- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04534413
Étude ex-vivo COF pour l'observation du cancer du poumon
Faisabilité du système de fibroscope optique composite ultra-petit pour l'observation du cancer du poumon
L’accès aux nodules situés dans la partie la plus externe du poumon est difficile. Le tissu qui sera retiré du poumon sera utilisé pour voir si nous pouvons atteindre et voir le nodule avec une très petite caméra. Cette caméra qui peut atteindre les voies respiratoires plus petites et externes est appelée fibroscope optique composite (COF).
Le but de cette étude est d'évaluer la capacité d'insertion du COF et la visualisation de la tumeur pulmonaire par le COF. Pour ce faire, nous prévoyons d'évaluer 50 échantillons de patients du Réseau universitaire de santé sur une période de 2 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les lésions pulmonaires périphériques (LPP), qui comprennent les nodules et les masses pulmonaires, constituent un problème courant dans la pratique de la pneumologie. L’incidence des PPL va probablement augmenter étant donné l’adoption croissante du dépistage du cancer du poumon par tomodensitométrie thoracique. Il existe plusieurs lignes directrices disponibles pour la gestion des PPL. Si la bronchoscopie est sélectionnée comme méthode de diagnostic, la bronchoscopie conventionnelle est une plate-forme utilisée depuis des décennies pour diagnostiquer les PPL. Cependant, les techniques bronchoscopiques conventionnelles présentent des limites importantes et un faible rendement diagnostique global pour la plupart des PPL. En conséquence, des techniques et technologies bronchoscopiques innovantes ont évolué au cours de la dernière décennie pour diagnostiquer les PPL avec plus de précision. Toutefois, l’accès aux PPL situées dans la partie la plus périphérique reste encore difficile.
En tant que nouvelle méthode de diagnostic et de localisation des cancers, le diagnostic photodynamique (PDD) attire de plus en plus l'attention. Le PDD est une nouvelle technique où un photosensibilisant injecté par voie intraveineuse s'accumule dans la lésion anormale, puis sa fluorescence peut être détectée par un détecteur. Pour effectuer le PDD pour les PPL, nous avons développé en collaboration un fibroscope optique composite (COF) de type parallèle avec un diamètre de pointe externe de 0,97 mm avec OK Fiber Technology (Kyoto, Japon). Sa petite taille et la flexibilité de son embout lui permettent d'être inséré dans les voies respiratoires ultrapetites des animaux. La membrane externe du fibroscope est en polytétrafluoroéthylène dans la section insérable du COF et est recouverte d'un revêtement hydrophile, ce qui réduit les forces de friction lors du contact avec la paroi bronchique, ce qui permet une insertion en douceur du fibroscope. Comme le COF comporte des fibres d'éclairage et une fibre laser à l'intérieur, une imagerie simultanée en lumière blanche et en fluorescence avec surveillance en temps réel peut être réalisée pour confirmer la position de la pointe du fibroscope pendant l'irradiation laser. Dans cette étude, nous souhaitons évaluer le COF concernant la qualité des images en lumière blanche et l'accessibilité des tumeurs pulmonaires situées dans la zone périphérique du poumon.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Judy McConnell
- Numéro de téléphone: 416-581-7486
- E-mail: judy.mcconnnell@uhn.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1L7
- Recrutement
- Toronto General Hospital
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Contact:
- Judy McConnell, BSc.Hon, CCRP
- Numéro de téléphone: 416-581-7486
- E-mail: judy.mcconnell@uhn.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient devant subir une lobectomie ou une résection segmentaire anatomique pour des tumeurs malignes du poumon.
- 18 ans ou plus.
Critère d'exclusion:
1) Tout patient incapable de donner son consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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capacité d'insertion du COF à l'aide de poumons humains ex-vivo
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-5565
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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