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Étude ex-vivo COF pour l'observation du cancer du poumon

27 novembre 2023 mis à jour par: Yasufuku Research Team, University Health Network, Toronto

Faisabilité du système de fibroscope optique composite ultra-petit pour l'observation du cancer du poumon

L’accès aux nodules situés dans la partie la plus externe du poumon est difficile. Le tissu qui sera retiré du poumon sera utilisé pour voir si nous pouvons atteindre et voir le nodule avec une très petite caméra. Cette caméra qui peut atteindre les voies respiratoires plus petites et externes est appelée fibroscope optique composite (COF).

Le but de cette étude est d'évaluer la capacité d'insertion du COF et la visualisation de la tumeur pulmonaire par le COF. Pour ce faire, nous prévoyons d'évaluer 50 échantillons de patients du Réseau universitaire de santé sur une période de 2 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les lésions pulmonaires périphériques (LPP), qui comprennent les nodules et les masses pulmonaires, constituent un problème courant dans la pratique de la pneumologie. L’incidence des PPL va probablement augmenter étant donné l’adoption croissante du dépistage du cancer du poumon par tomodensitométrie thoracique. Il existe plusieurs lignes directrices disponibles pour la gestion des PPL. Si la bronchoscopie est sélectionnée comme méthode de diagnostic, la bronchoscopie conventionnelle est une plate-forme utilisée depuis des décennies pour diagnostiquer les PPL. Cependant, les techniques bronchoscopiques conventionnelles présentent des limites importantes et un faible rendement diagnostique global pour la plupart des PPL. En conséquence, des techniques et technologies bronchoscopiques innovantes ont évolué au cours de la dernière décennie pour diagnostiquer les PPL avec plus de précision. Toutefois, l’accès aux PPL situées dans la partie la plus périphérique reste encore difficile.

En tant que nouvelle méthode de diagnostic et de localisation des cancers, le diagnostic photodynamique (PDD) attire de plus en plus l'attention. Le PDD est une nouvelle technique où un photosensibilisant injecté par voie intraveineuse s'accumule dans la lésion anormale, puis sa fluorescence peut être détectée par un détecteur. Pour effectuer le PDD pour les PPL, nous avons développé en collaboration un fibroscope optique composite (COF) de type parallèle avec un diamètre de pointe externe de 0,97 mm avec OK Fiber Technology (Kyoto, Japon). Sa petite taille et la flexibilité de son embout lui permettent d'être inséré dans les voies respiratoires ultrapetites des animaux. La membrane externe du fibroscope est en polytétrafluoroéthylène dans la section insérable du COF et est recouverte d'un revêtement hydrophile, ce qui réduit les forces de friction lors du contact avec la paroi bronchique, ce qui permet une insertion en douceur du fibroscope. Comme le COF comporte des fibres d'éclairage et une fibre laser à l'intérieur, une imagerie simultanée en lumière blanche et en fluorescence avec surveillance en temps réel peut être réalisée pour confirmer la position de la pointe du fibroscope pendant l'irradiation laser. Dans cette étude, nous souhaitons évaluer le COF concernant la qualité des images en lumière blanche et l'accessibilité des tumeurs pulmonaires situées dans la zone périphérique du poumon.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1L7
        • Recrutement
        • Toronto General Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tout patient devant subir une lobectomie ou une résection segmentaire anatomique pour des tumeurs malignes du poumon

La description

Critère d'intégration:

  1. Tout patient devant subir une lobectomie ou une résection segmentaire anatomique pour des tumeurs malignes du poumon.
  2. 18 ans ou plus.

Critère d'exclusion:

1) Tout patient incapable de donner son consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
capacité d'insertion du COF à l'aide de poumons humains ex-vivo
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 août 2020

Achèvement primaire (Estimé)

5 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2020

Première publication (Réel)

1 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-5565

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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