Élévation des fesses fœtales avant la version céphalique externe

Les patients répondant aux critères d'inclusion se verront proposer de participer à cette étude. Après avoir effectué une échographie obstétricale pour déterminer la position du fœtus, l'état du liquide amniotique, le poids du fœtus et l'emplacement du placenta, la patiente sera randomisée pour placer le dispositif à ballonnet Fetal Pillow avec gonflage factice (bras témoin) ou le placement du dispositif avec gonflage (étude bras).

Le chercheur montrera le dispositif à la patiente, ouvrira le récipient stérile et insèrera le dispositif dans le vagin conformément aux directives du fabricant pour tous les patients de l'étude. Tous les patients marqueront une ligne sur une EVA de 100 mm pour évaluer la douleur avant et après l'insertion. Le médecin de l'étude obtiendra alors l'aide d'une infirmière sage-femme certifiée pour gonfler le dispositif ou effectuer un gonflage fictif. Pour que le médecin investigateur reste aveugle, le médecin quittera la pièce pendant la durée du gonflage/gonflage factice. Une infirmière sage-femme certifiée préalablement formée pour gonfler le dispositif effectuera le gonflage ou le gonflage factice par randomisation. La sage-femme assistante gonflera le dispositif avec 180 ml de solution saline pour les patientes randomisées pour le gonflage. Cela se produira sous un drap afin que le patient ne connaisse pas le schéma de randomisation. Si la patiente est randomisée sans gonflage, la sage-femme procédera à un simulacre de gonflage, également sous un drap. Tous les patients marqueront une ligne sur une EVA de 100 mm pour évaluer la douleur post-inflation/simulation d'inflation. La sage-femme assistante quitte alors la pièce, et le médecin de l'étude rentre dans la pièce et procède à la procédure de version céphalique externe (VCE).

Indépendamment de la randomisation, à ce stade, la procédure ECV se déroule selon la routine normale. L'ECV sera tenté jusqu'à quatre fois et la VAS sera évaluée après chaque tentative. Une fois terminé, tous les patients marqueront également une ligne sur une EVA de 100 mm pour évaluer la douleur post-VCE.

Le médecin chercheur retirera ensuite l'oreiller fœtal. Indépendamment de la randomisation, la procédure est effectuée conformément à la routine habituelle de surveillance fœtale, d'évaluation de la rupture des membranes, du travail ou des saignements, de la discussion des soins post-opératoires, puis du retour à la maison (ou, moins probablement, de l'admission pour observation ou accouchement).

Le chercheur remplira la partie ECV du formulaire de collecte de données. Les données sont collectées plus tard pour les résultats de l'accouchement et les coûts pour la mère et le nouveau-né.