Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízená ovariální hyperstimulace (COH) se sekvenčním HPFSH a HMG versus Rec-F.S.H samostatně v cyklu ICSI

31. srpna 2020 aktualizováno: Alaa Fouli Gaber Ebrahim
navzdory velkému počtu prací publikovaných o protokolech COH porovnávajících účinnost různých exogenních gonadotropinů neexistuje žádný potvrzený protokol a není zcela jasné, který je lepší než ostatní.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo porovnat účinnost 2 různých protokolů ovariální stimulace, zahrnujících hpFSH, HMG versus R-FSH na kvalitu oocytů a embryí a výsledek léčby IVF u pacientek podstupujících IVF nebo intracytoplazmatickou injekci spermie (ICSI)(4) .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: kareem shaheen
  • Telefonní číslo: 01003957442

Studijní místa

  • Egypt
      • Minya, Egypt
        • Nábor
        • El neel
        • Kontakt:
          • Kareem shaheen
          • Telefonní číslo: +201003957442

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Normální ovulační funkce a normální analýza spermatu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1-Věk 20-35 let, mužský faktor, 2-Tubální nebo nevysvětlitelná neplodnost, 3-pravidelný menstruační cyklus mezi 21 a 35 dny, 4-Normální funkce dělohy podle hysterosalpingografie, hysteroskopie nebo transvaginální ultrasonografie, 5-Normální vaječníky podle transvaginální ultrasonografie během posledních 6 měsíců před studií a kompatibilní s normálními adnexy a 6-normální anatomií vaječníků a hladina FSH v séru nižší než 8 IU/l Všechny ženy nevykazovaly žádnou rozpoznatelnou endometriózu podle příznaků a klinického vyšetření při transvaginální ultrasonografii nebo diagnostické laparoskopii. 7-7-Všechny ženy mají v anamnéze nevysvětlenou neplodnost 8-Normální ovulační funkce a normální analýza spermatu podle kritérií Světové zdravotnické organizace.

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky s jinými poruchami ovulace, jako je hypo a hypergonadotropní, hypogonadismus, hyperprolaktinémie.

    2-Poruchy štítné žlázy. 3- Novotvary vaječníků nebo nadledvin. 4-Cushingův syndrom. 5-předchozí historie systémových onemocnění, jako jsou endokrinní a metabolické poruchy.

    6- Předchozí anamnéza nepřiměřené ovariální odpovědi na stimulaci gonadotropiny (slabě reagující).

    7-Předchozí historie více než 3 neúspěšných

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina1
Skupina 1 (případ 50), která bude dostávat hp FSH (fostimon ibsa) (150 IU na ampuli), bude zahájena 2. den menstruace a poté po šesti dnech bude přidán HMG (meriofert ibsa), 150 Iu, s.c.
Lék: HPFSH a HMG
. Různé gonadotropinové přípravky
Ostatní jména:
  • rec-F.S.H
skupina2
Skupina 2 (50 případů) bude léčena samotným rekombinantním FSH (Gonal-F) (150 IU na ampuli)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výsledky plodnosti (míra těhotenství, potratovost a živá porodnost) u pacientek s IVF.
Časové okno: 5 měsíců
(míra těhotenství, potratovost a živá porodnost) u pacientů s IVF.
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alaa Fouli Gaber Ebrahim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. září 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • COH in ICSI

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HPFSH a HMG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit