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Estudio COF ex vivo para la observación del cáncer de pulmón

27 de abril de 2026 actualizado por: Kazuhiro Yasufuku, University Health Network, Toronto

Viabilidad del sistema de fibroscopio óptico compuesto ultrapequeño para la observación del cáncer de pulmón

Acceder a los nódulos ubicados en la parte más externa del pulmón es un desafío. Se utilizará el tejido que se extraerá del pulmón para ver si podemos alcanzar y ver el nódulo con una cámara muy pequeña. Esta cámara que puede llegar a las vías respiratorias más pequeñas y externas se llama fibroscopio óptico compuesto (COF).

El propósito de este estudio es evaluar la capacidad de inserción del COF y la visualización del tumor de pulmón mediante el COF. Para ello, planeamos evaluar 50 muestras de pacientes de la Red Universitaria de Salud en un lapso de 2 años.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Descripción detallada

Las lesiones pulmonares periféricas (LPP), que incluyen masas y nódulos pulmonares, son un problema común en la práctica de neumología. Es probable que la incidencia de PPL aumente dada la creciente adopción de la detección del cáncer de pulmón mediante TC de tórax. Hay varias pautas disponibles para la gestión de PPL. Si se selecciona la broncoscopia como método de diagnóstico, la broncoscopia convencional ha sido una plataforma utilizada durante décadas para diagnosticar las LPP. Sin embargo, las técnicas broncoscópicas convencionales tienen limitaciones significativas y, en general, un bajo rendimiento diagnóstico para la mayoría de las PPL. Como resultado, durante la última década han evolucionado técnicas y tecnologías broncoscópicas innovadoras para diagnosticar las LPP con mayor precisión. Sin embargo, el acceso a las PPL ubicadas en la parte más periférica sigue siendo un desafío.

Como nuevo método para diagnosticar y localizar cánceres, el diagnóstico fotodinámico (PDD) ha ido ganando atención. PDD es una nueva técnica en la que un fotosensibilizador inyectado por vía intravenosa se acumula en la lesión anormal y luego un detector puede detectar su fluorescencia. Para realizar PDD para PPL, desarrollamos en colaboración un fibroscopio óptico compuesto (COF) de tipo paralelo con un diámetro de punta exterior de 0,97 mm con OK Fiber Technology (Kyoto, Japón). Su pequeño tamaño y la flexibilidad de la punta permiten insertarlo en vías respiratorias ultrapequeñas de animales. La membrana exterior del fibroscopio está hecha de politetrafluoroetileno en la sección insertable del COF y tiene un revestimiento hidrófilo, lo que reduce las fuerzas de fricción cuando están en contacto con la pared bronquial, lo que resulta en una inserción suave del fibroscopio. Como el COF tiene fibras de iluminación y una fibra láser en su interior, se pueden realizar imágenes simultáneas de luz blanca y fluorescencia con monitoreo en tiempo real para confirmar la posición de la punta del fibroscopio durante la irradiación con láser. En este estudio queremos evaluar el COF con respecto a la calidad de las imágenes de luz blanca y la accesibilidad de los tumores de pulmón ubicados en el área periférica del pulmón.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1L7
        • Toronto General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cualquier paciente programado para lobectomía o resección anatómica segmentaria por tumores pulmonares malignos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Cualquier paciente programado para lobectomía o resección anatómica segmentaria por tumores pulmonares malignos.
  2. 18 años de edad o más.

Criterio de exclusión:

1) Cualquier paciente con incapacidad para dar su consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Capacidad de inserción del COF utilizando pulmones humanos ex vivo.
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de agosto de 2020

Finalización primaria (Estimado)

5 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

5 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

1 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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