Elevación de las nalgas fetales previa a la versión cefálica externa

A los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión se les ofrecerá participar en este estudio. Después de realizar una ecografía obstétrica para determinar la posición fetal, el estado del líquido amniótico, el peso fetal y la ubicación de la placenta, se asignará aleatoriamente a la paciente a la colocación del dispositivo con balón Fetal Pillow con inflado simulado (brazo de control) o a la colocación del dispositivo con inflado (brazo de estudio). brazo).

El investigador le mostrará a la paciente el dispositivo, abrirá el recipiente estéril e insertará el dispositivo en la vagina según las pautas del fabricante para todas las pacientes del estudio. Todos los pacientes marcarán una línea en una EVA de 100 mm para evaluar el dolor antes y después de la inserción. El médico del estudio luego obtendrá la asistencia de una enfermera partera certificada para inflar el dispositivo o realizar un inflado simulado. Para que el médico investigador permanezca cegado, el médico abandonará la habitación durante el tiempo de inflado/inflado simulado. Una enfermera partera certificada previamente capacitada para inflar el dispositivo realizará el inflado o el inflado simulado por aleatorización. La comadrona asistente inflará el dispositivo con 180 ml de solución salina para aquellas pacientes asignadas al azar al inflado. Esto ocurrirá bajo una sábana para que el paciente esté cegado al esquema de aleatorización. Si el paciente es aleatorizado para no inflar, la partera realizará un inflado simulado, también debajo de una sábana. Todos los pacientes marcarán una línea en una VAS de 100 mm para evaluar el dolor posterior a la inflación/inflación simulada. Luego, la partera asistente sale de la habitación y el médico del estudio vuelve a entrar a la habitación y continúa con el procedimiento de versión cefálica externa (ECV).

Independientemente de la aleatorización, en este punto el procedimiento de ECV continúa utilizando la rutina normal. La ECV se intentará hasta cuatro veces y la VAS se evaluará después de cada intento. Una vez completado, todos los pacientes también marcarán una línea en un VAS de 100 mm para evaluar el dolor posterior a la VCE.

Luego, el médico de investigación retirará la almohada fetal. Independientemente de la aleatorización, el procedimiento se completa según la rutina habitual de monitoreo fetal, evaluando la ruptura de membranas, el trabajo de parto o el sangrado, discutiendo el cuidado posterior al procedimiento y luego el alta a casa (o, menos probablemente, la admisión para observación o parto).

El investigador completará la parte ECV del formulario de recopilación de datos. Los datos se recopilan más tarde para los resultados del parto y los costos para la madre y el recién nacido.