Förhöjning av fostrets skinkor före Extern Cephalic version

Patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att erbjudas deltagande i denna studie. Efter att ha utfört ett obstetriskt sonogram för att bestämma fosterställning, fostervattenstatus, fostervikt och placentaläge, kommer patienten att randomiseras till antingen placering av ballonganordningen för fosterkudde med skenuppblåsning (kontrollarm) eller placering av enheten med uppblåsning (studie). ärm).

Forskaren kommer att visa patienten enheten, öppna den sterila behållaren och föra in enheten i slidan enligt tillverkarens riktlinjer för alla patienter i studien. Alla patienter kommer att markera en linje på en 100 mm VAS för att bedöma smärta före och efter insättning. Studieläkaren kommer sedan att få hjälp av en certifierad sjuksköterska barnmorska för att blåsa upp enheten eller utföra en skenuppblåsning. För att läkarens utredare ska förbli blind kommer läkaren att lämna rummet under tiden för uppblåsningen/skenuppblåsningen. En certifierad sjuksköterska barnmorska som tidigare utbildats för att blåsa upp enheten kommer att utföra uppblåsningen eller skenuppblåsningen per randomisering. Den assisterande barnmorskan kommer att blåsa upp enheten med 180 ml koksaltlösning för de patienter som randomiserats till uppblåsning. Detta kommer att ske under ett lakan så att patienten är blind för randomiseringsschemat. Om patienten randomiseras till ingen uppblåsning kommer barnmorskan att utföra en skenuppblåsning, också under ett lakan. Alla patienter kommer att markera en linje på en 100 mm VAS för att bedöma smärta efter uppblåsning/blandad inflation. Den assisterande barnmorskan lämnar sedan rummet och studieläkaren går in i rummet igen och fortsätter med den externa cefaliska versionen (ECV).

Oavsett randomisering fortsätter ECV-proceduren vid denna tidpunkt med normal rutin. ECV kommer att göras upp till fyra gånger och VAS kommer att bedömas efter varje försök. När det är klart kommer alla patienter också att markera en linje på ett 100 mm VAS för att bedöma post-ECV-smärta.

Forskningsläkaren tar sedan bort fosterkudden. Oavsett randomisering slutförs proceduren enligt den vanliga rutinen med fosterövervakning, bedömning av membranruptur, förlossningsarbete eller blödning, diskuterande av vård efter ingreppet, sedan utskrivning hem (eller, mindre troligt, intagning för antingen observation eller förlossning).

Forskaren kommer att fylla i ECV-delen av datainsamlingsformuläret. Data samlas in senare för förlossningsresultat och kostnader för modern och nyfödd.