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Hiperestimulação ovariana controlada (COH) com HPFSH sequencial e HMG versus Rec-F.S.H sozinho no ciclo ICSI

31 de agosto de 2020 atualizado por: Alaa Fouli Gaber Ebrahim
apesar do grande número de artigos publicados sobre protocolos de COH comparando a eficiência de diferentes gonadotrofinas exógenas, não existe nenhum protocolo confirmado e não está claro qual é superior aos outros.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

, o objetivo do presente estudo foi comparar a eficácia de 2 diferentes protocolos de estimulação ovariana, compreendendo hpFSH, HMG versus R-FSH na qualidade do oócito e do embrião e no resultado do tratamento de fertilização in vitro em pacientes submetidas a fertilização in vitro ou injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) (4) .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Minya, Egito
        • Recrutamento
        • El neel
        • Contato:
          • Kareem shaheen
          • Número de telefone: +201003957442

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Função ovulatória normal e análise de sêmen normal

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1-Entre 20-35 anos, fator masculino, 2-Infertilidade tubária ou inexplicada, 3-Ciclo menstrual regular entre 21 e 35 dias, 4-Função normal do útero de acordo com histerossalpingografia, histeroscopia ou ultrassonografia transvaginal, 5-Ovários normais de acordo com ultrassonografia transvaginal durante os últimos 6 meses antes do estudo e compatível com anexos normais e anatomia ovariana 6-Normal e nível sérico de FSH inferior a 8 UI/l 7-7-Todas as mulheres têm histórico de infertilidade inexplicável 8-Função ovulatória normal e análise de sêmen normal de acordo com os critérios da Organização Mundial da Saúde .

Critério de exclusão:

  • Pacientes com outros distúrbios da ovulação, como hipo e hipergonadotrófico, hipogonadismo, hiperprolactinemia.

    2- Distúrbios da tireóide. 3- Neoplasias ovarianas ou adrenais. 4-Síndrome de Cushing. 5-história prévia de doenças sistêmicas, como distúrbios endócrinos e metabólicos.

    6- História prévia de resposta ovariana inapropriada à estimulação com gonadotrofinas (resposta fraca).

    7-História prévia de mais de 3 insucessos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo 1
Grupo 1 (50 casos) que receberá hp FSH (fostimon ibsa) (150 UI por ampola) será iniciado no dia 2 da menstruação e depois de seis dias, HMG (meriofert ibsa), 150 UI, s.c) será adicionado
Medicamento: HPFSH & HMG
. Várias preparações de gonadotrofina
Outros nomes:
  • rec-F.S.H
grupo2
O grupo 2 (50 casos) será tratado apenas com FSH recombinante (Gonal-F) (150 UI por ampola)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resultados de fertilidade (taxa de gravidez, aborto e taxa de nascidos vivos) em pacientes de fertilização in vitro.
Prazo: 5 meses
(taxa de gravidez, aborto e taxa de nascidos vivos) em pacientes de fertilização in vitro.
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Alaa Fouli Gaber Ebrahim

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2020

Primeira postagem (REAL)

7 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • COH in ICSI

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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