Elevação das nádegas fetais antes da versão cefálica externa

Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão convidados a participar deste estudo. Depois de realizar uma ultrassonografia obstétrica para determinar a posição fetal, estado do líquido amniótico, peso fetal e localização da placenta, a paciente será randomizada para a colocação do dispositivo de balão Fetal Pillow com inflação falsa (braço de controle) ou colocação do dispositivo com inflação (estudo braço).

O pesquisador mostrará o dispositivo à paciente, abrirá o recipiente estéril e inserirá o dispositivo na vagina de acordo com as diretrizes do fabricante para todas as pacientes do estudo. Todos os pacientes marcarão uma linha em um VAS de 100 mm para avaliar a dor pré-inserção e pós-inserção. O médico do estudo obterá então a assistência de uma enfermeira obstetra certificada para inflar o dispositivo ou realizar uma inflação simulada. Para que o médico investigador permaneça cego, o médico sairá da sala durante o tempo de insuflação/insuflação simulada. Uma enfermeira obstetriz certificada previamente treinada para inflar o dispositivo realizará a inflação ou a simulação de inflação por randomização. A parteira auxiliar irá inflar o dispositivo com 180 mL de solução salina para os pacientes randomizados para insuflação. Isso ocorrerá sob uma folha para que o paciente fique cego para o esquema de randomização. Se a paciente for randomizada para não insuflar, a parteira realizará uma insuflação simulada, também sob um lençol. Todos os pacientes marcarão uma linha em um VAS de 100 mm para avaliar a dor pós-inflação/inflação simulada. A parteira assistente então sai da sala, e o médico do estudo entra novamente na sala e prossegue com o procedimento de versão cefálica externa (ECV).

Independentemente da randomização, neste ponto o procedimento ECV prossegue usando a rotina normal. A ECV será tentada até quatro vezes e a VAS será avaliada após cada tentativa. Depois de concluído, todos os pacientes também marcarão uma linha em um VAS de 100 mm para avaliar a dor pós-ECV.

O médico da pesquisa removerá o travesseiro fetal. Independentemente da randomização, o procedimento é concluído de acordo com a rotina usual de monitoramento fetal, avaliação de ruptura de membranas, trabalho de parto ou sangramento, discussão dos cuidados pós-procedimento e, em seguida, alta para casa (ou, menos provavelmente, internação para observação ou parto).

O pesquisador preencherá a parte ECV do formulário de coleta de dados. Os dados são coletados posteriormente para os resultados do parto e custos para a mãe e o recém-nascido.