Kontrolowana hiperstymulacja jajników (COH) za pomocą sekwencyjnego HPFSH i HMG w porównaniu z samym tylko Rec-F.S.H w cyklu ICSI
31 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Alaa Fouli Gaber Ebrahim
pomimo dużej liczby opublikowanych prac na temat protokołów COH porównujących skuteczność różnych egzogennych gonadotropin, nie istnieje żaden potwierdzony protokół i nie jest do końca jasne, który jest lepszy od pozostałych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
, celem obecnego badania było porównanie skuteczności 2 różnych protokołów stymulacji jajników, obejmujących hpFSH, HMG i R-FSH na jakość oocytów i zarodków oraz wyniki leczenia IVF u pacjentek poddawanych IVF lub docytoplazmatycznej iniekcji plemnika (ICSI)(4) .
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt
- Rekrutacyjny
- El neel
-
Kontakt:
- Kareem shaheen
- Numer telefonu: +201003957442
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 35 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Normalna funkcja owulacji i normalna analiza nasienia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1-wiek 20-35 lat, czynnik męski, 2-niepłodność jajowodowa lub niewyjaśniona, 3-regularny cykl miesiączkowy między 21 a 35 dniem, 4-prawidłowa czynność macicy wg histerosalpingografii, histeroskopii lub ultrasonografii przezpochwowej, 5-prawidłowe jajniki wg. ultrasonografia przezpochwowa w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed badaniem i zgodna z prawidłowymi przydatkami i 6-normalną anatomią jajnika oraz poziomem FSH w surowicy poniżej 8 j.m./l U wszystkich kobiet nie stwierdzono rozpoznawalnej endometriozy na podstawie objawów i badania klinicznego w ultrasonografii przezpochwowej lub laparoskopii diagnostycznej. 7-7-Wszystkie kobiety mają historię niewyjaśnionej niepłodności 8-Normalna funkcja owulacji i normalna analiza nasienia zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z innymi zaburzeniami owulacji, takimi jak hipo i hipergonadotropia, hipogonadyzm, hiperprolaktynemia.
2-Zaburzenia tarczycy. 3-Nowotwory jajników lub nadnerczy. 4-zespół Cushinga. 5-przebyte choroby ogólnoustrojowe, takie jak zaburzenia endokrynologiczne i metaboliczne.
6- Wcześniejsza historia nieprawidłowej odpowiedzi jajników na stymulację gonadotropinami (słaba odpowiedź).
7-Wcześniejsza historia więcej niż 3 niepowodzeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Grupa 1 (50 przypadków), która otrzyma hp FSH (fostimon ibsa) (150 IU na ampułkę) rozpocznie się w 2. dniu miesiączki, a następnie po sześciu dniach zostanie dodany HMG (meriofert ibsa), 150 Iu, s.c.
|
. Różne preparaty gonadotropinowe
Inne nazwy:
|
|
grupa2
Grupa 2 (50 przypadków) będzie leczona samym rekombinowanym FSH (Gonal-F) (150 IU na ampułkę)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
płodności (wskaźnik ciąż, aborcji i urodzeń żywych) u pacjentów IVF.
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
(wskaźnik ciąż, odsetek aborcji i odsetek żywych urodzeń) u pacjentów IVF.
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- COH in ICSI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .