Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ex-Vivo COF-studie för lungcancerobservation

27 april 2026 uppdaterad av: Kazuhiro Yasufuku, University Health Network, Toronto

Genomförbarhet av Ultrasmall Composite Optical Fiberscope System för lungcancerobservation

Att komma åt knölar i den yttersta delen av lungan är utmanande. Vävnad som kommer att tas bort från lungan kommer att användas för att se om vi kan nå och se knölen med en mycket liten kamera. Denna kamera som kan nå i de mindre och yttre luftvägarna kallas för ett kompositoptiskt fiberskop (COF).

Syftet med denna studie är att utvärdera insättningsförmågan hos COF och visualisering av lungtumören av COF. För att göra det planerar vi att utvärdera 50 patientprover från University Health Network under 2 år.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Perifera pulmonella lesioner (PPL), som inkluderar pulmonella knölar och massor, är ett vanligt problem inom pulmonologisk praxis. Incidensen av PPL kommer sannolikt att öka med tanke på det växande antagandet av bröst-CT-screening för lungcancer. Det finns flera riktlinjer tillgängliga för hantering av PPL. Om bronkoskopi väljs som diagnosmetod har konventionell bronkoskopi varit en plattform som använts i årtionden för att diagnostisera PPL. Konventionella bronkoskopiska tekniker har dock betydande begränsningar och totalt sett lågt diagnostiskt utbyte för de flesta PPL. Som ett resultat har innovativa bronkoskopiska tekniker och tekniker utvecklats under det senaste decenniet för att diagnostisera PPL mer exakt. Det är dock fortfarande en utmaning att få tillgång till PPL i den mest perifera delen.

Som en ny metod för att diagnostisera och lokalisera cancer, har fotodynamisk diagnostik (PDD) fått uppmärksamhet. PDD är en ny teknik där en fotosensibilisator som injiceras intravenöst ackumuleras i den onormala lesionen, sedan kan dess fluorescens detekteras av en detektor. För att genomföra PDD för PPL:er utvecklade vi i samarbete ett optiskt fiberskop av parallelltyp (COF) med en yttre spetsdiameter på 0,97 mm med OK Fiber Technology (Kyoto, Japan). Dess ringa storlek och flexibilitet hos spetsen gör att den kan föras in i djurs ultrasmå luftvägar. Fiberskopets yttre membran är tillverkat av polytetrafluoreten i COF:s insättningsbara sektion och är hydrofilt belagt, vilket minskar friktionskrafterna vid kontakt med bronkialväggen, vilket resulterar i en smidig insättning av fiberskopet. Eftersom COF har belysningsfibrer och en laserfiber inuti, kan samtidig vitljus- och fluorescensavbildning med realtidsövervakning utföras för att bekräfta fiberskopets spetsposition under laserbestrålning. I den här studien vill vi utvärdera COF avseende kvaliteten på bilder med vitt ljus och tillgängligheten för lungtumörer som ligger i lungans perifera område.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1L7
        • Toronto General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som är schemalagda för lobektomi eller anatomisk segmentell resektion för maligna lungtumörer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Alla patienter som är schemalagda för lobektomi eller anatomisk segmentell resektion för maligna lungtumörer.
  2. 18 år eller äldre.

Exklusions kriterier:

1) Alla patienter med oförmåga att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
insättningsförmåga hos COF med användning av mänskliga ex-vivo-lungor
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 augusti 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

5 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

5 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

1 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera