Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecontroleerde ovariële hyperstimulatie (COH) met sequentiële HPFSH en HMG versus alleen Rec-FSH in ICSI-cyclus

31 augustus 2020 bijgewerkt door: Alaa Fouli Gaber Ebrahim
ondanks het grote aantal artikelen dat is gepubliceerd over COH-protocollen waarin de efficiëntie van verschillende exogene gonadotropines wordt vergeleken, bestaat er geen bevestigd protocol en het is niet helemaal duidelijk welk protocol superieur is aan de andere.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

, was het doel van de huidige studie om de werkzaamheid van 2 verschillende ovariële stimulatieprotocollen, bestaande uit hpFSH, HMG versus R-FSH, te vergelijken op eicel- en embryokwaliteit en IVF-behandelingsresultaten bij patiënten die IVF of intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI) ondergaan(4) .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Minya, Egypte
        • Werving
        • El neel
        • Contact:
          • Kareem shaheen
          • Telefoonnummer: +201003957442

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Normale ovulatoire functie en normale sperma-analyse

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1-leeftijd 20-35 jaar, mannelijke factor, 2-tubaire of onverklaarbare onvruchtbaarheid, 3-regelmatige menstruatiecyclus tussen 21 en 35 dagen, 4-normale functie van de baarmoeder volgens hysterosalpingografie, hysteroscopie of transvaginale echografie, 5-normale eierstokken volgens transvaginale echografie gedurende de afgelopen 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek en verenigbaar met normale adnexa en 6-normaal ovariële anatomie, en serum FSH-spiegel lager dan 8 IU/l Alle vrouwen vertoonden geen herkenbare endometriose op basis van symptomen en klinisch onderzoek in transvaginale echografie of diagnostische laparoscopie. 7-7-Alle vrouwen hebben een voorgeschiedenis van onverklaarbare onvruchtbaarheid 8-Normale ovulatoire functie en normale sperma-analyse volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met andere ovulatiestoornissen zoals hypo- en hypergonadotroop, hypogonadisme, hyperprolactinemie.

    2-Schildklieraandoeningen. 3-Ovarium- of bijnierneoplasmata. 4-Cushing-syndroom. 5-voorgeschiedenis van systemische ziekten zoals endocriene en metabole stoornissen.

    6- Voorgeschiedenis van ongepaste ovariële respons op stimulatie met gonadotropines (slechte responders).

    7-Voorgeschiedenis van meer dan 3 mislukkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
groep 1
Groep 1 (50 gevallen) die hp FSH (fostimon ibsa) (150 IE per ampul) krijgt, wordt gestart op dag 2 van de menstruatie en na zes dagen wordt HMG (meriofert ibsa), 150 Iu, s.c) toegevoegd
Geneesmiddel: HPFSH en HMG
. Verschillende gonadotrofinepreparaten
Andere namen:
  • rec-FSH
groep2
Groep 2 (50 gevallen) wordt behandeld met alleen recombinant FSH (Gonal-F) (150 IE per ampul)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vruchtbaarheidsuitkomsten (zwangerschapscijfer, abortus en levend geboortecijfer) bij IVF-patiënten.
Tijdsspanne: 5 maanden
(zwangerschapscijfer, abortus en levend geboortecijfer) bij IVF-patiënten.
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alaa Fouli Gaber Ebrahim

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 september 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • COH in ICSI

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ovariumstimulatie bij ICSI

Klinische onderzoeken op HPFSH en HMG

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren