Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ex-Vivo COF-undersøgelse til lungekræftobservation

27. april 2026 opdateret af: Kazuhiro Yasufuku, University Health Network, Toronto

Gennemførlighed af Ultrasmall Composite Optical Fiberscope System til lungekræftobservation

Adgang til knuder placeret i den yderste del af lungen er udfordrende. Væv, der vil blive fjernet fra lungen, vil blive brugt til at se, om vi kan nå og se knuden med et meget lille kamera. Dette kamera, der kan nå i de mindre og ydre luftveje, kaldes et kompositoptisk fiberskop (COF).

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere indsættelsesevnen af ​​COF og visualisering af lungetumoren ved COF. For at gøre det planlægger vi at evaluere 50 patientprøver fra University Health Network i løbet af 2 år.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Perifere lungelæsioner (PPL'er), som omfatter pulmonale knuder og masser, er et almindeligt problem i pulmonologisk praksis. Forekomsten af ​​PPL'er vil sandsynligvis stige på grund af den voksende anvendelse af CT-screening for lungekræft. Der findes adskillige retningslinjer for håndtering af PPL'er. Hvis bronkoskopi vælges som diagnosemetode, har konventionel bronkoskopi været en platform, der har været brugt i årtier til at diagnosticere PPL'er. Konventionelle bronkoskopiske teknikker har imidlertid betydelige begrænsninger og generelt lavt diagnostisk udbytte for de fleste PPL'er. Som følge heraf har innovative bronkoskopiske teknikker og teknologier udviklet sig i løbet af det sidste årti for at diagnosticere PPL'er mere præcist. Det er dog stadig en udfordring at få adgang til PPL'er placeret i den mest perifere del.

Som en ny metode til at diagnosticere og lokalisere kræftsygdomme har fotodynamisk diagnose (PDD) fået opmærksomhed. PDD er en ny teknik, hvor en fotosensibilisator, der injiceres intravenøst, akkumuleres i den unormale læsion, hvorefter dens fluorescens kan detekteres af en detektor. For at udføre PDD for PPL'er udviklede vi i samarbejde et parallel-type composite optical fiberscope (COF) med en ydre spidsdiameter på 0,97 mm med OK Fiber Technology (Kyoto, Japan). Dens lille størrelse og fleksibiliteten af ​​spidsen gør det muligt at indsætte den i dyrs ultrasmå luftveje. Fiberskopets ydre membran er fremstillet af polytetrafluorethylen i COF's indsættelige sektion og er hydrofilt belagt, hvilket reducerer friktionskræfterne, når det er i kontakt med bronkialvæggen, hvilket resulterer i en jævn indføring af fiberskopet. Da COF har belysningsfibre og en laserfiber indeni, kan der udføres simultan hvidt lys og fluorescensbilleddannelse med realtidsovervågning for at bekræfte spidspositionen af ​​fiberskopet under laserbestråling. I denne undersøgelse ønsker vi at evaluere COF vedrørende kvaliteten af ​​billeder med hvidt lys og tilgængeligheden af ​​lungetumorer placeret i det perifere område af lungen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1L7
        • Toronto General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der er planlagt til lobektomi eller anatomisk segmental resektion for maligne lungetumorer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle patienter, der er planlagt til lobektomi eller anatomisk segmental resektion for maligne lungetumorer.
  2. 18 år eller ældre.

Ekskluderingskriterier:

1) Eventuelle patienter med manglende evne til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
indsættelsesevne af COF under anvendelse af humane ex-vivo-lunger
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

5. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2020

Først opslået (Faktiske)

1. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-5565

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Abonner