- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04534413
Исследование COF Ex-Vivo для наблюдения за раком легких
Осуществимость создания сверхмалой композитной оптической фиброскопической системы для наблюдения за раком легких
Доступ к узлам, расположенным в самой внешней части легкого, затруднен. Ткань, которая будет удалена из легкого, будет использована для того, чтобы посмотреть, сможем ли мы добраться до узла и увидеть его с помощью очень маленькой камеры. Эта камера, которая может проникать в меньшие и внешние дыхательные пути, называется композитным оптическим фиброскопом (COF).
Целью данного исследования является оценка возможности введения COF и визуализации опухоли легкого с помощью COF. Для этого мы планируем оценить 50 образцов пациентов из Университетской сети здравоохранения в течение двух лет.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Периферические поражения легких (ППЛ), включающие легочные узелки и образования, являются распространенной проблемой в пульмонологической практике. Заболеваемость PPL, вероятно, увеличится, учитывая растущее распространение КТ грудной клетки для выявления рака легких. Существует несколько руководств по управлению PPL. Если бронхоскопия выбрана в качестве метода диагностики, традиционная бронхоскопия десятилетиями использовалась для диагностики ППЛ. Однако традиционные бронхоскопические методы имеют существенные ограничения и в целом низкую диагностическую эффективность для большинства ППЛ. В результате за последнее десятилетие были разработаны инновационные бронхоскопические методы и технологии для более точной диагностики ППЛ. Однако доступ к ЗГЗ, расположенным в самой периферийной части, по-прежнему затруднен.
Фотодинамическая диагностика (ФДД) привлекает все больше внимания как новый метод диагностики и локализации рака. PDD — это новый метод, при котором фотосенсибилизатор, введенный внутривенно, накапливается в аномальном очаге поражения, а затем его флуоресценция может быть обнаружена детектором. Для проведения PDD для PPL мы совместно с OK Fiber Technology (Киото, Япония) разработали композитный оптический фиброскоп параллельного типа (COF) с внешним диаметром кончика 0,97 мм. Небольшой размер и гибкость кончика позволяют вводить его в сверхтонкие дыхательные пути животных. Внешняя мембрана фиброскопа во вставной части COF изготовлена из политетрафторэтилена и имеет гидрофильное покрытие, которое снижает силы трения при контакте со стенкой бронха, что обеспечивает плавное введение фиброскопа. Поскольку COF имеет внутри осветительные волокна и лазерное волокно, можно одновременно выполнять визуализацию в белом свете и флуоресценцию с мониторингом в реальном времени для подтверждения положения кончика фиброскопа во время лазерного облучения. В этом исследовании мы хотим оценить COF с точки зрения качества изображений в белом свете и доступности опухолей легких, расположенных в периферической области легких.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Judy McConnell
- Номер телефона: 416-581-7486
- Электронная почта: judy.mcconnnell@uhn.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1L7
- Рекрутинг
- Toronto General Hospital
-
Контакт:
- Judy McConnell, BSc.Hon, CCRP
- Номер телефона: 416-581-7486
- Электронная почта: judy.mcconnell@uhn.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Любые пациенты, которым назначена лобэктомия или анатомическая сегментарная резекция по поводу злокачественных опухолей легких.
- 18 лет и старше.
Критерий исключения:
1) Любые пациенты, неспособные дать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
возможность введения COF с использованием легких человека ex-vivo
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-5565
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .