- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04534413
Ex-vivo COF-studie voor observatie van longkanker
Haalbaarheid van het ultrakleine composiet optische glasvezelsysteem voor observatie van longkanker
Toegang krijgen tot knobbeltjes in het buitenste deel van de long is een uitdaging. Met weefsel dat uit de long wordt verwijderd, wordt gekeken of we met een heel klein cameraatje de knobbel kunnen bereiken en zien. Deze camera die de kleinere en buitenste luchtwegen kan bereiken, wordt een composiet optische fiberscoop (COF) genoemd.
Het doel van deze studie is om het inbrengvermogen van de COF en de visualisatie van de longtumor door de COF te evalueren. Om dit te doen, zijn we van plan om in een periode van twee jaar 50 patiëntmonsters van het Universitair Gezondheidsnetwerk te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Perifere longlaesies (PPL's), waaronder longknobbeltjes en -massa's, zijn een veel voorkomend probleem in de longziektenpraktijk. De incidentie van PPL's zal waarschijnlijk toenemen gezien de toenemende acceptatie van CT-screening op de borst voor longkanker. Er zijn verschillende richtlijnen beschikbaar voor het beheer van PPL's. Als bronchoscopie wordt geselecteerd als diagnosemethode, is conventionele bronchoscopie al tientallen jaren een platform dat wordt gebruikt om PPL's te diagnosticeren. Conventionele bronchoscopische technieken hebben echter aanzienlijke beperkingen en een algemeen laag diagnostisch rendement voor de meeste PPL's. Als gevolg hiervan zijn er de afgelopen tien jaar innovatieve bronchoscopische technieken en technologieën ontwikkeld om PPL's nauwkeuriger te diagnosticeren. De toegang tot PPL's in het meest perifere deel is echter nog steeds een uitdaging.
Als een nieuwe methode om kanker te diagnosticeren en te lokaliseren, heeft fotodynamische diagnose (PDD) steeds meer aandacht gekregen. PDD is een nieuwe techniek waarbij een intraveneus geïnjecteerde fotosensitizer zich ophoopt in de abnormale laesie, waarna de fluorescentie ervan kan worden gedetecteerd door een detector. Om PDD voor PPL's uit te voeren, hebben we samen met OK Fiber Technology (Kyoto, Japan) een parallelle optische glasvezelscoop (COF) van het parallelle type ontwikkeld met een buitenpuntdiameter van 0,97 mm. Dankzij het kleine formaat en de flexibiliteit van de punt kan deze in de ultrakleine luchtwegen van dieren worden ingebracht. Het buitenmembraan van de fiberscoop is gemaakt van polytetrafluorethyleen in het inbrengbare gedeelte van de COF en is hydrofiel gecoat, wat de wrijvingskrachten vermindert bij contact met de bronchiale wand, wat resulteert in een soepele inbrenging van de fiberscoop. Omdat de COF verlichtingsvezels en een laservezel binnenin heeft, kan gelijktijdige witlicht- en fluorescentiebeeldvorming met realtime monitoring worden uitgevoerd om de puntpositie van de fiberscoop tijdens laserbestraling te bevestigen. In deze studie willen we de COF evalueren met betrekking tot de kwaliteit van witlichtbeelden en de toegankelijkheid van longtumoren in het perifere gebied van de long.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1L7
- Toronto General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten bij wie een lobectomie of anatomische segmentale resectie gepland staat vanwege kwaadaardige longtumoren.
- 18 jaar of ouder.
Uitsluitingscriteria:
1) Alle patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
inbrengvermogen van de COF met behulp van menselijke ex-vivo-longen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-5565
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .