Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ex-Vivo COF-studie for lungekreftobservasjon

27. november 2023 oppdatert av: Yasufuku Research Team, University Health Network, Toronto

Gjennomførbarhet av Ultrasmall Composite Optical Fiberscope System for lungekreftobservasjon

Å få tilgang til knuter som ligger i den ytterste delen av lungen er utfordrende. Vev som skal fjernes fra lungen vil bli brukt til å se om vi kan nå og se knuten med et veldig lite kamera. Dette kameraet som kan nå i de mindre og ytre luftveiene kalles et kompositt optisk fiberskop (COF).

Hensikten med denne studien er å evaluere innsettingsevnen til COF og visualisering av lungesvulsten ved COF. For å gjøre det planlegger vi å evaluere 50 pasientprøver fra Universitetets helsenettverk i løpet av 2 år.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Perifere pulmonale lesjoner (PPL), som inkluderer lungeknuter og masser, er et vanlig problem i pulmonologisk praksis. Forekomsten av PPL vil sannsynligvis øke gitt den økende bruken av CT-screening for lungekreft. Det er flere retningslinjer tilgjengelig for håndtering av PPL. Hvis bronkoskopi er valgt som metode for diagnose, har konvensjonell bronkoskopi vært en plattform brukt i flere tiår for å diagnostisere PPL. Imidlertid har konvensjonelle bronkoskopiske teknikker betydelige begrensninger og generelt lavt diagnostisk utbytte for de fleste PPLer. Som et resultat har innovative bronkoskopiske teknikker og teknologier utviklet seg i løpet av det siste tiåret for å diagnostisere PPL mer nøyaktig. Tilgang til PPL-er i den mest perifere delen er imidlertid fortsatt utfordrende.

Som en ny metode for å diagnostisere og lokalisere kreft, har fotodynamisk diagnose (PDD) fått oppmerksomhet. PDD er en ny teknikk der en fotosensibilisator injisert intravenøst ​​akkumuleres i den unormale lesjonen, og deretter kan fluorescensen påvises av en detektor. For å utføre PDD for PPLer utviklet vi i samarbeid et kompositt fiberskop av parallelltype (COF) med en ytre spissdiameter på 0,97 mm med OK Fiber Technology (Kyoto, Japan). Den lille størrelsen og fleksibiliteten til spissen gjør at den kan settes inn i ultrasmå luftveier hos dyr. Den ytre membranen til fiberskopet er laget av polytetrafluoretylen i COFs innsettbare seksjon og er hydrofilt belagt, noe som reduserer friksjonskrefter i kontakt med bronkialveggen, noe som resulterer i jevn innføring av fiberskopet. Siden COF har belysningsfibre og en laserfiber inni, kan samtidig hvitlys- og fluorescensavbildning med sanntidsovervåking utføres for å bekrefte tuppposisjonen til fiberskopet under laserbestråling. I denne studien ønsker vi å evaluere COF angående kvaliteten på bilder med hvitt lys og tilgjengeligheten til lungesvulster lokalisert i det perifere området av lungen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1L7
        • Rekruttering
        • Toronto General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som er planlagt for lobektomi eller anatomisk segmentell reseksjon for ondartede lungesvulster

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alle pasienter som er planlagt for lobektomi eller anatomisk segmentell reseksjon for ondartede lungesvulster.
  2. 18 år eller eldre.

Ekskluderingskriterier:

1) Alle pasienter med manglende evne til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
innsettingsevne til COF ved bruk av humane ex-vivo-lunger
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2020

Primær fullføring (Antatt)

5. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

5. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

3
Abonnere