- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04539613
ICSI 주기에서 순차 HPFSH 및 HMG 대 Rec-F.S.H 단독으로 통제된 난소과자극(COH)
2020년 8월 31일 업데이트: Alaa Fouli Gaber Ebrahim
서로 다른 외인성 성선자극호르몬의 효율성을 비교하는 COH 프로토콜에 대해 발표된 많은 수의 논문에도 불구하고 확인된 프로토콜이 존재하지 않으며 어느 것이 다른 것보다 우월한지도 명확하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
, 현재 연구의 목적은 hpFSH, HMG 대 R-FSH로 구성된 2가지 난소 자극 프로토콜의 난모세포 및 배아 품질에 대한 효능과 IVF 또는 ICSI(세포질 내 정자 주입)를 받는 환자의 IVF 치료 결과를 비교하는 것이었습니다(4). .
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minya, 이집트
- 모병
- El neel
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연락하다:
- Kareem shaheen
- 전화번호: +201003957442
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
정상 배란 기능 및 정상 정액 분석
설명
포함 기준:
- 1-20-35세, 남성 요인, 2-난관 또는 원인 불명의 불임, 3-21일에서 35일 사이의 규칙적인 월경 주기, 4-자궁 난관 조영술, 자궁경 검사 또는 경질 초음파 검사에 따른 자궁의 정상 기능, 5-정상적인 난소 연구 전 지난 6개월 동안 질경유 초음파촬영 및 정상 부속기 및 6-정상 난소 해부학적 적합성 및 혈청 FSH 수치가 8 IU/l 미만 7-7- 모든 여성은 설명되지 않는 불임의 병력이 있습니다. 8- 세계보건기구 기준에 따른 정상적인 배란 기능 및 정상적인 정액 분석 .
제외 기준:
저산소증 및 고성선자극호르몬, 성선기능저하증, 고프로락틴혈증과 같은 다른 배란 장애가 있는 환자.
2-갑상선 장애. 3-난소 또는 부신 종양. 4-쿠싱 증후군. 내분비 및 대사 장애와 같은 전신 질환의 5-이전 병력.
6- 고나도트로핀 자극에 대한 부적절한 난소 반응의 이전 병력(불량 반응자).
7-3회 이상의 실패 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹1
Hp FSH(fostimon ibsa)(앰플당 150 IU)를 투여할 그룹 1(50건)은 월경 2일째부터 시작하여 6일 후 HMG(meriofert ibsa), 150 Iu, s.c)를 추가합니다.
|
. 다양한 고나도트로핀 제제
다른 이름들:
|
|
그룹 2
2군(50건)은 재조합 FSH 단독(Gonal-F)(앰플당 150IU)을 투여한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IVF 환자의 생식력 결과(임신율, 낙태 및 출생률).
기간: 5 개월
|
(임신율, 낙태 및 출생률) IVF 환자에서.
|
5 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- COH in ICSI
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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HPFSH 및 HMG에 대한 임상 시험
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Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA완전한
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Ferring PharmaceuticalsFerring SAU완전한
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Granata Bio Corporation모병
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Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Programa de Reproducción Asistida F. Puigvert - HSCSP종료됨