Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ex-vivo COF-studie voor observatie van longkanker

27 april 2026 bijgewerkt door: Kazuhiro Yasufuku, University Health Network, Toronto

Haalbaarheid van het ultrakleine composiet optische glasvezelsysteem voor observatie van longkanker

Toegang krijgen tot knobbeltjes in het buitenste deel van de long is een uitdaging. Met weefsel dat uit de long wordt verwijderd, wordt gekeken of we met een heel klein cameraatje de knobbel kunnen bereiken en zien. Deze camera die de kleinere en buitenste luchtwegen kan bereiken, wordt een composiet optische fiberscoop (COF) genoemd.

Het doel van deze studie is om het inbrengvermogen van de COF en de visualisatie van de longtumor door de COF te evalueren. Om dit te doen, zijn we van plan om in een periode van twee jaar 50 patiëntmonsters van het Universitair Gezondheidsnetwerk te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Perifere longlaesies (PPL's), waaronder longknobbeltjes en -massa's, zijn een veel voorkomend probleem in de longziektenpraktijk. De incidentie van PPL's ​​zal waarschijnlijk toenemen gezien de toenemende acceptatie van CT-screening op de borst voor longkanker. Er zijn verschillende richtlijnen beschikbaar voor het beheer van PPL's. Als bronchoscopie wordt geselecteerd als diagnosemethode, is conventionele bronchoscopie al tientallen jaren een platform dat wordt gebruikt om PPL's ​​te diagnosticeren. Conventionele bronchoscopische technieken hebben echter aanzienlijke beperkingen en een algemeen laag diagnostisch rendement voor de meeste PPL's. Als gevolg hiervan zijn er de afgelopen tien jaar innovatieve bronchoscopische technieken en technologieën ontwikkeld om PPL's ​​nauwkeuriger te diagnosticeren. De toegang tot PPL's ​​in het meest perifere deel is echter nog steeds een uitdaging.

Als een nieuwe methode om kanker te diagnosticeren en te lokaliseren, heeft fotodynamische diagnose (PDD) steeds meer aandacht gekregen. PDD is een nieuwe techniek waarbij een intraveneus geïnjecteerde fotosensitizer zich ophoopt in de abnormale laesie, waarna de fluorescentie ervan kan worden gedetecteerd door een detector. Om PDD voor PPL's ​​uit te voeren, hebben we samen met OK Fiber Technology (Kyoto, Japan) een parallelle optische glasvezelscoop (COF) van het parallelle type ontwikkeld met een buitenpuntdiameter van 0,97 mm. Dankzij het kleine formaat en de flexibiliteit van de punt kan deze in de ultrakleine luchtwegen van dieren worden ingebracht. Het buitenmembraan van de fiberscoop is gemaakt van polytetrafluorethyleen in het inbrengbare gedeelte van de COF en is hydrofiel gecoat, wat de wrijvingskrachten vermindert bij contact met de bronchiale wand, wat resulteert in een soepele inbrenging van de fiberscoop. Omdat de COF verlichtingsvezels en een laservezel binnenin heeft, kan gelijktijdige witlicht- en fluorescentiebeeldvorming met realtime monitoring worden uitgevoerd om de puntpositie van de fiberscoop tijdens laserbestraling te bevestigen. In deze studie willen we de COF evalueren met betrekking tot de kwaliteit van witlichtbeelden en de toegankelijkheid van longtumoren in het perifere gebied van de long.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1L7
        • Toronto General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten bij wie een lobectomie of anatomische segmentale resectie gepland staat vanwege kwaadaardige longtumoren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Alle patiënten bij wie een lobectomie of anatomische segmentale resectie gepland staat vanwege kwaadaardige longtumoren.
  2. 18 jaar of ouder.

Uitsluitingscriteria:

1) Alle patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
inbrengvermogen van de COF met behulp van menselijke ex-vivo-longen
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 augustus 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

5 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

5 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren