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Terapia radial por ondas de choque extracorpórea versus injeção de plasma rico em plaquetas para síndrome de dor trocantérica maior

9 de fevereiro de 2021 atualizado por: Mustafa Corum, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Terapia radial por ondas de choque extracorpórea versus injeção de plasma rico em plaquetas para o tratamento da síndrome da dor trocantérica maior com tendinopatia glútea: um estudo controlado randomizado

A síndrome da dor trocantérica maior (GTPS) é caracterizada por dor ao redor do trocânter maior. A falha do tratamento de primeira linha para GTPS é seguida por tratamentos de segunda linha que variam de terapia extracorpórea por ondas de choque (ESWT), injeções de corticosteroides ou plasma rico em plaquetas (PRP) e cirurgia. Em uma revisão sistemática, o PRP parece uma opção alternativa viável, eficaz e segura para GTPS após falha na fisioterapia. Além disso, resultados positivos de revisões sistemáticas anteriores envolvendo ESWT radial (rESWT) como tratamento para GTPS.

Na revisão da literatura, não há comparação da eficácia da injeção de ESWT e PRP em pacientes com GTPS. O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos da injeção de rESWT e PRP na dor, incapacidade do quadril e qualidade de vida em pacientes com GTPS

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor e as atividades de vida diária, referentes à semana anterior, e as avaliações da função do quadril (mancar) e amplitude de movimento foram avaliadas pelo Harris Hip Score (HHS). A intensidade da dor durante o repouso e atividade na semana anterior foi avaliada pela Escala Visual Analógica (EVA). A dor e a limitação das atividades foram avaliadas por The Roles e Maudsley (RM). A qualidade de vida foi avaliada pela escala EQ-5D-3L.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Peru, 34180
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • > 18 anos
  • Queixa de dor localizada anterior, lateral ou posterior ao grande trocânter há mais de 3 meses
  • Dor ao deitar no lado afetado
  • Sensibilidade local à palpação da área do grande trocânter
  • Evidência de ressonância magnética de tendinopatia do glúteo mínimo ou médio
  • Refratário ao tratamento conservador

Critério de exclusão:

  • Presença de sinais e sintomas de outra causa de dor regional no quadril.
  • Ruptura total dos tendões glúteos envolvidos, bursa e estruturas intra-articulares
  • Evidência de lesão concomitante na extremidade inferior envolvida, incluindo radiculopatia ou radiculite, avulsão da tuberosidade isquiática
  • Osteoartrite grave de joelho ou quadril
  • Cirurgia de quadril anterior ou uso de ESWT para GTPS.
  • Dor lombar aguda
  • Marcapasso implantado
  • Doenças vasculares, neurológicas, reumáticas.
  • Quaisquer distúrbios neoplásicos
  • Distúrbios da coagulação sanguínea ou uso de drogas antiplaquetárias ou anticoagulantes
  • Gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo ESWT: rESWT
O tratamento rESWT foi aplicado a pacientes
Procedimento: rESWT
O rESWT foi administrado uma vez por semana durante 3 semanas com pressão pneumática de 4 bar, frequência de 10 Hz, com 2.000 pulsos. Ondas de choque radiais foram transmitidas para a região trocantérica maior com a máxima dor/sensibilidade que foi identificada com a reação dos pacientes com pequenos movimentos circulares com uma quantidade adequada de gel de contato
Experimental: Grupo PRP: injeção de PRP
O tratamento com PRP foi aplicado a pacientes
Procedimento: Injeção de PRP
A injeção de PRP é realizada com um dispositivo de ultrassonografia de sonda linear de 7-12 megahertz de alta resolução. Serão colhidos 15 ml de sangue dos pacientes e o sangue será centrifugado por 5 minutos. 4-5 ml de PRP serão injetados nos tendões glúteos afetados acompanhados de ultrassonografia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Harris Hip Score (HHS)
Prazo: Alterações desde a linha de base no Harris Hip Score até 1 mês e 6 meses.
O índice consiste em perguntas sobre dor e atividades da vida diária, referentes à semana anterior, e avaliações da função do quadril (mancando) e amplitude de movimento. A pontuação varia de 100 (sem incapacidade) a 0 (incapacidade máxima).
Alterações desde a linha de base no Harris Hip Score até 1 mês e 6 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Alterações desde a linha de base na pontuação da Escala Visual Analógica até 1 mês e 6 meses.
A autoavaliação da intensidade da dor durante o repouso e atividade na semana anterior foi calculada usando uma escala VAS de 10 cm, onde 0 no canto esquerdo da escala representava 'sem dor' e 10 no canto direito representava 'a pior dor isso poderia ser imaginado'
Alterações desde a linha de base na pontuação da Escala Visual Analógica até 1 mês e 6 meses.
Os papéis e maudsley (RM)
Prazo: Mudanças desde a linha de base em Roles e escore maudsley até 1 mês e 6 meses.
O escore RM foi usado para avaliar a dor e a limitação da atividade classificada em quatro categorias: 1 ponto = excelente, 2 pontos = bom, 3 pontos = razoável e 4 pontos = ruim.
Mudanças desde a linha de base em Roles e escore maudsley até 1 mês e 6 meses.
Questionário de cinco dimensões EuroQol (EQ-5D-3L)
Prazo: Alterações desde a linha de base na pontuação do questionário de cinco dimensões EuroQol até 1 mês e 6 meses.
A escala EQ-5D-3L, que pontua cinco condições de saúde (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão) por meio de avaliação em 3 níveis (sem problemas, alguns problemas ou problemas extremos), foi utilizados para avaliar a qualidade de vida.
Alterações desde a linha de base na pontuação do questionário de cinco dimensões EuroQol até 1 mês e 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mustafa Corum, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

5 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-309

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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