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Terapia de ondas de choque extracorpóreas radiales versus inyección de plasma rico en plaquetas para el síndrome de dolor trocantérico mayor

9 de febrero de 2021 actualizado por: Mustafa Corum, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Terapia de ondas de choque extracorpóreas radiales versus inyección de plasma rico en plaquetas para el tratamiento del síndrome de dolor trocantérico mayor con tendinopatía glútea: un ensayo controlado aleatorizado

El síndrome de dolor del trocánter mayor (GTPS) se caracteriza por dolor alrededor del trocánter mayor. El fracaso del tratamiento de primera línea para GTPS es seguido por tratamientos de segunda línea que van desde la terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT), corticosteroides o inyecciones de plasma rico en plaquetas (PRP) y cirugía. En revisiones sistemáticas, el PRP parece una opción alternativa viable, efectiva y segura para GTPS después de una fisioterapia fallida. Además, los resultados positivos de revisiones sistemáticas anteriores que involucran TOCH radial (ESWT) como tratamiento para GTPS.

En la revisión de la literatura, no hay una comparación de la efectividad de la inyección de ESWT y PRP en pacientes con GTPS. El objetivo de este estudio fue investigar los efectos de la inyección de rESWT y PRP sobre el dolor, la discapacidad de la cadera y la calidad de vida en pacientes con GTPS.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El dolor y las actividades de la vida diaria, con referencia a la semana anterior, y las evaluaciones de la función de la cadera (cojera) y el rango de movimiento fueron evaluados por Harris Hip Score (HHS). La intensidad del dolor durante el reposo y la actividad en la semana anterior se evaluó mediante Escala Analógica Visual (EVA). La limitación del dolor y la actividad fue evaluada por The Roles y maudsley (RM). La calidad de vida fue evaluada por la escala EQ-5D-3L.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Bahcelievler
      • Istanbul, Bahcelievler, Pavo, 34180
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • > 18 años
  • Quejándose de dolor localizado anterior, lateral o posterior al trocánter mayor durante más de 3 meses
  • Dolor al estar acostado sobre el lado afectado
  • Sensibilidad local a la palpación del área del trocánter mayor
  • Evidencia de resonancia magnética de tendinopatía del glúteo menor o medio
  • Refractaria al manejo conservador

Criterio de exclusión:

  • Presencia de signos y síntomas de otra causa de dolor regional de cadera.
  • Desgarro de espesor total de los tendones de los glúteos, la bursa y las estructuras intraarticulares afectadas
  • Evidencia de lesión concomitante en la extremidad inferior afectada, incluida radiculopatía o radiculitis, avulsión de la tuberosidad isquiática
  • Artrosis severa de rodilla o cadera
  • Cirugía de cadera previa o uso de ESWT para GTPS.
  • Dolor lumbar agudo
  • marcapasos implantado
  • Enfermedades vasculares, neurológicas, reumáticas.
  • Cualquier trastorno neoplásico
  • Trastornos de la coagulación sanguínea o uso de fármacos antiplaquetarios o anticoagulantes
  • El embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo ESWT: rESWT
El tratamiento con rESWT se aplicó a pacientes
Procedimiento: rESWT
rESWT se administró una vez por semana durante 3 semanas con presión neumática de 4 bar, frecuencia de 10 Hz, con 2000 pulsos. Las ondas de choque radiales se transmitieron a la región trocantérea mayor con el máximo dolor/sensibilidad que se identificó con la reacción de los pacientes con pequeños movimientos circulares con una cantidad adecuada de gel de contacto
Experimental: Grupo PRP: inyección de PRP
Se aplicó tratamiento PRP a pacientes
Procedimiento: Inyección de PRP
La inyección de PRP se realiza con un dispositivo de ultrasonografía de sonda lineal de 7-12 megahercios de alta resolución. Se extraerán 15 ml de sangre de los pacientes y se centrifugará la sangre durante 5 minutos. Se inyectarán 4-5 ml de PRP en los tendones de los glúteos afectados acompañados de ecografía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de cadera de Harris (HHS)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio en Harris Hip Score hasta 1 mes y 6 meses.
El índice consta de preguntas sobre el dolor y las actividades de la vida diaria, con referencia a la semana anterior, y evaluaciones de la función de la cadera (cojera) y rango de movimiento. La puntuación va de 100 (sin discapacidad) a 0 (máxima discapacidad).
Cambios desde el inicio en Harris Hip Score hasta 1 mes y 6 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio en la puntuación de la escala analógica visual a 1 mes y 6 meses.
La autoevaluación de la intensidad del dolor durante el reposo y la actividad en la semana anterior se calculó utilizando una escala VAS de 10 cm, donde 0 en la esquina izquierda de la escala representaba "sin dolor" y 10 en la esquina derecha representaba "el peor dolor". eso se podría imaginar'
Cambios desde el inicio en la puntuación de la escala analógica visual a 1 mes y 6 meses.
Los roles y maudsley (RM)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio en la puntuación de Roles y Maudsley a 1 mes y 6 meses.
La puntuación RM se utilizó para evaluar el dolor y la limitación de la actividad según se clasifican en cuatro categorías: 1 punto = excelente, 2 puntos = bueno, 3 puntos = regular y 4 puntos = pobre.
Cambios desde el inicio en la puntuación de Roles y Maudsley a 1 mes y 6 meses.
Cuestionario de cinco dimensiones EuroQol (EQ-5D-3L)
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio en la puntuación del cuestionario de cinco dimensiones EuroQol a 1 mes y 6 meses.
Se utilizó la escala EQ-5D-3L, que puntúa cinco condiciones de salud (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión) a través de la evaluación en 3 niveles (sin problemas, algunos problemas o problemas extremos). utilizado para evaluar la calidad de vida.
Cambios desde el inicio en la puntuación del cuestionario de cinco dimensiones EuroQol a 1 mes y 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Mustafa Corum, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

5 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

3 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-309

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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