- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04534413
Badanie Ex-Vivo COF dotyczące obserwacji raka płuc
Wykonalność ultramałego kompozytowego systemu światłowodowego do obserwacji raka płuc
Dostęp do guzków znajdujących się w najbardziej zewnętrznej części płuc jest trudny. Tkanka, która zostanie usunięta z płuc, zostanie wykorzystana do sprawdzenia, czy uda nam się dosięgnąć i zobaczyć guzek za pomocą bardzo małej kamery. Kamera ta, która może sięgać do mniejszych i zewnętrznych dróg oddechowych, nazywana jest kompozytowym światłowodem (COF).
Celem tego badania jest ocena możliwości wprowadzenia COF i wizualizacja guza płuca za pomocą COF. W tym celu planujemy ocenić 50 próbek pacjentów z University Health Network w ciągu 2 lat.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obwodowe zmiany płucne (PPL), do których zaliczają się guzki i guzy płucne, stanowią częsty problem w praktyce pulmonologicznej. Częstość występowania PPL prawdopodobnie wzrośnie ze względu na rosnące wykorzystanie badań przesiewowych CT klatki piersiowej w kierunku raka płuc. Dostępnych jest kilka wytycznych dotyczących postępowania z PPL. Jeśli jako metodę diagnozy zostanie wybrana bronchoskopia, od dziesięcioleci jedną z platform stosowanych w diagnostyce PPL będzie konwencjonalna bronchoskopia. Jednak konwencjonalne techniki bronchoskopowe mają istotne ograniczenia i ogólnie niską skuteczność diagnostyczną w przypadku większości PPL. W rezultacie w ciągu ostatniej dekady ewoluowały innowacyjne techniki i technologie bronchoskopowe, umożliwiające dokładniejszą diagnostykę PPL. Jednakże dostęp do PPL zlokalizowanych w najbardziej peryferyjnej części jest w dalszym ciągu utrudniony.
Coraz większą uwagę zwraca się na diagnostykę fotodynamiczną (PDD), jako nową metodę diagnozowania i lokalizacji nowotworów. PDD to nowa technika, w której wstrzyknięty dożylnie fotouczulacz gromadzi się w nieprawidłowej zmianie, a następnie detektor może wykryć jego fluorescencję. Aby przeprowadzić PDD dla PPL, wspólnie opracowaliśmy równoległy kompozytowy światłowód (COF) o zewnętrznej średnicy końcówki 0,97 mm z technologią OK Fibre (Kioto, Japonia). Niewielki rozmiar i elastyczność końcówki umożliwiają wprowadzenie jej do bardzo małych dróg oddechowych zwierząt. Zewnętrzna membrana światłowodu jest wykonana z politetrafluoroetylenu w części wkładanej COF i jest pokryta powłoką hydrofilową, co zmniejsza siły tarcia w kontakcie ze ścianą oskrzeli, co zapewnia płynne wprowadzenie światłowodu. Ponieważ COF ma wewnątrz włókna oświetlające i włókno laserowe, można przeprowadzić jednoczesne obrazowanie w świetle białym i fluorescencji z monitorowaniem w czasie rzeczywistym, aby potwierdzić położenie końcówki światłowodu podczas naświetlania laserem. W tym badaniu chcemy ocenić COF pod kątem jakości obrazów w świetle białym i dostępności guzów płuc zlokalizowanych w obwodowej części płuc.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Judy McConnell
- Numer telefonu: 416-581-7486
- E-mail: judy.mcconnnell@uhn.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1L7
- Rekrutacyjny
- Toronto General Hospital
-
Kontakt:
- Judy McConnell, BSc.Hon, CCRP
- Numer telefonu: 416-581-7486
- E-mail: judy.mcconnell@uhn.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci zakwalifikowani do lobektomii lub anatomicznej resekcji segmentowej z powodu złośliwych guzów płuc.
- 18 lat lub więcej.
Kryteria wyłączenia:
1) Każdy pacjent, który nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
możliwość wprowadzenia COF przy użyciu ludzkich płuc ex vivo
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-5565
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone