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用于肺癌观察的离体 COF 研究

2023年11月27日 更新者:Yasufuku Research Team、University Health Network, Toronto

超小型复合光纤内窥镜系统用于肺癌观察的可行性

进入位于肺部最外层的结节具有挑战性。 从肺部取出的组织将用于查看我们是否可以用非常小的相机到达并看到结节。 这种可以到达较小呼吸道和外呼吸道的相机称为复合光纤内窥镜(COF)。

本研究的目的是评估 COF 的插入能力以及 COF 对肺部肿瘤的可视化。 为此,我们计划在 2 年内评估来自大学健康网络的 50 名患者样本。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

周围肺部病变(PPL),包括肺部结节和肿块,是肺病学实践中的常见问题。 鉴于越来越多地采用胸部 CT 筛查肺癌,PPL 的发病率可能会增加。 有几个可用于 PPL 管理的指南。 如果选择支气管镜检查作为诊断方法,传统支气管镜检查几十年来一直是诊断 PPL 的一种平台。 然而,传统支气管镜技术对于大多数 PPL 具有显着的局限性,且总体诊断率较低。 因此,在过去十年中,创新的支气管镜技术和技术不断发展,可以更准确地诊断 PPL。 然而,访问位于最外围部分的 PPL 仍然具有挑战性。

作为一种诊断和定位癌症的新方法,光动力诊断(PDD)越来越受到关注。 PDD是一种新技术,静脉注射光敏剂,在异常病变处积聚,然后用检测器检测到其荧光。 为了对 PPL 进行 PDD,我们与 OK Fiber Technology(日本京都)合作开发了一种外尖端直径为 0.97 mm 的平行型复合光纤内窥镜 (COF)。 其尖端尺寸小且具有灵活性,使其能够插入动物超小气道。 COF 的可插入部分的纤维内窥镜外膜由聚四氟乙烯制成,并具有亲水涂层,可减少与支气管壁接触时的摩擦力,从而使纤维内窥镜顺利插入。 由于COF内部有照明光纤和激光光纤,可以同时进行白光和荧光成像并进行实时监控,以确认激光照射期间纤维镜的尖端位置。 在本研究中,我们想要评估白光图像质量和位于肺部周围区域的肺部肿瘤的可及性的 COF。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1L7
        • 招聘中
        • Toronto General Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

任何因恶性肺肿瘤而计划进行肺叶切除术或解剖段切除术的患者

描述

纳入标准:

  1. 任何因恶性肺肿瘤而计划进行肺叶切除术或解剖段切除术的患者。
  2. 18 岁或以上。

排除标准:

1) 任何无法给予知情同意的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
COF 使用人离体肺的插入能力
大体时间:3年
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月5日

初级完成 (估计的)

2024年12月5日

研究完成 (估计的)

2024年12月5日

研究注册日期

首次提交

2020年8月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月26日

首次发布 (实际的)

2020年9月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月27日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20-5565

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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