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Studio COF Ex-Vivo per l'osservazione del cancro al polmone

27 novembre 2023 aggiornato da: Yasufuku Research Team, University Health Network, Toronto

Fattibilità del sistema di fibroscopio ottico composito ultrapiccolo per l'osservazione del cancro al polmone

L’accesso ai noduli situati nella parte più esterna del polmone è impegnativo. Il tessuto che verrà rimosso dal polmone verrà utilizzato per vedere se possiamo raggiungere e vedere il nodulo con una telecamera molto piccola. Questa telecamera che può raggiungere le vie aeree più piccole ed esterne è chiamata fibroscopio ottico composito (COF).

Lo scopo di questo studio è valutare la capacità di inserimento del COF e la visualizzazione del tumore polmonare da parte del COF. Per fare ciò, prevediamo di valutare 50 campioni di pazienti della rete sanitaria universitaria nell'arco di 2 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le lesioni polmonari periferiche (PPL), che comprendono noduli e masse polmonari, sono un problema comune nella pratica pneumologica. L’incidenza delle PPL probabilmente aumenterà data la crescente adozione dello screening TC del torace per il cancro del polmone. Sono disponibili diverse linee guida per la gestione dei PPL. Se si sceglie la broncoscopia come metodo diagnostico, la broncoscopia convenzionale è stata una piattaforma utilizzata per decenni per diagnosticare i PPL. Tuttavia, le tecniche broncoscopiche convenzionali presentano limitazioni significative e una resa diagnostica complessivamente bassa per la maggior parte dei PPL. Di conseguenza, negli ultimi dieci anni si sono evolute tecniche e tecnologie broncoscopiche innovative per diagnosticare i PPL in modo più accurato. Tuttavia, l’accesso ai PPL situati nella parte più periferica è ancora difficoltoso.

Come nuovo metodo per diagnosticare e localizzare i tumori, la diagnosi fotodinamica (PDD) ha guadagnato attenzione. La PDD è una nuova tecnica in cui un fotosensibilizzatore iniettato per via endovenosa si accumula nella lesione anomala, quindi la sua fluorescenza può essere rilevata da un rilevatore. Per condurre PDD per PPL, abbiamo sviluppato in collaborazione un fibroscopio ottico composito (COF) di tipo parallelo con un diametro della punta esterna di 0,97 mm con OK Fiber Technology (Kyoto, Giappone). Le sue dimensioni ridotte e la flessibilità della punta ne consentono l'inserimento nelle vie aeree ultrapiccole degli animali. La membrana esterna del fibroscopio è realizzata in politetrafluoroetilene nella sezione inseribile del COF ed è rivestita idrofila, che riduce le forze di attrito quando è a contatto con la parete bronchiale con conseguente inserimento agevole del fibroscopio. Poiché il COF è dotato di fibre di illuminazione e di una fibra laser al suo interno, è possibile eseguire l'imaging simultaneo di luce bianca e fluorescenza con monitoraggio in tempo reale per confermare la posizione della punta del fibroscopio durante l'irradiazione laser. In questo studio, vogliamo valutare il COF relativo alla qualità delle immagini a luce bianca e all'accessibilità dei tumori polmonari localizzati nell'area periferica del polmone.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1L7
        • Reclutamento
        • Toronto General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti in attesa di lobectomia o resezione anatomica segmentale per tumori polmonari maligni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tutti i pazienti in attesa di lobectomia o resezione anatomica segmentale per tumori polmonari maligni.
  2. 18 anni o più.

Criteri di esclusione:

1) Qualsiasi paziente con incapacità di fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
capacità di inserimento del COF utilizzando polmoni umani ex vivo
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 agosto 2020

Completamento primario (Stimato)

5 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

5 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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