- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04534413
Ex-Vivo COF-studie för lungcancerobservation
Genomförbarhet av Ultrasmall Composite Optical Fiberscope System för lungcancerobservation
Att komma åt knölar i den yttersta delen av lungan är utmanande. Vävnad som kommer att tas bort från lungan kommer att användas för att se om vi kan nå och se knölen med en mycket liten kamera. Denna kamera som kan nå i de mindre och yttre luftvägarna kallas för ett kompositoptiskt fiberskop (COF).
Syftet med denna studie är att utvärdera insättningsförmågan hos COF och visualisering av lungtumören av COF. För att göra det planerar vi att utvärdera 50 patientprover från University Health Network under 2 år.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Perifera pulmonella lesioner (PPL), som inkluderar pulmonella knölar och massor, är ett vanligt problem inom pulmonologisk praxis. Incidensen av PPL kommer sannolikt att öka med tanke på det växande antagandet av bröst-CT-screening för lungcancer. Det finns flera riktlinjer tillgängliga för hantering av PPL. Om bronkoskopi väljs som diagnosmetod har konventionell bronkoskopi varit en plattform som använts i årtionden för att diagnostisera PPL. Konventionella bronkoskopiska tekniker har dock betydande begränsningar och totalt sett lågt diagnostiskt utbyte för de flesta PPL. Som ett resultat har innovativa bronkoskopiska tekniker och tekniker utvecklats under det senaste decenniet för att diagnostisera PPL mer exakt. Det är dock fortfarande en utmaning att få tillgång till PPL i den mest perifera delen.
Som en ny metod för att diagnostisera och lokalisera cancer, har fotodynamisk diagnostik (PDD) fått uppmärksamhet. PDD är en ny teknik där en fotosensibilisator som injiceras intravenöst ackumuleras i den onormala lesionen, sedan kan dess fluorescens detekteras av en detektor. För att genomföra PDD för PPL:er utvecklade vi i samarbete ett optiskt fiberskop av parallelltyp (COF) med en yttre spetsdiameter på 0,97 mm med OK Fiber Technology (Kyoto, Japan). Dess ringa storlek och flexibilitet hos spetsen gör att den kan föras in i djurs ultrasmå luftvägar. Fiberskopets yttre membran är tillverkat av polytetrafluoreten i COF:s insättningsbara sektion och är hydrofilt belagt, vilket minskar friktionskrafterna vid kontakt med bronkialväggen, vilket resulterar i en smidig insättning av fiberskopet. Eftersom COF har belysningsfibrer och en laserfiber inuti, kan samtidig vitljus- och fluorescensavbildning med realtidsövervakning utföras för att bekräfta fiberskopets spetsposition under laserbestrålning. I den här studien vill vi utvärdera COF avseende kvaliteten på bilder med vitt ljus och tillgängligheten för lungtumörer som ligger i lungans perifera område.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1L7
- Toronto General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som är schemalagda för lobektomi eller anatomisk segmentell resektion för maligna lungtumörer.
- 18 år eller äldre.
Exklusions kriterier:
1) Alla patienter med oförmåga att ge informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
insättningsförmåga hos COF med användning av mänskliga ex-vivo-lungor
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-5565
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .