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Kontrollierte ovarielle Hyperstimulation (COH) mit sequentiellem HPFSH und HMG im Vergleich zu Rec-F.S.H allein im ICSI-Zyklus

31. August 2020 aktualisiert von: Alaa Fouli Gaber Ebrahim
trotz der großen Anzahl von veröffentlichten Artikeln zu COH-Protokollen, die die Wirksamkeit verschiedener exogener Gonadotropine vergleichen, existiert kein bestätigtes Protokoll, und es ist nicht ganz klar, welches den anderen überlegen ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

, war das Ziel der aktuellen Studie der Vergleich der Wirksamkeit von 2 verschiedenen ovariellen Stimulationsprotokollen, bestehend aus hpFSH, HMG versus R-FSH, auf die Qualität von Eizellen und Embryonen und das Ergebnis der IVF-Behandlung bei Patientinnen, die sich einer IVF oder einer intrazytoplasmatischen Spermieninjektion (ICSI) unterziehen(4). .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Minya, Ägypten
        • Rekrutierung
        • El neel
        • Kontakt:
          • Kareem shaheen
          • Telefonnummer: +201003957442

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Normale ovulatorische Funktion und normale Spermienanalyse

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1-Alter 20–35 Jahre, männlicher Faktor, 2-tubale oder ungeklärte Unfruchtbarkeit, 3-regelmäßiger Menstruationszyklus zwischen 21 und 35 Tagen, 4-normale Funktion der Gebärmutter laut Hysterosalpingographie, Hysteroskopie oder transvaginaler Sonographie, 5-normale Eierstöcke gemäß transvaginale Sonographie während der letzten 6 Monate vor der Studie und kompatibel mit normalen Adnexe und 6-normaler Ovaranatomie und Serum-FSH-Spiegel von weniger als 8 IE/l 7-7-Alle Frauen haben eine Vorgeschichte mit ungeklärter Unfruchtbarkeit. 8-Normale Ovulationsfunktion und normale Samenanalyse gemäß den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen Ovulationsstörungen wie Hypo- und Hypergonadotropie, Hypogonadismus, Hyperprolaktinämie.

    2-Schilddrüsenerkrankungen. 3-Eierstock- oder Nebennierentumoren. 4-Cushing-Syndrom. 5-Vorgeschichte von systemischen Erkrankungen wie endokrinen und metabolischen Störungen.

    6- Vorgeschichte einer unangemessenen Reaktion der Eierstöcke auf die Stimulation mit Gonadotropinen (schlechte Ansprecher).

    7-Vorgeschichte von mehr als 3 Fehlschlägen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Gruppe 1 (50 Fälle), die HP FSH (Fostimon ibsa) (150 IE pro Ampulle) erhält, wird am Tag 2 der Menstruation begonnen und dann nach sechs Tagen wird HMG (Meriofert ibsa), 150 IE, s.c.) hinzugefügt
Arzneimittel: HPFSH & HMG
. Verschiedene Gonadotropinpräparate
Andere Namen:
  • rec-F.S.H
Gruppe2
Gruppe 2 (50 Fälle) wird mit rekombinantem FSH allein behandelt (Gonal-F) (150 IE pro Ampulle)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fertilitätsergebnisse (Schwangerschaftsrate, Abtreibungs- und Lebendgeburtenrate) bei IVF-Patienten.
Zeitfenster: 5 Monate
(Schwangerschaftsrate, Abtreibungs- und Lebendgeburtenrate) bei IVF-Patienten.
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alaa Fouli Gaber Ebrahim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. September 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • COH in ICSI

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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