Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Säteittäinen kehonulkoinen shokkiaaltoterapia verrattuna verihiutalepitoiseen plasmainjektioon suurempaan trokanteriseen kipuoireyhtymään

tiistai 9. helmikuuta 2021 päivittänyt: Mustafa Corum, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Radiaalinen ekstrakorporaalinen shokkiaaltoterapia vs. verihiutalepitoinen plasmainjektio suuremman trokanterisen kipuoireyhtymän hoitoon gluteaalisen tendinopatian kanssa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Suuremman trochanterisen kipuoireyhtymän (GTPS) tunnusomaista on kipu suuren trokanterisen kivun ympärillä. Epäonnistunutta GTPS:n ensilinjan hoitoa seuraa toisen linjan hoitoja, jotka vaihtelevat kehonulkoisesta shokkiaaltohoidosta (ESWT), kortikosteroidi- tai verihiutalerikkaan plasman (PRP) injektioista ja leikkauksista. Systemaattisissa katsauksissa PRP näyttää toimivalta tehokkaalta ja turvalliselta vaihtoehdolta GTPS:lle epäonnistuneen fysioterapian jälkeen. Myös positiivisia tuloksia aikaisemmista systemaattisista katsauksista, joissa radiaalinen ESWT (rESWT) oli GTPS:n hoito.

Kirjallisuuskatsauksessa ei ole verrattu ESWT- ja PRP-injektion tehokkuutta GTPS-potilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia rESWT- ja PRP-injektion vaikutuksia kipuun, lonkkavammaisuuteen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on GTPS.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Harris Hip Score (HHS) arvioi päivittäisen elämän kivun ja toiminnan edelliseen viikkoon viitaten sekä lonkan toiminnan (ontumisen) ja liikeratojen arvioinnin. Kivun vaikeus levossa ja aktiivisuudessa edellisellä viikolla arvioitiin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. The Roles ja maudsley (RM) arvioivat kivun ja aktiivisuuden rajoituksen. Elämänlaatua arvioitiin EQ-5D-3L-asteikolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Turkki, 34180
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18 vuotta vanha
  • Valitus kivusta, joka on esiintynyt suuren trokanterin edessä, lateraalisessa tai takaosassa yli 3 kuukauden ajan
  • Kipu makaamalla vahingoittuneella puolella
  • Paikallinen arkuus tunnustetulla alueella suuren trochanterin alueella
  • MRI-todisteet gluteus minimus- tai medius tendinopatiasta
  • Kestää konservatiivista hallintaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Toisen alueellisen lonkkakivun syyn merkit ja oireet.
  • Mukana olevien pakarajänteiden, bursan ja nivelen sisäisten rakenteiden täysi paksuinen repeämä
  • Todisteet samanaikaisesta alaraajojen vauriosta, mukaan lukien radikulopatia tai radikuliitti, ischial tuberosity avulsio
  • Vaikea polven tai lonkan nivelrikko
  • Aiempi lonkkaleikkaus tai ESWT:n käyttö GTPS:ssä.
  • Akuutti alaselän kipu
  • Implantoitu sydämentahdistin
  • Verisuonisairaudet, neurologiset, reumaattiset sairaudet.
  • Kaikki neoplastiset sairaudet
  • Veren hyytymishäiriöt tai verihiutaleiden tai antikoagulanttien käyttö
  • Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ESWT-ryhmä: rESWT
Potilaille sovellettiin rESWT-hoitoa
Menettely: rESWT
rESWT:tä annettiin kerran viikossa 3 viikon ajan 4 baarin pneumaattisella paineella, 10 Hz:n taajuudella, 2000 pulssilla. Säteittäiset shokkiaallot välittyivät suuremmalle trokanteeriselle alueelle maksimaalisella kivulla/arkuudella, joka tunnistettiin potilaiden reaktiolla pienillä ympyräliikkeillä riittävällä määrällä kontaktigeeliä
Kokeellinen: PRP-ryhmä: PRP-injektio
Potilaille sovellettiin PRP-hoitoa
Menettely: PRP-injektio
PRP-injektio suoritetaan korkearesoluutioisella 7-12 megahertsin lineaarisella koetinultraäänilaitteella. Potilailta otetaan 15 ml verta ja verta sentrifugoidaan 5 minuuttia. 4-5 ml PRP:tä ruiskutetaan sairastuneisiin pakarajänteisiin ultraäänitutkimuksen ohella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harrisin lonkkapisteet (HHS)
Aikaikkuna: Muutokset Harris Hip Score -arvosta 1 kuukauteen ja 6 kuukauteen.
Indeksi koostuu edelliseen viikkoon liittyvistä kysymyksistä kivusta ja päivittäisistä toiminnoista sekä arvioista lonkan toiminnasta (ontuminen) ja liikeratasta. Pisteet vaihtelevat 100:sta (ei vammaisuutta) 0:aan (maksimivammaisuus).
Muutokset Harris Hip Score -arvosta 1 kuukauteen ja 6 kuukauteen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta Visual Analog Scale -pisteissä 1 kuukauteen ja 6 kuukauteen.
Kivun vaikeusasteen itsearviointi levon ja toiminnan aikana edellisellä viikolla laskettiin käyttämällä 10 cm:n VAS-asteikkoa, jossa 0 asteikon vasemmassa kulmassa merkitsi "ei kipua" ja 10 oikeassa kulmassa "pahimmasta kipusta". sen voisi kuvitella'
Muutokset lähtötasosta Visual Analog Scale -pisteissä 1 kuukauteen ja 6 kuukauteen.
Roolit ja maudsley (RM)
Aikaikkuna: Muutokset Roles- ja Maudsley-pisteiden lähtötasosta 1 kuukauteen ja 6 kuukauteen.
RM-pisteitä käytettiin arvioimaan kipua ja aktiivisuuden rajoituksia neljään kategoriaan: 1 piste = erinomainen, 2 pistettä = hyvä, 3 pistettä = kohtuullinen ja 4 pistettä = huono.
Muutokset Roles- ja Maudsley-pisteiden lähtötasosta 1 kuukauteen ja 6 kuukauteen.
EuroQol viisiulotteinen kyselylomake (EQ-5D-3L)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta EuroQolin viisiulotteisen kyselylomakkeen pistemäärässä 1 kuukauteen ja 6 kuukauteen.
EQ-5D-3L-asteikko, joka pisteyttää viisi terveydentilaa (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistuneisuus/masennus) arvioimalla kolmella tasolla (ei ongelmia, joitakin ongelmia tai äärimmäisiä ongelmia). käytetään arvioimaan elämänlaatua.
Muutokset lähtötasosta EuroQolin viisiulotteisen kyselylomakkeen pistemäärässä 1 kuukauteen ja 6 kuukauteen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mustafa Corum, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-309

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pakaran tendinopatia

Kliiniset tutkimukset rESWT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa