- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04534413
Ex-Vivo COF-studie for lungekreftobservasjon
Gjennomførbarhet av Ultrasmall Composite Optical Fiberscope System for lungekreftobservasjon
Å få tilgang til knuter som ligger i den ytterste delen av lungen er utfordrende. Vev som skal fjernes fra lungen vil bli brukt til å se om vi kan nå og se knuten med et veldig lite kamera. Dette kameraet som kan nå i de mindre og ytre luftveiene kalles et kompositt optisk fiberskop (COF).
Hensikten med denne studien er å evaluere innsettingsevnen til COF og visualisering av lungesvulsten ved COF. For å gjøre det planlegger vi å evaluere 50 pasientprøver fra Universitetets helsenettverk i løpet av 2 år.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Perifere pulmonale lesjoner (PPL), som inkluderer lungeknuter og masser, er et vanlig problem i pulmonologisk praksis. Forekomsten av PPL vil sannsynligvis øke gitt den økende bruken av CT-screening for lungekreft. Det er flere retningslinjer tilgjengelig for håndtering av PPL. Hvis bronkoskopi er valgt som metode for diagnose, har konvensjonell bronkoskopi vært en plattform brukt i flere tiår for å diagnostisere PPL. Imidlertid har konvensjonelle bronkoskopiske teknikker betydelige begrensninger og generelt lavt diagnostisk utbytte for de fleste PPLer. Som et resultat har innovative bronkoskopiske teknikker og teknologier utviklet seg i løpet av det siste tiåret for å diagnostisere PPL mer nøyaktig. Tilgang til PPL-er i den mest perifere delen er imidlertid fortsatt utfordrende.
Som en ny metode for å diagnostisere og lokalisere kreft, har fotodynamisk diagnose (PDD) fått oppmerksomhet. PDD er en ny teknikk der en fotosensibilisator injisert intravenøst akkumuleres i den unormale lesjonen, og deretter kan fluorescensen påvises av en detektor. For å utføre PDD for PPLer utviklet vi i samarbeid et kompositt fiberskop av parallelltype (COF) med en ytre spissdiameter på 0,97 mm med OK Fiber Technology (Kyoto, Japan). Den lille størrelsen og fleksibiliteten til spissen gjør at den kan settes inn i ultrasmå luftveier hos dyr. Den ytre membranen til fiberskopet er laget av polytetrafluoretylen i COFs innsettbare seksjon og er hydrofilt belagt, noe som reduserer friksjonskrefter i kontakt med bronkialveggen, noe som resulterer i jevn innføring av fiberskopet. Siden COF har belysningsfibre og en laserfiber inni, kan samtidig hvitlys- og fluorescensavbildning med sanntidsovervåking utføres for å bekrefte tuppposisjonen til fiberskopet under laserbestråling. I denne studien ønsker vi å evaluere COF angående kvaliteten på bilder med hvitt lys og tilgjengeligheten til lungesvulster lokalisert i det perifere området av lungen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Judy McConnell
- Telefonnummer: 416-581-7486
- E-post: judy.mcconnnell@uhn.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1L7
- Rekruttering
- Toronto General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Judy McConnell, BSc.Hon, CCRP
- Telefonnummer: 416-581-7486
- E-post: judy.mcconnell@uhn.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som er planlagt for lobektomi eller anatomisk segmentell reseksjon for ondartede lungesvulster.
- 18 år eller eldre.
Ekskluderingskriterier:
1) Alle pasienter med manglende evne til å gi informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
innsettingsevne til COF ved bruk av humane ex-vivo-lunger
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-5565
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungekreft
-
Yonsei UniversityFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
RenJi HospitalRekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)Kina
-
Poitiers University HospitalFullførtEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
University of LorraineFullførtBare barn | Spontan pneumothorax | Idiopatisk pneumotoraks | Bleb LungFrankrike
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
-
Ministry of Health, Saudi ArabiaHar ikke rekruttert ennåLuftveissykdom | Prematuritet | Ventilator Lung; Nyfødt