Radiell extrakorporeal chockvågsterapi kontra blodplättsrik plasmainjektion för större trochanteriskt smärtsyndrom
9 februari 2021 uppdaterad av: Mustafa Corum, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Radiell extrakorporeal chockvågsterapi kontra blodplättsrik plasmainjektion för behandling av större trokanteriskt smärtsyndrom med gluteal tendinopati: en randomiserad kontrollerad studie
Större trochanteriskt smärtsyndrom (GTPS), kännetecknas av smärta runt större trochanter. Misslyckande med första linjens behandling för GTPS följs av andra linjens behandlingar som sträcker sig från extrakorporeal stötvågsterapi (ESWT), kortikosteroid- eller blodplättsrik plasma (PRP) injektioner och kirurgi. I en systematisk översikt verkar PRP vara ett genomförbart effektivt och säkert alternativ för GTPS efter misslyckad sjukgymnastik. Även positiva resultat från tidigare systematiska översikter som involverar radiell ESWT (rESWT) som behandling för GTPS.
I litteraturöversikten finns det ingen jämförelse av effektiviteten av ESWT- och PRP-injektion hos patienter med GTPS. Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av rESWT- och PRP-injektion på smärta, höfthandikapp och livskvalitet hos patienter med GTPS
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Smärtan och aktiviteterna i det dagliga livet, med hänvisning till föregående vecka, och bedömningar av höftfunktion (haltande) och rörelseomfång utvärderades av Harris Hip Score (HHS).
Svårighetsgraden av smärtan under vila och aktivitet under föregående vecka utvärderades av Visual Analog Scale (VAS).
Smärtan och aktivitetsbegränsningen utvärderades av The Roles och maudsley (RM).
Livskvaliteten utvärderades med EQ-5D-3L-skalan.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bahcelievler
-
Istanbul, Bahcelievler, Kalkon, 34180
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- > 18 år gammal
- Klagomål på smärta lokaliserad anteriort, lateralt eller posteriort till den stora trochantern i mer än 3 månader
- Smärta när du ligger på den drabbade sidan
- Lokal ömhet vid palpation av området för den stora trochantern
- MRT-bevis på gluteus minimus eller medius tendinopati
- Eldfast mot konservativ förvaltning
Exklusions kriterier:
- Förekomst av tecken och symtom på en annan orsak till regional höftsmärta.
- Revor i full tjocklek av de inblandade gluteala senor, bursa och intraartikulära strukturer
- Bevis på samtidig skada på den inblandade nedre extremiteten, inklusive radikulopati eller radikulit, ischial tuberositetsavulsion
- Svår artros i knä eller höft
- Tidigare höftoperationer eller användning av ESWT för GTPS.
- Akut smärta i ländryggen
- Implanterad pacemaker
- Vaskulära, neurologiska, reumatiska sjukdomar.
- Alla neoplastiska störningar
- Blodkoagulationsstörningar eller användning av blodplättsdämpande eller antikoagulerande läkemedel
- Graviditet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ESWT-grupp: rESWT
rESWT-behandling tillämpades på patienter
|
rESWT administrerades en gång per vecka i 3 veckor med 4 bar pneumatiskt tryck, 10 Hz frekvens, med 2000 pulser.
Radiella chockvågor överfördes till den större trochanteriska regionen med maximal smärta/ömhet som identifierades med patienternas reaktion med små cirkulära rörelser med en tillräcklig mängd kontaktgel
|
|
Experimentell: PRP-grupp: PRP-injektion
PRP-behandling tillämpades på patienter
|
PRP-injektion utförs med en högupplöst 7-12 megahertz linjär sond ultraljudsenhet.
15 ml blod kommer att tas från patienterna och blodet kommer att centrifugeras i 5 minuter.
4-5 ml PRP kommer att injiceras i de drabbade sätesenorna tillsammans med ultraljud.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Harris Hip Score (HHS)
Tidsram: Ändringar från baslinjen i Harris Hip Score till 1 månad och 6 månader.
|
Indexet består av frågor om smärta och dagliga aktiviteter, med hänvisning till föregående vecka, och bedömningar av höftfunktion (haltande) och rörelseomfång.
Poäng varierar från 100 (ingen funktionsnedsättning) till 0 (maximal funktionsnedsättning).
|
Ändringar från baslinjen i Harris Hip Score till 1 månad och 6 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: Ändringar från baslinjen i Visual Analog Scale-poäng till 1 månad och 6 månader.
|
Självutvärderingen av smärtans svårighetsgrad under vila och aktivitet under föregående vecka beräknades med en 10-cm VAS-skala, där 0 i det vänstra hörnet av skalan representerade "ingen smärta" och 10 i det högra hörnet representerade "den värsta smärtan". det kan man tänka sig'
|
Ändringar från baslinjen i Visual Analog Scale-poäng till 1 månad och 6 månader.
|
|
Rollerna och maudsley (RM)
Tidsram: Ändringar från baslinjen i roller och maudsley-poäng till 1 månad och 6 månader.
|
RM-poäng användes för att utvärdera smärta och aktivitetsbegränsning som klassificerats i fyra kategorier: 1 poäng = utmärkt, 2 poäng = bra, 3 poäng = rättvist och 4 poäng = dålig.
|
Ändringar från baslinjen i roller och maudsley-poäng till 1 månad och 6 månader.
|
|
EuroQol femdimensionellt frågeformulär (EQ-5D-3L)
Tidsram: Förändringar från baslinjen i EuroQols femdimensionella frågeformulär till 1 månad och 6 månader.
|
EQ-5D-3L-skalan, som poängsätter fem hälsotillstånd (rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression) genom utvärdering på 3 nivåer (inga problem, vissa problem eller extrema problem), var används för att utvärdera livskvalitet.
|
Förändringar från baslinjen i EuroQols femdimensionella frågeformulär till 1 månad och 6 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Mustafa Corum, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
5 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2020
Första postat (Faktisk)
3 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2021
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-309
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .