- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04539613
Iperstimolazione ovarica controllata (COH) con HPFSH sequenziale e HMG rispetto a Rec-F.S.H da solo nel ciclo ICSI
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minya, Egitto
- Reclutamento
- El neel
-
Contatto:
- Kareem shaheen
- Numero di telefono: +201003957442
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1-età 20-35 anni, fattore maschile, 2-infertilità tubarica o inspiegabile, 3-ciclo mestruale regolare tra 21 e 35 giorni, 4-funzione normale dell'utero secondo isterosalpingografia, isteroscopia o ecografia transvaginale, 5-ovaie normali secondo ecografia transvaginale negli ultimi 6 mesi prima dello studio e compatibile con annessi normali e 6-Normale anatomia ovarica e livello sierico di FSH inferiore a 8 UI/l Tutte le donne non hanno mostrato endometriosi riconoscibile in base ai sintomi e all'esame clinico nell'ecografia transvaginale o laparoscopia diagnostica. 7-7-Tutte le donne hanno una storia di infertilità inspiegabile 8-Funzione ovulatoria normale e analisi del seme normale secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità.
Criteri di esclusione:
Pazienti con altri disturbi dell'ovulazione come ipo e ipergonadotropi, ipogonadismo, iperprolattinemia.
2-Disturbi della tiroide. 3- Neoplasie ovariche o surrenali. 4-Sindrome di Cushing. 5-precedente storia di malattie sistemiche come disturbi endocrini e metabolici.
6- Precedente storia di risposta ovarica inappropriata alla stimolazione con gonadotropine (scarsa risposta).
7-Storia precedente di più di 3 unsucce
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo 1
Il gruppo 1 (caso 50) che riceverà hp FSH (fostimon ibsa) (150 UI per fiala) inizierà il giorno 2 delle mestruazioni e poi, dopo sei giorni, verrà aggiunto HMG (meriofert ibsa), 150 Iu, s.c)
|
. Varie preparazioni di gonadotropine
Altri nomi:
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|
gruppo2
Il gruppo 2 (50 casi) sarà trattato con solo FSH ricombinante (Gonal-F) (150 UI per fiala)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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esiti di fertilità (tasso di gravidanza, aborto e tasso di nati vivi) nei pazienti con fecondazione in vitro.
Lasso di tempo: 5 mesi
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(tasso di gravidanza, aborto e tasso di nati vivi) nelle pazienti con fecondazione in vitro.
|
5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- COH in ICSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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