Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Ex-Vivo COF dotyczące obserwacji raka płuc

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Kazuhiro Yasufuku, University Health Network, Toronto

Wykonalność ultramałego kompozytowego systemu światłowodowego do obserwacji raka płuc

Dostęp do guzków znajdujących się w najbardziej zewnętrznej części płuc jest trudny. Tkanka, która zostanie usunięta z płuc, zostanie wykorzystana do sprawdzenia, czy uda nam się dosięgnąć i zobaczyć guzek za pomocą bardzo małej kamery. Kamera ta, która może sięgać do mniejszych i zewnętrznych dróg oddechowych, nazywana jest kompozytowym światłowodem (COF).

Celem tego badania jest ocena możliwości wprowadzenia COF i wizualizacja guza płuca za pomocą COF. W tym celu planujemy ocenić 50 próbek pacjentów z University Health Network w ciągu 2 lat.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obwodowe zmiany płucne (PPL), do których zaliczają się guzki i guzy płucne, stanowią częsty problem w praktyce pulmonologicznej. Częstość występowania PPL prawdopodobnie wzrośnie ze względu na rosnące wykorzystanie badań przesiewowych CT klatki piersiowej w kierunku raka płuc. Dostępnych jest kilka wytycznych dotyczących postępowania z PPL. Jeśli jako metodę diagnozy zostanie wybrana bronchoskopia, od dziesięcioleci jedną z platform stosowanych w diagnostyce PPL będzie konwencjonalna bronchoskopia. Jednak konwencjonalne techniki bronchoskopowe mają istotne ograniczenia i ogólnie niską skuteczność diagnostyczną w przypadku większości PPL. W rezultacie w ciągu ostatniej dekady ewoluowały innowacyjne techniki i technologie bronchoskopowe, umożliwiające dokładniejszą diagnostykę PPL. Jednakże dostęp do PPL zlokalizowanych w najbardziej peryferyjnej części jest w dalszym ciągu utrudniony.

Coraz większą uwagę zwraca się na diagnostykę fotodynamiczną (PDD), jako nową metodę diagnozowania i lokalizacji nowotworów. PDD to nowa technika, w której wstrzyknięty dożylnie fotouczulacz gromadzi się w nieprawidłowej zmianie, a następnie detektor może wykryć jego fluorescencję. Aby przeprowadzić PDD dla PPL, wspólnie opracowaliśmy równoległy kompozytowy światłowód (COF) o zewnętrznej średnicy końcówki 0,97 mm z technologią OK Fibre (Kioto, Japonia). Niewielki rozmiar i elastyczność końcówki umożliwiają wprowadzenie jej do bardzo małych dróg oddechowych zwierząt. Zewnętrzna membrana światłowodu jest wykonana z politetrafluoroetylenu w części wkładanej COF i jest pokryta powłoką hydrofilową, co zmniejsza siły tarcia w kontakcie ze ścianą oskrzeli, co zapewnia płynne wprowadzenie światłowodu. Ponieważ COF ma wewnątrz włókna oświetlające i włókno laserowe, można przeprowadzić jednoczesne obrazowanie w świetle białym i fluorescencji z monitorowaniem w czasie rzeczywistym, aby potwierdzić położenie końcówki światłowodu podczas naświetlania laserem. W tym badaniu chcemy ocenić COF pod kątem jakości obrazów w świetle białym i dostępności guzów płuc zlokalizowanych w obwodowej części płuc.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1L7
        • Toronto General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci zakwalifikowani do lobektomii lub anatomicznej resekcji segmentowej z powodu złośliwych guzów płuc

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wszyscy pacjenci zakwalifikowani do lobektomii lub anatomicznej resekcji segmentowej z powodu złośliwych guzów płuc.
  2. 18 lat lub więcej.

Kryteria wyłączenia:

1) Każdy pacjent, który nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
możliwość wprowadzenia COF przy użyciu ludzkich płuc ex vivo
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-5565

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj