- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04531306
Analýza Kinesio® Tape na syndrom myofasciální bolesti iliotibiálního pásma
5. února 2021 aktualizováno: North Dakota State University
Účastníci se budou hlásit ze dvou výzkumných sezení.
Před příjezdem bude e-mailem potvrzeno členství v klubovém sportovním týmu.
První sezení bude trvat jednu hodinu, zatímco druhé bude vyžadovat 30 minut.
Maximální očekávaný čas je jeden a půl hodiny, více než dvě sezení za 48 hodin.
1. a 2. sezení bude odděleno 48 hodinami.
Po příjezdu na sezení 1 bude získán informovaný souhlas spolu s následujícími demografickými informacemi: věk, pohlaví, výška, váha, dominantní noha a sport.
Dále účastník vyplní Muskuloskeletální dotazník (MQ) za posledních 12 měsíců.
Účastníci pak budou palpací hodnoceni na spouštěcí body v jejich dominantním iliotibiálním pruhu.
Diagnostická kritéria pro spouštěcí bod budou modelována podle Travella a Simonse: napnutý pás, bolest při palpaci, referenční bolest a reakce lokálního záškubu.
Fixem nebo perem budou na kůži subjektu označeny až čtyři spouštěcí body.
Prahová hodnota tlaku bolesti bude získána pomocí algometru s použitím terminologie „Řekni mi první okamžik, kdy zažiješ bolest, verbalizací ‚bolest‘“.
Poté se pro každý spouštěcí bod odeberou tři hodnoty prahu bolesti a poté je výzkumník zprůměruje.
Kineziologická páska bude poté aplikována na identifikované spouštěcí body pomocí fasciální techniky.
Prahová hodnota tlaku bolesti bude znovu získána pomocí stejných protokolů 10 minut po přiložení pásky.
Účastník bude požádán, aby pásku nosil po dobu 48 hodin.
Po příjezdu na sezení 2 bude aplikace pásky potvrzena.
S volbou účastníka pokračovat ve studii bude získáno třetí a čtvrté měření prahu bolesti bolesti: jedno se zbývající páskou a další 10 minut po odstranění pásky.
Opět budou pro každý spouštěcí bod odebrány tři hodnoty prahu bolesti a poté výzkumník zprůměrován.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58108
- North Dakota State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- člen sportovního klubu klubu
Kritéria vyloučení:
- akutní napětí kvadricepsu v posledních šesti měsících
- operaci kolene za posledních šest měsíců
- akutní natažení hamstringů v posledních šesti měsících
- alergie na lepidlo
- malignity
- celulitida
- kožní infekce
- cukrovka
- křehká kůže
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Předběžná páska
|
Technika fasciálního tejpování pro myofasciální spouštěcí body na iliotibiálním pruhu
|
Experimentální: S páskou 1
|
Technika fasciálního tejpování pro myofasciální spouštěcí body na iliotibiálním pruhu
|
Experimentální: S páskou 2
|
Technika fasciálního tejpování pro myofasciální spouštěcí body na iliotibiálním pruhu
|
Experimentální: Post-páska
|
Technika fasciálního tejpování pro myofasciální spouštěcí body na iliotibiálním pruhu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
s rozdíly v předmětu před a 10 minut po aplikaci pásky
Časové okno: 10 minut
|
měřeno prahem bolesti (N/s2) pomocí algometru
|
10 minut
|
s rozdíly v předmětu před a 48 hodin po aplikaci pásky
Časové okno: 48 hodin
|
měřeno prahem bolesti (N/s2) pomocí algometru
|
48 hodin
|
s rozdíly mezi subjekty 10 minut po a 48 hodin po nalepení pásky
Časové okno: 48 hodin
|
měřeno prahem bolesti (N/s2) pomocí algometru
|
48 hodin
|
s rozdílem v předmětu 48 hodin po aplikaci pásky a odstranění pásky po 10 minutách
Časové okno: 10 minut
|
měřeno prahem bolesti (N/s2) pomocí algometru
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
23. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
28. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HE20151
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Klinické studie na Páska Kinesio® Tape
-
Janssen Research & Development, LLCDokončeno
-
Mansoura UniversityNeznámýCholecystitidu; Žlučový kámenEgypt
-
Indiana UniversityHalyard HealthDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoOxidační stres u Stargardtovy choroby, věkem podmíněné makulární degenerace a diabetické retinopatieDiabetická retinopatie | Stargardtova nemoc | Makulární degenerace (související s věkem)Spojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDemenceSpojené státy
-
Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate...Dokončeno
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaNáborPlantární fasciitidaŠvýcarsko
-
Stanford UniversityUniversity of California, San FranciscoDokončeno
-
Aga Khan UniversityDokončenoSubkostální TAP blok pro víceportovou laparoskopickou cholecystektomii