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Ex-vivo-COF-Studie zur Lungenkrebsbeobachtung

27. November 2023 aktualisiert von: Yasufuku Research Team, University Health Network, Toronto

Machbarkeit des ultrakleinen optischen Faserverbundsystems zur Lungenkrebsbeobachtung

Der Zugang zu Knötchen im äußersten Teil der Lunge ist eine Herausforderung. Mithilfe von Gewebe, das aus der Lunge entnommen wird, wird geprüft, ob wir den Knoten mit einer sehr kleinen Kamera erreichen und sehen können. Diese Kamera, die in die kleineren und äußeren Atemwege gelangen kann, wird als Composite Optical Fiberscope (COF) bezeichnet.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Einführfähigkeit des COF und die Visualisierung des Lungentumors durch den COF zu bewerten. Dazu planen wir, über einen Zeitraum von zwei Jahren 50 Patientenproben des University Health Network auszuwerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Periphere Lungenläsionen (PPLs), zu denen Lungenknötchen und -massen gehören, sind ein häufiges Problem in der pulmonologischen Praxis. Die Inzidenz von PPLs wird wahrscheinlich zunehmen, da die CT-Untersuchung des Brustkorbs zunehmend auf Lungenkrebs untersucht wird. Für das Management von PPLs stehen mehrere Richtlinien zur Verfügung. Wenn die Bronchoskopie als Diagnosemethode gewählt wird, ist die konventionelle Bronchoskopie seit Jahrzehnten eine Plattform zur Diagnose von PPLs. Herkömmliche bronchoskopische Techniken weisen jedoch erhebliche Einschränkungen auf und weisen bei den meisten PPLs insgesamt eine geringe diagnostische Ausbeute auf. Infolgedessen wurden im letzten Jahrzehnt innovative bronchoskopische Techniken und Technologien entwickelt, um PPLs genauer zu diagnostizieren. Allerdings ist der Zugang zu PPLs im äußersten Randbereich immer noch eine Herausforderung.

Als neue Methode zur Diagnose und Lokalisierung von Krebserkrankungen hat die photodynamische Diagnose (PDD) zunehmend an Aufmerksamkeit gewonnen. PDD ist eine neue Technik, bei der sich ein intravenös injizierter Photosensibilisator in der abnormalen Läsion ansammelt und seine Fluoreszenz dann von einem Detektor erfasst werden kann. Um PDD für PPLs durchzuführen, haben wir gemeinsam mit OK Fiber Technology (Kyoto, Japan) ein paralleles Verbundoptik-Fiberskop (COF) mit einem Außenspitzendurchmesser von 0,97 mm entwickelt. Aufgrund seiner geringen Größe und Flexibilität der Spitze kann es in die kleinsten Atemwege von Tieren eingeführt werden. Die äußere Membran des Fiberskops besteht im einführbaren Abschnitt des COF aus Polytetrafluorethylen und ist hydrophil beschichtet, wodurch die Reibungskräfte beim Kontakt mit der Bronchialwand reduziert werden, was zu einem reibungslosen Einführen des Fiberskops führt. Da das COF über Beleuchtungsfasern und eine Laserfaser im Inneren verfügt, kann eine gleichzeitige Weißlicht- und Fluoreszenzbildgebung mit Echtzeitüberwachung durchgeführt werden, um die Spitzenposition des Fiberskops während der Laserbestrahlung zu bestätigen. In dieser Studie wollen wir den COF hinsichtlich der Qualität von Weißlichtbildern und der Zugänglichkeit von Lungentumoren im peripheren Bereich der Lunge bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1L7
        • Rekrutierung
        • Toronto General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, bei denen eine Lobektomie oder eine anatomische Segmentresektion wegen bösartiger Lungentumoren geplant ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alle Patienten, bei denen eine Lobektomie oder eine anatomische Segmentresektion wegen bösartiger Lungentumoren geplant ist.
  2. 18 Jahre oder älter.

Ausschlusskriterien:

1) Alle Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Insertionsfähigkeit des COF unter Verwendung menschlicher Ex-vivo-Lungen
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. August 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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