- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04534413
Ex-Vivo COF-undersøgelse til lungekræftobservation
Gennemførlighed af Ultrasmall Composite Optical Fiberscope System til lungekræftobservation
Adgang til knuder placeret i den yderste del af lungen er udfordrende. Væv, der vil blive fjernet fra lungen, vil blive brugt til at se, om vi kan nå og se knuden med et meget lille kamera. Dette kamera, der kan nå i de mindre og ydre luftveje, kaldes et kompositoptisk fiberskop (COF).
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere indsættelsesevnen af COF og visualisering af lungetumoren ved COF. For at gøre det planlægger vi at evaluere 50 patientprøver fra University Health Network i løbet af 2 år.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Perifere lungelæsioner (PPL'er), som omfatter pulmonale knuder og masser, er et almindeligt problem i pulmonologisk praksis. Forekomsten af PPL'er vil sandsynligvis stige på grund af den voksende anvendelse af CT-screening for lungekræft. Der findes adskillige retningslinjer for håndtering af PPL'er. Hvis bronkoskopi vælges som diagnosemetode, har konventionel bronkoskopi været en platform, der har været brugt i årtier til at diagnosticere PPL'er. Konventionelle bronkoskopiske teknikker har imidlertid betydelige begrænsninger og generelt lavt diagnostisk udbytte for de fleste PPL'er. Som følge heraf har innovative bronkoskopiske teknikker og teknologier udviklet sig i løbet af det sidste årti for at diagnosticere PPL'er mere præcist. Det er dog stadig en udfordring at få adgang til PPL'er placeret i den mest perifere del.
Som en ny metode til at diagnosticere og lokalisere kræftsygdomme har fotodynamisk diagnose (PDD) fået opmærksomhed. PDD er en ny teknik, hvor en fotosensibilisator, der injiceres intravenøst, akkumuleres i den unormale læsion, hvorefter dens fluorescens kan detekteres af en detektor. For at udføre PDD for PPL'er udviklede vi i samarbejde et parallel-type composite optical fiberscope (COF) med en ydre spidsdiameter på 0,97 mm med OK Fiber Technology (Kyoto, Japan). Dens lille størrelse og fleksibiliteten af spidsen gør det muligt at indsætte den i dyrs ultrasmå luftveje. Fiberskopets ydre membran er fremstillet af polytetrafluorethylen i COF's indsættelige sektion og er hydrofilt belagt, hvilket reducerer friktionskræfterne, når det er i kontakt med bronkialvæggen, hvilket resulterer i en jævn indføring af fiberskopet. Da COF har belysningsfibre og en laserfiber indeni, kan der udføres simultan hvidt lys og fluorescensbilleddannelse med realtidsovervågning for at bekræfte spidspositionen af fiberskopet under laserbestråling. I denne undersøgelse ønsker vi at evaluere COF vedrørende kvaliteten af billeder med hvidt lys og tilgængeligheden af lungetumorer placeret i det perifere område af lungen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1L7
- Toronto General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der er planlagt til lobektomi eller anatomisk segmental resektion for maligne lungetumorer.
- 18 år eller ældre.
Ekskluderingskriterier:
1) Eventuelle patienter med manglende evne til at give informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
indsættelsesevne af COF under anvendelse af humane ex-vivo-lunger
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-5565
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater