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Iperstimolazione ovarica controllata (COH) con HPFSH sequenziale e HMG rispetto a Rec-F.S.H da solo nel ciclo ICSI

31 agosto 2020 aggiornato da: Alaa Fouli Gaber Ebrahim
nonostante il gran numero di articoli pubblicati sui protocolli COH che confrontano l'efficienza di diverse gonadotropine esogene, non esiste alcun protocollo confermato e non è del tutto chiaro quale sia superiore agli altri.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

, l'obiettivo del presente studio era confrontare l'efficacia di 2 diversi protocolli di stimolazione ovarica, comprendenti hpFSH, HMG rispetto a R-FSH sulla qualità degli ovociti e degli embrioni e sull'esito del trattamento di fecondazione in vitro in pazienti sottoposte a fecondazione in vitro o iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI)(4) .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Minya, Egitto
        • Reclutamento
        • El neel
        • Contatto:
          • Kareem shaheen
          • Numero di telefono: +201003957442

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Normale funzione ovulatoria e normale analisi dello sperma

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1-età 20-35 anni, fattore maschile, 2-infertilità tubarica o inspiegabile, 3-ciclo mestruale regolare tra 21 e 35 giorni, 4-funzione normale dell'utero secondo isterosalpingografia, isteroscopia o ecografia transvaginale, 5-ovaie normali secondo ecografia transvaginale negli ultimi 6 mesi prima dello studio e compatibile con annessi normali e 6-Normale anatomia ovarica e livello sierico di FSH inferiore a 8 UI/l Tutte le donne non hanno mostrato endometriosi riconoscibile in base ai sintomi e all'esame clinico nell'ecografia transvaginale o laparoscopia diagnostica. 7-7-Tutte le donne hanno una storia di infertilità inspiegabile 8-Funzione ovulatoria normale e analisi del seme normale secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con altri disturbi dell'ovulazione come ipo e ipergonadotropi, ipogonadismo, iperprolattinemia.

    2-Disturbi della tiroide. 3- Neoplasie ovariche o surrenali. 4-Sindrome di Cushing. 5-precedente storia di malattie sistemiche come disturbi endocrini e metabolici.

    6- Precedente storia di risposta ovarica inappropriata alla stimolazione con gonadotropine (scarsa risposta).

    7-Storia precedente di più di 3 unsucce

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo 1
Il gruppo 1 (caso 50) che riceverà hp FSH (fostimon ibsa) (150 UI per fiala) inizierà il giorno 2 delle mestruazioni e poi, dopo sei giorni, verrà aggiunto HMG (meriofert ibsa), 150 Iu, s.c)
. Varie preparazioni di gonadotropine
Altri nomi:
  • rec-F.S.H
gruppo2
Il gruppo 2 (50 casi) sarà trattato con solo FSH ricombinante (Gonal-F) (150 UI per fiala)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esiti di fertilità (tasso di gravidanza, aborto e tasso di nati vivi) nei pazienti con fecondazione in vitro.
Lasso di tempo: 5 mesi
(tasso di gravidanza, aborto e tasso di nati vivi) nelle pazienti con fecondazione in vitro.
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COH in ICSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione ovarica in ICSI

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