- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04534413
Ex-vivo COF studie pro pozorování rakoviny plic
Proveditelnost systému ultrasmall Composite Optical Fibrescope System pro pozorování rakoviny plic
Přístup k uzlům umístěným v nejvzdálenější části plic je náročný. Tkáň, která bude odstraněna z plic, bude použita k tomu, abychom zjistili, zda můžeme dosáhnout a vidět uzlík velmi malým fotoaparátem. Tato kamera, která může dosáhnout do menších a vnějších dýchacích cest, se nazývá kompozitní optický fibroskop (COF).
Účelem této studie je vyhodnotit zaváděcí schopnost COF a vizualizaci plicního nádoru pomocí COF. Za tímto účelem plánujeme během 2 let vyhodnotit 50 vzorků pacientů ze sítě University Health Network.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Častým problémem v pneumologické praxi jsou periferní plicní léze (PPL), které zahrnují plicní noduly a masy. Výskyt PPL se pravděpodobně zvýší vzhledem k rostoucímu zavádění screeningu CT hrudníku na rakovinu plic. Existuje několik pokynů pro správu PPL. Pokud je bronchoskopie zvolena jako metoda diagnostiky, konvenční bronchoskopie je jednou z platforem používaných po desetiletí k diagnostice PPL. Konvenční bronchoskopické techniky však mají u většiny PPL významná omezení a celkově nízkou diagnostickou výtěžnost. V důsledku toho se v posledním desetiletí vyvinuly inovativní bronchoskopické techniky a technologie, které umožňují přesnější diagnostiku PPL. Přístup k PPL umístěným v nejokrajovější části je však stále náročný.
Fotodynamická diagnostika (PDD) jako nová metoda diagnostiky a lokalizace rakoviny získává pozornost. PDD je nová technika, kde se fotosenzibilizátor injikovaný intravenózně akumuluje v abnormální lézi, poté může být detektorem detekována jeho fluorescence. Pro provádění PDD pro PPL jsme ve spolupráci vyvinuli paralelní typ kompozitního optického fibroskopu (COF) s vnějším průměrem hrotu 0,97 mm s OK Fiber Technology (Kyoto, Japonsko). Jeho malá velikost a flexibilita hrotu umožňuje jeho zavedení do zvířecích ultramalých dýchacích cest. Vnější membrána fibroskopu je vyrobena z polytetrafluorethylenu ve vkládací části COF a je potažena hydrofilním povlakem, který snižuje třecí síly při kontaktu s bronchiální stěnou, což vede k hladkému zavedení fibroskopu. Protože COF má osvětlovací vlákna a uvnitř laserové vlákno, lze pro potvrzení polohy hrotu fibroskopu během laserového ozařování provádět simultánní bílé světlo a fluorescenční zobrazování s monitorováním v reálném čase. V této studii chceme zhodnotit COF s ohledem na kvalitu snímků v bílém světle a dostupnost plicních nádorů lokalizovaných v periferní oblasti plic.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1L7
- Toronto General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti plánovaní na lobektomii nebo anatomickou segmentální resekci pro maligní nádory plic.
- 18 let nebo starší.
Kritéria vyloučení:
1) Všichni pacienti s neschopností dát informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
schopnost vložení COF pomocí lidských ex-vivo plic
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-5565
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina plic
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
-
EpiBiologicsNáborRakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR | Spinocelulární karcinom hlavy a krku HNSCC | NSCLC (nemalobuněčný karcinom plic) | Non... a další podmínkySpojené státy