대전자부 통증 증후군에 대한 방사형 체외 충격파 치료 대 혈소판 풍부 플라즈마 주사
2021년 2월 9일 업데이트: Mustafa Corum, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
둔근 건병증을 동반한 대전자부 통증 증후군 치료를 위한 방사형 체외 충격파 요법 대 혈소판 풍부 플라즈마 주사: 무작위 대조 시험
대 전자 통증 증후군(GTPS)은 대 전자 주변의 통증을 특징으로 합니다. GTPS에 대한 1차 관리 실패에 이어 체외 충격파 요법(ESWT), 코르티코스테로이드 또는 혈소판 풍부 혈장(PRP) 주사 및 수술에 이르는 2차 치료 범위가 이어집니다. 체계적인 검토에서 PRP는 물리 치료 실패 후 GTPS에 대한 실행 가능한 효과적이고 안전한 대안으로 보입니다. 또한 GTPS의 치료법으로 방사형 ESWT(rESWT)를 포함하는 이전의 체계적 검토에서 긍정적인 결과를 얻었습니다.
문헌 검토에서 GTPS 환자에 대한 ESWT와 PRP 주사의 효과 비교는 없습니다. 이 연구의 목적은 GTPS 환자의 통증, 고관절 장애 및 삶의 질에 대한 rESWT 및 PRP 주사의 효과를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
HHS(Harris Hip Score)로 지난 주를 참고하여 통증 및 일상생활 활동, 고관절 기능(절뚝거림) 및 운동 범위 평가를 평가하였다.
지난주 휴식 및 활동 중 통증 중증도는 VAS(Visual Analog Scale)로 평가했습니다.
통증 및 활동 제한은 The Roles 및 maudsley(RM)에 의해 평가되었습니다.
삶의 질은 EQ-5D-3L 척도로 평가하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bahcelievler
-
Istanbul, Bahcelievler, 칠면조, 34180
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- > 18세
- 3개월 이상 동안 대퇴골의 전방, 외측 또는 후방에 위치하는 통증을 호소하는 경우
- 영향을 받는 쪽으로 누웠을 때 통증
- 대전자 부위 촉진 시 국소 압통
- 소둔근 또는 중둔근 건병증의 MRI 증거
- 보수경영 불응
제외 기준:
- 국소 고관절 통증의 다른 원인의 징후 및 증상의 존재.
- 관련된 둔부 힘줄, 윤활낭 및 관절 내 구조의 전층 파열
- radiculopathy 또는 radiculitis, ischial tuberosity avulsion을 포함하여 관련 다리에 수반되는 손상의 증거
- 심한 무릎 또는 고관절 골관절염
- 이전 고관절 수술 또는 GTPS를 위한 ESWT 사용.
- 급성 요통
- 이식된 심장 박동기
- 혈관, 신경계, 류마티스 질환.
- 모든 신생물성 장애
- 혈액 응고 장애 또는 항혈소판제 또는 항응고제 사용
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ESWT 그룹: rESWT
rESWT 치료는 환자에게 적용되었습니다
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rESWT는 4bar 공압, 10Hz 주파수, 2000 펄스로 3주 동안 주당 1회 시행되었습니다.
방사형 충격파는 최대 통증/압통이 있는 대전자 부위에 전달되었고, 환자는 접촉 젤의 적절한 양으로 작은 원형 움직임으로 반응하여 확인되었습니다.
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실험적: PRP 그룹: PRP 주입
PRP 치료는 환자에게 적용되었습니다
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PRP 주입은 고해상도 7-12메가헤르츠 선형 프로브 초음파 장치로 수행됩니다.
환자에게서 15ml의 혈액을 채취하고 혈액을 5분 동안 원심분리합니다.
4-5 ml PRP는 초음파와 함께 영향을 받은 둔부 힘줄에 주입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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해리스 고관절 점수(HHS)
기간: Harris Hip Score의 기준선에서 1개월 및 6개월로의 변경.
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지수는 지난 주를 참고하여 통증 및 일상 생활 활동에 대한 질문과 고관절 기능(절뚝거림) 및 운동 범위에 대한 평가로 구성됩니다.
점수 범위는 100(장애 없음)에서 0(최대 장애)까지입니다.
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Harris Hip Score의 기준선에서 1개월 및 6개월로의 변경.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: Visual Analog Scale 점수의 기준선에서 1개월 및 6개월로 변경됩니다.
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지난주 휴식 및 활동 중 통증 정도에 대한 자가 평가는 10 cm VAS 척도를 사용하여 계산하였으며, 척도의 왼쪽 모서리에 있는 0은 '통증 없음', 오른쪽 모서리에 있는 10은 '가장 심한 통증'을 나타냅니다. 상상할 수 있는 것'
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Visual Analog Scale 점수의 기준선에서 1개월 및 6개월로 변경됩니다.
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롤즈와 모즐리(RM)
기간: 역할 및 maudsley 점수의 기준선에서 1개월 및 6개월로 변경됩니다.
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RM 점수는 1점 = 우수, 2점 = 좋음, 3점 = 보통, 4점 = 나쁨의 4가지 범주로 분류하여 통증 및 활동 제한을 평가하는 데 사용되었습니다.
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역할 및 maudsley 점수의 기준선에서 1개월 및 6개월로 변경됩니다.
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EuroQol 5차원 설문지(EQ-5D-3L)
기간: EuroQol 5차원 설문지 점수의 기준선에서 1개월 및 6개월로의 변경.
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EQ-5D-3L 척도는 3단계 평가(문제 없음, 약간의 문제 또는 극도의 문제)를 통해 5가지 건강 상태(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)를 점수화한 것으로, 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
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EuroQol 5차원 설문지 점수의 기준선에서 1개월 및 6개월로의 변경.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mustafa Corum, MD, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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