Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ex-Vivo COF tanulmány a tüdőrák megfigyelésére

2023. november 27. frissítette: Yasufuku Research Team, University Health Network, Toronto

A tüdőrák megfigyelésére szolgáló ultrakisméretű kompozit optikai szálcsőrendszer megvalósíthatósága

A tüdő legkülső részén található csomók elérése kihívást jelent. A tüdőből eltávolított szövetet arra használjuk, hogy megnézzük, el tudjuk-e érni és megnézni a csomót egy nagyon kicsi kamerával. Ezt a kamerát, amely a kisebb és a külső légutakban is elérheti, kompozit optikai szálcsőnek (COF) nevezik.

Ennek a vizsgálatnak a célja a COF beillesztési képességének értékelése és a tüdődaganat COF általi megjelenítése. Ennek érdekében 50 betegmintát tervezünk értékelni az Egyetemi Egészségügyi Hálózatból 2 év alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pulmonológiai gyakorlatban gyakori probléma a perifériás pulmonalis léziók (PPL), amelyek tüdőcsomókat és -tömegeket foglalnak magukban. A PPL-k előfordulási gyakorisága valószínűleg növekedni fog, mivel a mellkasi CT-szűrés egyre terjed a tüdőrák kimutatására. Számos iránymutatás áll rendelkezésre a PPL-ek kezelésére. Ha a bronchoszkópiát választották a diagnózis módszerének, a hagyományos bronchoszkópiát évtizedek óta használják a PPL-ek diagnosztizálására. A hagyományos bronchoszkópos technikák azonban jelentős korlátokkal és összességében alacsony diagnosztikai hozammal rendelkeznek a legtöbb PPL esetében. Ennek eredményeként az elmúlt évtizedben innovatív bronchoszkópos technikák és technológiák fejlődtek ki a PPL-ek pontosabb diagnosztizálására. A legkülső részen található PPL-ekhez való hozzáférés azonban továbbra is kihívást jelent.

A rák diagnosztizálásának és lokalizálásának új módszereként a fotodinamikus diagnosztika (PDD) egyre nagyobb figyelmet kapott. A PDD egy új technika, ahol az intravénásan beadott fotoszenzibilizátor felhalmozódik a kóros elváltozásban, majd fluoreszcenciáját detektorral lehet kimutatni. A PPL-k PDD-jének lebonyolításához együttműködve kifejlesztettünk egy párhuzamos típusú kompozit optikai szálkápolót (COF), amelynek külső csúcsátmérője 0,97 mm, az OK Fiber Technology (Kyoto, Japán) segítségével. Kis mérete és a csúcs rugalmassága lehetővé teszi az állatok ultrakis légútjaiba való behelyezését. A fibroszkóp külső membránja politetrafluoretilénből készül a COF behelyezhető részében, és hidrofil bevonattal van ellátva, ami csökkenti a súrlódási erőket a hörgőfallal való érintkezéskor, ami a fibroszkóp sima behelyezését eredményezi. Mivel a COF megvilágító szálakat és egy lézerszálat tartalmaz, egyidejű fehér fény és fluoreszcencia képalkotás valós idejű monitorozással igazolható a szálcső hegyének helyzete lézeres besugárzás során. Ebben a tanulmányban a fehér fényes képek minőségére és a tüdő perifériás területén található tüdődaganatok hozzáférhetőségére vonatkozóan kívánjuk értékelni a COF-et.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1L7
        • Toborzás
        • Toronto General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, akinél lobectomiát vagy anatómiai szegmentális reszekciót terveznek rosszindulatú tüdődaganat miatt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Minden olyan beteg, akinél lobectomiát vagy anatómiai szegmentális reszekciót terveznek rosszindulatú tüdődaganat miatt.
  2. 18 éves vagy idősebb.

Kizárási kritériumok:

1) Minden olyan beteg, aki képtelen beleegyezését adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a COF beillesztési képessége humán ex vivo tüdő használatával
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Health Network, Toronto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 5.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 26.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-5565

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel