- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04538378
Olaparib (LYNPARZA) Plus Durvalumab (IMFINZI) i EGFR-muterade adenokarcinom som omvandlas till småcellig lungcancer (SCLC) och andra neuroendokrina tumörer
Fas II-studie av Olaparib (LYNPARZA) Plus Durvalumab (IMFINZI) i EGFR-muterade adenokarcinom som omvandlas till småcellig lungcancer (SCLC) och andra neuroendokrina tumörer
Bakgrund:
Lungcancer med EGFR-mutationer kan utveckla resistens mot terapier som riktar sig mot detta protein genom att utvecklas/omvandlas till småcelliga eller neuroendokrina cancerformer. Det finns inga standardbehandlingar för det. Forskare vill se om en ny kombination av läkemedel kan hjälpa.
Mål:
För att se om kombinationen av durvalumab och olaparib kommer att få tumörer att krympa.
Behörighet:
Vuxna 18 år och äldre som hade EGFR-muterat icke-småcelligt lungkarcinom (NSCLC) som behandlats och nu transformerats till SCLC eller annan neuroendokrin tumör.
Design:
Deltagare kommer att screenas enligt ett separat protokoll. De kan ha en tumörbiopsi.
Deltagarna kommer att ha en fysisk undersökning. De kommer att få en genomgång av sina symtom, sina mediciner och sin förmåga att utföra sina normala aktiviteter. De ska ta blodprov. De kommer att ha ett elektrokardiogram för att utvärdera sitt hjärta.
Deltagarna kommer att genomgå en datortomografi (CT), en serie röntgenbilder tagna av delar av kroppen.
Deltagarna kommer att få durvalumab på dag 1 av varje 28-dagars cykel. Det ges genom ett litet plaströr som sätts i en armven. De kommer att ta olaparib genom munnen två gånger varje dag. De kommer att föra en medicindagbok.
Deltagarna kommer att ta studieläkemedlen tills deras sjukdom förvärras eller de får oacceptabla biverkningar.
Cirka 30 dagar efter att de slutat ta studieläkemedlen kommer deltagarna att ha ett uppföljningsbesök. Sedan kommer de att kontaktas var 6:e månad resten av livet....
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Riktade terapier utformade för specifika genetiska förändringar, kända som cancerdrivarmutationer, har förändrat behandlingsparadigmet vid avancerad icke-småcellig lungkarcinom (NSCLC). Epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR) tyrosinkinashämmare (TKI) är effektiva vid NSCLC med aktiverande mutation i EGFR. Även om de flesta patienter uppnår robusta svar på EGFR TKIs med tumörkrympning och symtomatisk lindring, utvecklas läkemedelsresistens så småningom hos majoriteten av patienterna.
Småcellig lungcancer (SCLC) transformation har rapporterats som en av mekanismerna för förvärvad resistens mot EGFR TKI.
Flera fas III-studier visade varaktigt svar med poly (ADP-ribos) polymeras (PARP)-hämmare i bröst- och äggstockscancer med BRCA-mutation, en tumörsuppressorgen som involverar homolog rekombinationsreparationsväg (HRR), och flera PARP-hämmare är nu godkända av FDA för dessa cancerformer.
Blockad av immunkontrollpunkter verkar vara mest effektiv mot hypermuterade tumörer, vilket tyder på att kliniska svar korrelerar med en ökad benägenhet att producera neoantigener.
EGFR-muterad transformerad SCLC är en aggressiv cancer vars kliniska förlopp liknar det för SCLC. Det finns inga standardbehandlingar för denna sjukdom och prospektiva studier har inte genomförts hittills. Enbart immunkontrollpunktshämmare är inte effektiva för EGFR-muterad transformerad SCLC. Analyser av EGFR-transformerade SCLC-tumörer tyder på att dessa tumörer har HRR-brist.
Mål:
Att bedöma effekten av en kombination av durvalumab och olaparib med avseende på bästa övergripande svar (BOR) enligt Response Evaluation Criteria (RECIST 1.1) hos patienter med EGFR-muterat icke-småcelligt lungkarcinom (NSCLC) som övergår till SCLC och andra neuroendokrina karcinom.
Behörighet:
Patienter med initial diagnos av EGFR-muterat icke-småcelligt lungkarcinom (NSCLC) och histologiskt eller cytologiskt bekräftad transformation till småcelliga/neuroendokrina tumörer efter behandling med EGFR-tyrosinkinashämmare.
Försökspersoner bör ha fått platinabaserad kemoterapi med eller utan immunterapi för småcellig/neuroendokrin transformation eller vägrat sådan behandling.
Ålder >=18 år.
Försökspersoner måste ha en mätbar sjukdom.
ECOG prestandastatus
Tillräcklig organfunktion
Design:
Detta är en öppen fas II-studie
Patienterna kommer att behandlas med durvalumab (1 500 mg), IV, var 4:e vecka och olaparib (BID, 600 mg total daglig dos) i 28-dagarscykler.
Patienterna kommer att utvärderas för toxicitet var 4:e vecka av CTCAE v5.0, och för svar var 8:e (+/-1) vecka av RECIST 1.1
Behandlingen kommer att fortsätta tills sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Linda C Sciuto, R.N.
- Telefonnummer: (240) 760-6117
- E-post: linda.sciuto@nih.gov
Studera Kontakt Backup
- Namn: Anish Thomas, M.D.
- Telefonnummer: (240) 760-7343
- E-post: anish.thomas@nih.gov
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- Rekrytering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact National Cancer Institute Referral Office
- Telefonnummer: 888-624-1937
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
- Patienter med initial diagnos av EGFR-muterat icke-småcelligt lungkarcinom (NSCLC) och histologiskt eller cytologiskt bekräftad transformation till småcellig eller neuroendokrin tumör efter behandling med EGFR-tyrosinkinashämmare.
- Försökspersoner bör ha fått platinabaserad kemoterapi med eller utan immunterapi för småcellig/neuroendokrin transformation eller vägrat sådan behandling.
- Ålder högre än eller lika med 18 år.
- Patienter måste ha mätbar sjukdom enligt RECIST 1.1.
- ECOG-prestandastatus mindre än eller lika med 2.
Adekvat hematologisk funktion inom 28 dagar före inskrivning enligt definitionen nedan:
- antal vita blodkroppar (WBC) större än eller lika med 3 (SqrRoot) 10^9/L,
- absolut neutrofilantal (ANC) större än eller lika med 1,0 (SqrRoot) 10^9/L,
- trombocytantal större än eller lika med 75 (SqrRoot) 10^9/L, och
- Hgb större än eller lika med 9 g/dL om ingen blodtransfusion inom 4 veckor före inskrivning ELLER >10 g/dL om ingen blodtransfusion inom 2 veckor före inskrivning.
Tillräcklig leverfunktion inom 28 dagar före inskrivning enligt definitionen av:
- en total bilirubinnivå mindre än eller lika med 1,5 (SqrRoot) ULN; för försökspersoner med dokumenterad/misstänkt Gilberts sjukdom, bilirubin mindre än eller lika med 3 (SqrRoot) ULN
- en AST-nivå mindre än eller lika med 2,5 (SqrRoot) ULN, (mindre än eller lika med 5X ULN om levermetastaser)
- en ALAT-nivå mindre än eller lika med 2,5 (SqrRoot) ULN, (mindre än eller lika med 5X ULN om levermetastaser).
Tillräcklig njurfunktion inom 28 dagar före inskrivning enligt definitionen av:
Kreatinin ELLER Uppmätt eller beräknad kreatininclearance (CrCl) (eGFR kan också användas i stället för CrCl)
---< 1,5x institutionens övre gräns för normal ELLER
- större än eller lika med 51 ml/min/1,73 m2 för deltagare med kreatininnivåer
- större än eller lika med 1,5 X institutionell ULN
Kreatininclearance (CrCl) eller eGFR ska beräknas per institutionell standard.
- Effekterna av studiebehandlingen på det växande mänskliga fostret är okända; Kvinnor i fertil ålder och män måste därför gå med på att använda adekvat preventivmedel (hormonell preventivmetod eller barriärmetod för preventivmedel; abstinens) från tidpunkten för screening under hela protokollbehandlingen och i minst tre månader efter den sista dosen av studera drog(er). Om en kvinna skulle bli gravid eller misstänka att hon är gravid medan hon eller hennes partner deltar i denna studie ska hon omedelbart informera sin behandlande läkare. Postmenopausal eller tecken på icke-fertil status för kvinnor i fertil ålder: negativt urin- eller serumgraviditetstest inom 28 dagar efter inskrivningen och bekräftat före behandling dag 1. Postmenopausal definieras som: amenorroisk i 1 år eller mer efter upphörande av exogena hormonbehandlingar; nivåer av luteiniserande hormon (LH) och follikelstimulerande hormon (FSH) i postmenopausal intervall för kvinnor under 50, strålningsinducerad ooforektomi med senaste menstruation för >1 år sedan; kemoterapi-inducerad klimakteriet med mer än ett års intervall sedan senaste mens; kirurgisk sterilisering (bilateral ooforektomi eller hysterektomi). Manliga patienter måste använda kondom från tidpunkten för screening under den totala varaktigheten av protokollbehandlingen och i 3 månader efter den sista dosen av studiebehandlingen när de har samlag med en gravid kvinna eller med en kvinna i fertil ålder. Kvinnliga partner till manliga patienter bör också använda en mycket effektiv form av preventivmedel om de är i fertil ålder.
- Patienter med symtomatiska hjärnmetastaser kommer att uteslutas från studien sekundärt till dålig prognos. Patienter som har fått behandling för sin hjärnmetastas och vars hjärnsjukdom är stabil utan steroidbehandling under 2 veckor kan dock inskrivas. Avbildning för att utesluta hjärnmetastaser krävs inte för screening men bör utföras före studieregistrering om det är kliniskt indicerat.
- Försökspersoner måste kunna förstå och vilja underteckna ett skriftligt informerat samtycke
EXKLUSIONS KRITERIER:
- Patienter som får andra undersökningsmedel. Patienter kan vara på andra kliniska prövningar eller behandling under screening för att fastställa lämplighet
- Systemisk anti-cancerbehandling eller större operation inom 2 veckor före inskrivning.
- Palliativ strålning inom 24 timmar före inskrivning.
- Högdos konsoliderande bröststrålning inom 2 veckor före inskrivning.
- Större kirurgiska ingrepp (enligt definitionen av utredaren) inom 28 dagar före inskrivning. Obs: lokal kirurgi av isolerade lesioner i palliativ avsikt är acceptabelt.
- Patienter som får någon medicin eller substans som är måttliga och starka hämmare eller inducerare av CYP3A4.
Obs: dihydropyridinkalciumkanalblockerare är tillåtna för behandling av underliggande sjukdom.
- Historik av autoimmun sjukdom som kräver underhåll av steroider, eller historia av primär immunbrist.
- Pågående eller tidigare användning av immunsuppressiv medicin inom 14 dagar före inskrivningen, med undantag för intranasala och inhalerade kortikosteroider eller systemiska kortikosteroider i fysiologiska doser, som inte får överstiga 10 mg/dag av prednison eller motsvarande kortikosteroid. Vid korttidsanvändning av systemiska kortikosteroider (mindre än 24 timmar inom 28 dagar) på mer än 10 mg/dag av prednison eller en likvärdig kortikosteroid, är den nödvändiga tvättperioden innan inskrivning 7 dagar.
- Patienter med myelodysplastiskt syndrom/akut myeloid leukemi; eller kliniska grundlinjer som tyder på myelodysplastiskt syndrom eller akut myelogen leukemi.
- Ihållande toxicitet (större än eller lika med CTCAE grad 2) med undantag för alopeci, orsakad av tidigare cancerbehandling.
- Historik med allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning av olaparib eller durvalumab.
- Vilo-EKG som indikerar okontrollerade, potentiellt reversibla hjärttillstånd, enligt bedömningen av utredaren (t.ex. instabil ischemi, okontrollerad symtomatisk arytmi, kongestiv hjärtsvikt, QTcF-förlängning >500 ms, elektrolytrubbningar, etc.), eller patienter med medfött långt QT-syndrom.
- Aktiv infektion inklusive tuberkulos (klinisk utvärdering som inkluderar klinisk historia, fysisk undersökning och radiografiska fynd och TB-testning), hepatit B (känd positivt HBV-ytantigen (HBsAg) resultat), hepatit C. Patienter med en tidigare eller löst HBV-infektion (definierad eftersom närvaron av hepatit B-kärnantikropp [anti-HBc] och frånvaro av HBsAg) och patienter som är positiva för hepatit C (HCV)-antikroppar endast är berättigade om polymeraskedjereaktionen är negativ för HBV eller HCV RNA.
- HIV-positiva patienter som får antiretroviral behandling är inte berättigade på grund av potentiella farmakokinetiska interaktioner med studieläkemedel. Patienter med långvarig (>5 år) HIV på antiretroviral behandling > 1 månad (odetekterbar HIV-virusmängd och CD4-antal > 150 celler/mikroliter) kan dock vara berättigade om PI inte fastställer några förväntade kliniskt signifikanta läkemedelsinteraktioner.
- Historik av allogen organtransplantation, benmärgstransplantation eller dubbel navelsträngsblodtransplantation (dUCBT).
- Okontrollerad interkurrent sjukdom eller medicinskt tillstånd inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kongestiv hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi som kräver mediciner ((förutom kroniskt förmaksflimmer/fladder med kontrollerad kärlfrekvens) eller psykiatrisk sjukdom/social sjukdom situationer som kan försämra patientens tolerans för studiebehandlingar och, enligt utredarens bedömning, skulle göra patienten olämplig för studien.
- Patienter som inte kan svälja oralt administrerad medicin och patienter med gastrointestinala störningar som sannolikt kommer att störa absorptionen av studiemedicinen baserat på den primära prövarens beslut.
- Gravida kvinnor utesluts från denna studie eftersom olaparib är en PARP-hämmare med potential för teratogena eller abortframkallande effekter. Eftersom det finns en okänd men potentiell risk för biverkningar hos ammande spädbarn sekundärt till mammans behandling med durvalumab och olaparib, bör amningen avbrytas om mamman behandlas med studieläkemedel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1/arm 1
Kombination av durvalumab och olaparib
|
Olaparib tablett kommer att administreras i en total daglig dos på 600 mg oralt i två uppdelade doser med cirka 12 timmars mellanrum.
Durvalumab kommer att administreras intravenöst i en perifer eller central ven på dag 1 i varje cykel med en fast dos på 1 500 mg.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bästa övergripande svar
Tidsram: Sjukdomsprogression
|
Den kliniska svarsfrekvensen för evaluerbara patienter kommer att rapporteras tillsammans med ett 95 % konfidensintervall.
|
Sjukdomsprogression
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Sjukdomsprogression
|
PFS och OS kommer att uppskattas med Kaplan-Meier-metoden.
Medianvärdet för PFS och OS kommer att rapporteras tillsammans med ett 95 % konfidensintervall.
|
Sjukdomsprogression
|
Säkerhet och tolerabilitet för en kombination
Tidsram: Behandlingsfas
|
Patienter kommer att bedömas för toxicitet genom att rapportera toxicitetsgraderna och typen av toxicitet som observerats för alla patienter.
|
Behandlingsfas
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Död
|
PFS och OS kommer att uppskattas med Kaplan-Meier-metoden.
Medianvärdet för PFS och OS kommer att rapporteras tillsammans med ett 95 % konfidensintervall.
|
Död
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anish Thomas, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiella neoplasmer
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Lungneoplasmer
- Karcinom, icke-småcellig lunga
- Adenocarcinom
- Småcelligt lungkarcinom
- Neuroendokrina tumörer
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Antineoplastiska medel
- Antineoplastiska medel, immunologiska
- Poly(ADP-ribos) polymerashämmare
- Olaparib
- Durvalumab
Andra studie-ID-nummer
- 200149
- 20-C-0149
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på EGFR-muterat icke-småcelligt lungkarcinom
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMelanom | Trippel negativ bröstcancer | Anaplastisk sköldkörtelcancer | Andra fasta tumörer | Non-small Sell Lung Cancer (NSCLC)Förenta staterna, Italien, Spanien, Ungern, Taiwan, Tyskland, Nederländerna, Frankrike, Norge, Polen, Thailand, Libanon, Kalkon, Kanada
-
Bristol-Myers SquibbAvslutadNjurcellscancer | Non-hodgkins lymfomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)IndragenAvancerat lymfom | Avancerad malignt fast neoplasma | Refraktärt B-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt lymfom | Eldfast malignt fast neoplasma | Refraktär pankreascancer | Refraktärt T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg II pankreascancer AJCC v8 | Steg III pankreascancer AJCC v8 | Steg IV Bukspottkörtelcancer... och andra villkor
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)UpphängdÅterkommande Hodgkin-lymfom | Refraktärt Hodgkin-lymfom | Återkommande non-Hodgkin lymfom | Refraktärt non-Hodgkin lymfom | Återkommande bröstkarcinom | Återkommande Mycosis Fungoides | Återkommande primärt kutant T-cells non-Hodgkin-lymfom | Steg IV Bröstcancer AJCC v6 och v7 | Adenocarcinom i bröstet | Metastaserande... och andra villkorFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringAvancerat lymfom | Avancerad malignt fast neoplasma | Avancerat pankreascancer | B-cells non-Hodgkin lymfom | Metastaserande pankreascancer | Refraktärt B-cells non-Hodgkin-lymfom | Refraktärt lymfom | Eldfast malignt fast neoplasma | Refraktär pankreascancer | Refraktärt T-cell non-Hodgkin lymfom | Steg II... och andra villkorFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeSezary syndrom | Refraktärt T-cell non-Hodgkin lymfom | Merkel cellkarcinom | Anaplastiskt storcelligt lymfom, ALK-positivt | Extramammär Pagetsjuka | Återkommande T-cell non-Hodgkin lymfom | Återkommande mogna T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt mogen T-cell och NK-cell non-Hodgkin lymfom och andra villkorFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)IndragenMetastatisk malign fast neoplasma | Ooperbar fast neoplasma | Steg IIIB hepatocellulärt karcinom AJCC v7 | Steg IIIC hepatocellulärt karcinom AJCC v7 | Ann Arbor Steg IV B-cell non-Hodgkin lymfom | Ann Arbor Steg III B-cell non-Hodgkin lymfom | Steg IV hepatocellulärt karcinom AJCC v7 | Steg III hepatocellulärt... och andra villkorFörenta staterna
-
Opna-IO LLCAvslutadFollikulärt lymfom | Småcellig lungcancer | Fast tumör | Non-Hodgkin lymfom | Diffust stort B-cellslymfom | Ovarian clear cell carcinoma | Uveal melanom | Avancerade maligniteterFörenta staterna
-
Epizyme, Inc.Anmälan via inbjudanAvancerade solida tumörer | Mesoteliom | Synovialt sarkom | Njurmärgkarcinom | Diffust stort B-cellslymfom (DLBCL) | Follikulärt lymfom (FL) | Non-Hodgkin lymfom (NHL) | Epiteloid sarkom (ES)Förenta staterna, Frankrike, Storbritannien, Polen, Australien, Belgien, Ukraina
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande vuxen Burkitt lymfom | Återkommande vuxen diffust storcelligt lymfom | Återkommande vuxen diffust blandat celllymfom | Återkommande vuxen diffust småcelligt lymfom | Återkommande vuxen lymfatisk lymfom | Återkommande follikulärt lymfom grad 1 | Återkommande follikulärt lymfom grad 2 | Återkommande... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på Olaparib
-
CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.Avslutad
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeSmåcelligt lungkarcinom | Småcellig lungcancerFörenta staterna
-
AstraZenecaMerck Sharp & Dohme LLC; Iqvia Pty LtdAvslutadMalign fast tumörBelgien
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Avslutad
-
Dana-Farber Cancer InstituteNovartis; AstraZenecaAvslutad
-
AstraZenecaEuropean Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT)AvslutadEpitelial äggstockscancerDanmark, Frankrike, Tyskland, Italien, Spanien, Polen, Belgien, Kanada, Storbritannien, Israel, Norge
-
Nordic Society of Gynaecological Oncology - Clinical...Hellenic Cooperative Oncology Group; European Network of Gynaecological... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
SandozAvslutadBröstcancer | ÄggstockscancerIndien
-
AstraZenecaMerck Sharp & Dohme LLC; European Network of Gynaecological Oncological... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeÅterfallande äggstockscancer | Efter fullständig eller partiell respons på platinabaserad kemoterapi | Platina känslig | BRCA muteradKorea, Republiken av, Frankrike, Kina, Italien, Förenta staterna, Israel, Storbritannien, Kanada, Japan, Tyskland, Brasilien, Nederländerna, Belgien, Polen, Australien, Ryska Federationen, Spanien
-
Leiden University Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Erasmus Medical CenterRekryteringBRCA1-mutation | BRCA2-mutation | Homolog rekombinationsbrist | Ovarian Neoplasm EpitelialNederländerna