Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrolowana hiperstymulacja jajników (COH) za pomocą sekwencyjnego HPFSH i HMG w porównaniu z samym tylko Rec-F.S.H w cyklu ICSI

31 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Alaa Fouli Gaber Ebrahim
pomimo dużej liczby opublikowanych prac na temat protokołów COH porównujących skuteczność różnych egzogennych gonadotropin, nie istnieje żaden potwierdzony protokół i nie jest do końca jasne, który jest lepszy od pozostałych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

, celem obecnego badania było porównanie skuteczności 2 różnych protokołów stymulacji jajników, obejmujących hpFSH, HMG i R-FSH na jakość oocytów i zarodków oraz wyniki leczenia IVF u pacjentek poddawanych IVF lub docytoplazmatycznej iniekcji plemnika (ICSI)(4) .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Minya, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • El neel
        • Kontakt:
          • Kareem shaheen
          • Numer telefonu: +201003957442

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Normalna funkcja owulacji i normalna analiza nasienia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1-wiek 20-35 lat, czynnik męski, 2-niepłodność jajowodowa lub niewyjaśniona, 3-regularny cykl miesiączkowy między 21 a 35 dniem, 4-prawidłowa czynność macicy wg histerosalpingografii, histeroskopii lub ultrasonografii przezpochwowej, 5-prawidłowe jajniki wg. ultrasonografia przezpochwowa w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed badaniem i zgodna z prawidłowymi przydatkami i 6-normalną anatomią jajnika oraz poziomem FSH w surowicy poniżej 8 j.m./l U wszystkich kobiet nie stwierdzono rozpoznawalnej endometriozy na podstawie objawów i badania klinicznego w ultrasonografii przezpochwowej lub laparoskopii diagnostycznej. 7-7-Wszystkie kobiety mają historię niewyjaśnionej niepłodności 8-Normalna funkcja owulacji i normalna analiza nasienia zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z innymi zaburzeniami owulacji, takimi jak hipo i hipergonadotropia, hipogonadyzm, hiperprolaktynemia.

    2-Zaburzenia tarczycy. 3-Nowotwory jajników lub nadnerczy. 4-zespół Cushinga. 5-przebyte choroby ogólnoustrojowe, takie jak zaburzenia endokrynologiczne i metaboliczne.

    6- Wcześniejsza historia nieprawidłowej odpowiedzi jajników na stymulację gonadotropinami (słaba odpowiedź).

    7-Wcześniejsza historia więcej niż 3 niepowodzeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Grupa 1 (50 przypadków), która otrzyma hp FSH (fostimon ibsa) (150 IU na ampułkę) rozpocznie się w 2. dniu miesiączki, a następnie po sześciu dniach zostanie dodany HMG (meriofert ibsa), 150 Iu, s.c.
. Różne preparaty gonadotropinowe
Inne nazwy:
  • rec-F.S.H
grupa2
Grupa 2 (50 przypadków) będzie leczona samym rekombinowanym FSH (Gonal-F) (150 IU na ampułkę)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
płodności (wskaźnik ciąż, aborcji i urodzeń żywych) u pacjentów IVF.
Ramy czasowe: 5 miesięcy
(wskaźnik ciąż, odsetek aborcji i odsetek żywych urodzeń) u pacjentów IVF.
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COH in ICSI

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stymulacja jajników w ICSI

Badania kliniczne na HPFSH i HMG

Subskrybuj