Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контролируемая гиперстимуляция яичников (COH) с последовательным HPFSH и HMG по сравнению с только Rec-FSH в цикле ИКСИ

31 августа 2020 г. обновлено: Alaa Fouli Gaber Ebrahim
несмотря на большое количество опубликованных работ по протоколам КОГ, сравнивающих эффективность различных экзогенных гонадотропинов, не существует подтвержденного протокола, и не совсем ясно, какой из них лучше других.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы сравнить эффективность двух различных протоколов стимуляции яичников, включающих hpFSH, HMG и R-FSH, на качество ооцитов и эмбрионов и результаты лечения ЭКО у пациенток, перенесших ЭКО или интрацитоплазматическую инъекцию сперматозоидов (ИКСИ) (4). .

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Minya, Египет
        • Рекрутинг
        • El neel
        • Контакт:
          • Kareem shaheen
          • Номер телефона: +201003957442

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Нормальная овуляторная функция и нормальный анализ спермы

Описание

Критерии включения:

  • 1-возраст 20-35 лет, мужской фактор, 2-трубное или необъяснимое бесплодие, 3-регулярный менструальный цикл от 21 до 35 дней, 4-нормальная функция матки по данным гистеросальпингографии, гистероскопии или трансвагинального УЗИ, 5-нормальные яичники по данным трансвагинальное УЗИ в течение последних 6 месяцев до исследования и совместимо с нормальной анатомией придатков и 6-яичников и уровнем ФСГ в сыворотке менее 8 МЕ / л. У всех женщин не было выявлено распознаваемого эндометриоза в соответствии с симптомами и клиническим обследованием при трансвагинальном УЗИ или диагностической лапароскопии. 7-7-У всех женщин в анамнезе бесплодие неясного генеза 8-Нормальная овуляторная функция и нормальный анализ спермы в соответствии с критериями Всемирной организации здравоохранения.

Критерий исключения:

  • Пациенты с другими нарушениями овуляции, такими как гипо- и гипергонадотропные, гипогонадизм, гиперпролактинемия.

    2-Заболевания щитовидной железы. 3-Овариальные или надпочечниковые новообразования. 4-синдром Кушинга. 5-анамнез системных заболеваний, таких как эндокринные и метаболические нарушения.

    6- Неадекватная реакция яичников на стимуляцию гонадотропинами в анамнезе (слабый ответ).

    7-Предыдущая история более 3 неудач

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа 1
Группа 1 (50 случаев), которая будет получать ФСГ (фостимон ибса) (150 МЕ в ампуле), будет начата на 2-й день менструации, а затем через шесть дней будет добавлено ЧМГ (мериоферт ибса), 150 МЕ, п/к).
Лекарство: HPFSH и HMG
. Различные препараты гонадотропинов
Другие имена:
  • rec-FSH
группа2
Группа 2 (50 случаев) будет лечиться только рекомбинантным ФСГ (Гонал-Ф) (150 МЕ на ампулу).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
исходы фертильности (частота беременностей, абортов и живорождений) у пациентов с ЭКО.
Временное ограничение: 5 месяцев
(частота беременностей, абортов и живорождений) у пациентов с ЭКО.
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alaa Fouli Gaber Ebrahim

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • COH in ICSI

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования HPFSH и HMG

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться