenieni pod kątem punktów spustowych w ich dominującym bocznym paśmie biodrowo-piszczelowym poprzez badanie palpacyjne.
Kryteria diagnostyczne punktu spustowego będą wzorowane na modelu Travella i Simonsa: napięta opaska, ból przy badaniu palpacyjnym, ból rzutowany i miejscowa reakcja skurczowa.
Maksymalnie cztery punkty spustowe zostaną zaznaczone na skórze osoby za pomocą markera lub długopisu.
Próg ciśnienia bólu zostanie uzyskany za pomocą algometru, używając terminologii „Powiedz mi, kiedy pierwszy raz poczujesz ból, werbalizując „ból””.
Następnie dla każdego punktu spustowego zostaną pobrane trzy odczyty progu bólu, a następnie uśrednione przez badacza.
Taśma kinezjologiczna zostanie następnie zastosowana do zidentyfikowanych punktów spustowych za pomocą techniki powięziowej.
Próg ciśnienia bólu zostanie ponownie uzyskany przy tych samych protokołach 10 minut po nałożeniu taśmy.
Uczestnik zostanie poproszony o noszenie taśmy przez 48 godzin.
Po przybyciu na sesję 2 aplikacja taśmy zostanie potwierdzona.
W przypadku wyboru przez uczestnika kontynuacji badania uzyskany zostanie trzeci i czwarty pomiar progu bólu: jeden z pozostawioną taśmą i kolejny 10 minut po zdjęciu taśmy.
Ponownie, dla każdego punktu spustowego zostaną pobrane trzy odczyty progu bólu, a następnie uśrednione przez badacza.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58108
- North Dakota State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- członek klubowej drużyny sportowej
Kryteria wyłączenia:
- ostre obciążenie mięśnia czworogłowego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- operacja kolana w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- ostre nadwyrężenie ścięgna podkolanowego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- alergia na klej
- nowotwory
- zapalenie tkanki łącznej
- infekcja skóry
- cukrzyca
- delikatna skóra
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Taśma wstępna
|
Technika tapingu powięziowego dla mięśniowo-powięziowych punktów spustowych na paśmie biodrowo-piszczelowym
|
|
Eksperymentalny: Z taśmą 1
|
Technika tapingu powięziowego dla mięśniowo-powięziowych punktów spustowych na paśmie biodrowo-piszczelowym
|
|
Eksperymentalny: Z taśmą 2
|
Technika tapingu powięziowego dla mięśniowo-powięziowych punktów spustowych na paśmie biodrowo-piszczelowym
|
|
Eksperymentalny: Post-taśma
|
Technika tapingu powięziowego dla mięśniowo-powięziowych punktów spustowych na paśmie biodrowo-piszczelowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
w różnicach tematycznych przed i 10 minut po zastosowaniu taśmy
Ramy czasowe: 10 minut
|
mierzona progiem ciśnienia bólu (N/s2) za pomocą algometru
|
10 minut
|
|
z różnicami podmiotowymi przed i 48-godzinnym po nałożeniu taśmy
Ramy czasowe: 48 godzin
|
mierzona progiem ciśnienia bólu (N/s2) za pomocą algometru
|
48 godzin
|
|
z różnicami podmiotowymi 10 minut po aplikacji i 48 godzin po aplikacji taśmy
Ramy czasowe: 48 godzin
|
mierzona progiem ciśnienia bólu (N/s2) za pomocą algometru
|
48 godzin
|
|
z różnicami podmiotowymi 48 godzin po nałożeniu taśmy i po 10 minutach od usunięcia taśmy
Ramy czasowe: 10 minut
|
mierzona progiem ciśnienia bólu (N/s2) za pomocą algometru
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HE20151
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Taśma Kinesio®
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulZakończony
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityZakończonyWydajność siły mięśniowejArabia Saudyjska
-
Riphah International UniversityZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan
-
Ashraf elanzyMansoura UniversityZakończonyEkstrakcja zatrzymanego trzeciego trzonowca żuchwyEgipt
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheZakończonyPierwotne bolesne miesiączkowanieHiszpania
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaZakończonyUdar, RehabilitacjaWłochy
-
University of BeykentZakończonyPrzewlekły ból szyi | Fizjoterapia | KinesiotapeIndyk
-
St. John's Research InstituteZakończonyPrzewlekła niestabilność stawu skokowego | Funkcjonalna niestabilność stawu skokowego | Skręcenie boczne kostkiIndie
-
Francisco SelvaWycofaneBóle krzyżaHiszpania