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Estudo Ex-Vivo COF para observação de câncer de pulmão

27 de abril de 2026 atualizado por: Kazuhiro Yasufuku, University Health Network, Toronto

Viabilidade do sistema de fibra óptica composta ultrapequena para observação de câncer de pulmão

Acessar nódulos localizados na parte mais externa do pulmão é um desafio. O tecido que será retirado do pulmão será usado para ver se conseguimos alcançar e ver o nódulo com uma câmera bem pequena. Essa câmera que pode atingir as vias aéreas menores e externas é chamada de fibroscópio óptico composto (COF).

O objetivo deste estudo é avaliar a capacidade de inserção do COF e visualização do tumor pulmonar pelo COF. Para fazer isso, planejamos avaliar 50 amostras de pacientes da Rede Universitária de Saúde ao longo de 2 anos.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Descrição detalhada

Lesões pulmonares periféricas (LPPs), que incluem nódulos e massas pulmonares, são um problema comum na prática pneumológica. A incidência de LPP provavelmente aumentará dada a crescente adoção do rastreamento por TC de tórax para câncer de pulmão. Existem diversas diretrizes disponíveis para o gerenciamento de PPLs. Se a broncoscopia for selecionada como método de diagnóstico, a broncoscopia convencional tem sido uma plataforma usada há décadas para diagnosticar LPPs. No entanto, as técnicas broncoscópicas convencionais têm limitações significativas e baixo rendimento diagnóstico geral para a maioria das LPPs. Como resultado, técnicas e tecnologias broncoscópicas inovadoras evoluíram na última década para diagnosticar LPP com mais precisão. Contudo, o acesso às PPL localizadas na parte mais periférica ainda é um desafio.

Como um novo método para diagnosticar e localizar cânceres, o diagnóstico fotodinâmico (PDD) vem ganhando atenção. PDD é uma nova técnica onde um fotossensibilizador injetado por via intravenosa se acumula na lesão anormal, então sua fluorescência pode ser detectada por um detector. Para conduzir PDD para PPLs, desenvolvemos de forma colaborativa um fibroscópio óptico composto (COF) do tipo paralelo com um diâmetro de ponta externa de 0,97 mm com a OK Fiber Technology (Kyoto, Japão). Seu pequeno tamanho e flexibilidade da ponta permitem que seja inserido nas vias aéreas ultrapequenas de animais. A membrana externa do fibroscópio é feita de politetrafluoretileno na seção inserível do COF e possui revestimento hidrofílico, o que reduz as forças de atrito quando em contato com a parede brônquica, resultando em inserção suave do fibroscópio. Como o COF possui fibras de iluminação e uma fibra laser em seu interior, imagens simultâneas de luz branca e fluorescência com monitoramento em tempo real podem ser realizadas para confirmar a posição da ponta do fibroscópio durante a irradiação do laser. Neste estudo, pretendemos avaliar o COF quanto à qualidade das imagens de luz branca e à acessibilidade dos tumores pulmonares localizados na área periférica do pulmão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1L7
        • Toronto General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Qualquer paciente agendado para lobectomia ou ressecção segmentar anatômica para tumores pulmonares malignos

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Qualquer paciente agendado para lobectomia ou ressecção segmentar anatômica para tumores pulmonares malignos.
  2. 18 anos de idade ou mais.

Critério de exclusão:

1) Quaisquer pacientes com incapacidade de dar consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
capacidade de inserção do COF usando pulmões humanos ex-vivo
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

5 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

5 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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