- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04539613
Kontrollerad ovariehyperstimulering (COH) med sekventiell HPFSH & HMG kontra Rec-F.S.H ensam i ICSI-cykeln
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Minya, Egypten
- Rekrytering
- El neel
-
Kontakt:
- Kareem shaheen
- Telefonnummer: +201003957442
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1-Ålder 20-35 år, manlig faktor, 2-Tubal eller oförklarlig infertilitet, 3-regelbunden menstruationscykel mellan 21 och 35 dagar, 4-Normal funktion av livmodern enligt hysterosalpingografi, hysteroskopi eller transvaginal ultraljud, 5-Normala äggstockar enl. transvaginal ultraljud under de senaste 6 månaderna före studien och förenlig med normal adnexa och 6-Normal ovarieanatomi, och serum-FSH-nivå mindre än 8 IE/l. Alla kvinnor visade ingen igenkännbar endometrios enligt symtom och klinisk undersökning vid transvaginal ultraljud eller diagnostisk laparoskopi. 7-7-Alla kvinnor har en historia av oförklarad infertilitet 8-Normal ägglossningsfunktion och normal spermaanalys enligt Världshälsoorganisationens kriterier.
Exklusions kriterier:
Patienter med andra ägglossningsstörningar såsom hypo och hypergonadotropa, hypogonadism, hyperprolaktinemi.
2-Sköldkörtelstörningar. 3-äggstocks- eller binjure-tumörer. 4-Cushings syndrom. 5-tidigare historia av systemiska sjukdomar som endokrina och metabola störningar.
6- Tidigare historia av olämpligt äggstockssvar på stimulering med gonadotropiner (dålig respons).
7 - Tidigare historia av mer än 3 misslyckas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
grupp 1
Grupp 1 (50 fall) som kommer att få hp FSH (fostimon ibsa) (150 IE per ampull) kommer att startas på dag 2 av menstruationen och sedan efter sex dagar kommer HMG (meriofert ibsa), 150 IE, s.c.
|
. Olika gonadotropinpreparat
Andra namn:
|
|
grupp2
Grupp 2 (50 fall) kommer att behandlas med enbart rekombinant FSH (Gonal-F) (150 IE per ampull)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fertilitetsresultat (graviditetsfrekvens, abort och levande födelse) hos IVF-patienter.
Tidsram: 5 månader
|
(graviditetsfrekvens, abort och levande födelse) hos IVF-patienter.
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- COH in ICSI
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .