Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ex-vivo COF studie pro pozorování rakoviny plic

27. dubna 2026 aktualizováno: Kazuhiro Yasufuku, University Health Network, Toronto

Proveditelnost systému ultrasmall Composite Optical Fibrescope System pro pozorování rakoviny plic

Přístup k uzlům umístěným v nejvzdálenější části plic je náročný. Tkáň, která bude odstraněna z plic, bude použita k tomu, abychom zjistili, zda můžeme dosáhnout a vidět uzlík velmi malým fotoaparátem. Tato kamera, která může dosáhnout do menších a vnějších dýchacích cest, se nazývá kompozitní optický fibroskop (COF).

Účelem této studie je vyhodnotit zaváděcí schopnost COF a vizualizaci plicního nádoru pomocí COF. Za tímto účelem plánujeme během 2 let vyhodnotit 50 vzorků pacientů ze sítě University Health Network.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Častým problémem v pneumologické praxi jsou periferní plicní léze (PPL), které zahrnují plicní noduly a masy. Výskyt PPL se pravděpodobně zvýší vzhledem k rostoucímu zavádění screeningu CT hrudníku na rakovinu plic. Existuje několik pokynů pro správu PPL. Pokud je bronchoskopie zvolena jako metoda diagnostiky, konvenční bronchoskopie je jednou z platforem používaných po desetiletí k diagnostice PPL. Konvenční bronchoskopické techniky však mají u většiny PPL významná omezení a celkově nízkou diagnostickou výtěžnost. V důsledku toho se v posledním desetiletí vyvinuly inovativní bronchoskopické techniky a technologie, které umožňují přesnější diagnostiku PPL. Přístup k PPL umístěným v nejokrajovější části je však stále náročný.

Fotodynamická diagnostika (PDD) jako nová metoda diagnostiky a lokalizace rakoviny získává pozornost. PDD je nová technika, kde se fotosenzibilizátor injikovaný intravenózně akumuluje v abnormální lézi, poté může být detektorem detekována jeho fluorescence. Pro provádění PDD pro PPL jsme ve spolupráci vyvinuli paralelní typ kompozitního optického fibroskopu (COF) s vnějším průměrem hrotu 0,97 mm s OK Fiber Technology (Kyoto, Japonsko). Jeho malá velikost a flexibilita hrotu umožňuje jeho zavedení do zvířecích ultramalých dýchacích cest. Vnější membrána fibroskopu je vyrobena z polytetrafluorethylenu ve vkládací části COF a je potažena hydrofilním povlakem, který snižuje třecí síly při kontaktu s bronchiální stěnou, což vede k hladkému zavedení fibroskopu. Protože COF má osvětlovací vlákna a uvnitř laserové vlákno, lze pro potvrzení polohy hrotu fibroskopu během laserového ozařování provádět simultánní bílé světlo a fluorescenční zobrazování s monitorováním v reálném čase. V této studii chceme zhodnotit COF s ohledem na kvalitu snímků v bílém světle a dostupnost plicních nádorů lokalizovaných v periferní oblasti plic.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1L7
        • Toronto General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti plánovaní na lobektomii nebo anatomickou segmentální resekci pro maligní plicní nádory

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Všichni pacienti plánovaní na lobektomii nebo anatomickou segmentální resekci pro maligní nádory plic.
  2. 18 let nebo starší.

Kritéria vyloučení:

1) Všichni pacienti s neschopností dát informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
schopnost vložení COF pomocí lidských ex-vivo plic
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. srpna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20-5565

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Předplatit