肺がん観察のための体外 COF 研究
肺がん観察用超小型複合光ファイバースコープシステムの実現可能性
肺の最も外側にある結節にアクセスするのは困難です。 肺から切除される組織は、非常に小さなカメラで結節に到達して観察できるかどうかを確認するために使用されます。 より外側の気道に到達できるこのカメラは、複合光ファイバースコープ (COF) と呼ばれます。
この研究の目的は、COF の挿入能力と COF による肺腫瘍の可視化を評価することです。 そのために、大学医療ネットワークからの 50 人の患者サンプルを 2 年間にわたって評価する予定です。
調査の概要
詳細な説明
肺結節や肺腫瘤を含む末梢肺病変 (PPL) は、呼吸器科の診療においてよくある問題です。 肺がんに対する胸部CTスクリーニングの普及が進んでいることを考慮すると、PPLの発生率はおそらく増加すると思われます。 PPL の管理に利用できるガイドラインがいくつかあります。 診断方法として気管支鏡検査が選択された場合、従来の気管支鏡検査は、PPL の診断に数十年にわたって使用されてきた 1 つのプラットフォームです。 しかし、従来の気管支鏡技術には重大な限界があり、ほとんどの PPL では全体的に診断率が低くなります。 その結果、PPL をより正確に診断するための革新的な気管支鏡技術と技術が過去 10 年間で進化してきました。 ただし、最周辺部にある PPL へのアクセスは依然として困難です。
がんを診断して局所を特定する新しい方法として、光線力学診断(PDD)が注目を集めています。 PDDは、静脈内に注射された光増感剤が異常病変に蓄積し、その蛍光を検出器で検出できる新しい技術です。 PPL向けのPDDを実施するために、OKファイバーテクノロジー社(京都市)と共同で、先端外径0.97mmの平行型複合光ファイバースコープ(COF)を開発しました。 サイズが小さく、先端が柔軟なため、動物の極細の気道に挿入できます。 COF の挿入部分のファイバースコープの外膜はポリテトラフルオロエチレンで作られており、親水性コーティングが施されているため、気管支壁との接触時の摩擦力が軽減され、ファイバースコープの挿入がスムーズになります。 COFは内部に照明ファイバーとレーザーファイバーを内蔵しているため、白色光と蛍光の同時撮影とリアルタイムモニタリングが可能で、レーザー照射中のファイバースコープの先端位置を確認することができます。 この研究では、白色光画像の品質と肺の末梢領域に位置する肺腫瘍へのアクセス可能性に関する COF を評価したいと考えています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Judy McConnell
- 電話番号:416-581-7486
- メール:judy.mcconnnell@uhn.ca
研究場所
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Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1L7
- 募集
- Toronto General Hospital
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コンタクト:
- Judy McConnell, BSc.Hon, CCRP
- 電話番号:416-581-7486
- メール:judy.mcconnell@uhn.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 悪性肺腫瘍に対する肺葉切除術または解剖学的部分切除術を予定している患者。
- 18歳以上。
除外基準:
1) インフォームドコンセントを与えることができない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ヒト体外肺を用いたCOFの挿入能力
時間枠:3年
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3年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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