- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04534413
폐암 관찰을 위한 생체 외 COF 연구
폐암 관찰을 위한 초소형 복합 광섬유 시스템의 타당성
폐의 가장 바깥 부분에 위치한 결절에 접근하는 것은 어렵습니다. 폐에서 제거될 조직을 사용하여 매우 작은 카메라로 결절에 접근하여 볼 수 있는지 확인합니다. 더 작은 외부 기도에 도달할 수 있는 이 카메라를 복합 광섬유경(COF)이라고 합니다.
본 연구의 목적은 COF의 삽입 능력과 COF에 의한 폐종양의 시각화를 평가하는 것이다. 이를 위해 우리는 2년에 걸쳐 University Health Network에서 수집한 50명의 환자 샘플을 평가할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
폐 결절과 종괴를 포함하는 말초 폐 병변(PPL)은 폐학 진료에서 흔히 발생하는 문제입니다. 폐암에 대한 흉부 CT 검진의 채택이 증가함에 따라 PPL 발생률은 증가할 것으로 예상됩니다. PPL 관리에 사용할 수 있는 몇 가지 지침이 있습니다. 진단 방법으로 기관지경술을 선택한 경우, 기존 기관지경술은 PPL 진단을 위해 수십 년 동안 사용된 하나의 플랫폼이었습니다. 그러나 기존의 기관지경 기술은 대부분의 PPL에 대해 상당한 한계와 전반적으로 낮은 진단 수율을 가지고 있습니다. 결과적으로 PPL을 보다 정확하게 진단하기 위해 혁신적인 기관지경 기술과 기술이 지난 10년 동안 발전했습니다. 그러나 가장 주변부에 위치한 PPL에 접근하는 것은 여전히 어려운 일이다.
암을 진단하고 국소화하는 새로운 방법으로 광역학 진단(PDD)이 주목받고 있습니다. PDD는 정맥 내로 주입된 광감작제가 비정상 병변에 축적된 후 검출기를 통해 그 형광을 검출하는 새로운 기술이다. PPL용 PDD를 수행하기 위해 OK Fiber Technology(일본 교토)와 공동으로 외부 팁 직경이 0.97mm인 병렬형 복합 광섬유 스코프(COF)를 개발했습니다. 작은 크기와 팁의 유연성 덕분에 동물의 초소형 기도에 삽입할 수 있습니다. 내시경의 외막은 COF의 삽입 가능한 부분에 폴리테트라플루오로에틸렌으로 만들어졌으며 친수성 코팅 처리되어 기관지 벽과 접촉할 때 마찰력을 줄여 내시경을 부드럽게 삽입할 수 있습니다. COF에는 조명 파이버와 레이저 파이버가 내부에 있기 때문에 레이저 조사 중에 파이버 스코프의 팁 위치를 확인하기 위해 실시간 모니터링을 통한 동시 백색광 및 형광 이미징을 수행할 수 있습니다. 본 연구에서는 백색광 영상의 품질과 폐 말초 부위에 위치한 폐종양의 접근성에 관한 COF를 평가하고자 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Judy McConnell
- 전화번호: 416-581-7486
- 이메일: judy.mcconnnell@uhn.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1L7
- 모병
- Toronto General Hospital
-
연락하다:
- Judy McConnell, BSc.Hon, CCRP
- 전화번호: 416-581-7486
- 이메일: judy.mcconnell@uhn.ca
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 악성 폐 종양으로 인해 엽절제술 또는 해부학적 분절 절제술이 예정된 모든 환자.
- 18세 이상.
제외 기준:
1) 사전동의를 할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
인간의 생체외 폐를 이용한 COF의 삽입 능력
기간: 3 년
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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