Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontrolleret ovariehyperstimulering (COH) med sekventiel HPFSH & HMG versus Rec-F.S.H alene i ICSI-cyklus

31. august 2020 opdateret af: Alaa Fouli Gaber Ebrahim
på trods af det store antal artikler offentliggjort om COH-protokoller, der sammenligner effektiviteten af ​​forskellige eksogene gonadotropiner, eksisterer der ingen bekræftet protokol, og det er ikke helt klart, hvilken der er bedre end de andre.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

, var formålet med den aktuelle undersøgelse at sammenligne effektiviteten af ​​2 forskellige ovariestimulationsprotokoller, omfattende hpFSH, HMG versus R-FSH på oocyt- og embryokvalitet og IVF-behandlingsresultat hos patienter, der gennemgår IVF eller intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI)(4) .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Minya, Egypten
        • Rekruttering
        • El neel
        • Kontakt:
          • Kareem shaheen
          • Telefonnummer: +201003957442

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Normal ægløsningsfunktion og normal sædanalyse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1-Alder 20-35 år, mandlig faktor, 2-Tubal eller uforklarlig infertilitet, 3-regelmæssig menstruationscyklus mellem 21 og 35 dage, 4-Normal funktion af livmoderen iht. hysterosalpingografi, hysteroskopi eller transvaginal ultralyd, 5-Normale ovarier iflg. transvaginal ultrasonografi i løbet af de sidste 6 måneder før undersøgelsen og kompatibel med normal adnexa og 6-normal ovarieanatomi, og serum-FSH-niveau mindre end 8 IE/l. Alle kvinder viste ingen genkendelig endometriose ifølge symptomer og klinisk undersøgelse ved transvaginal ultralyd eller diagnostisk laparoskopi. 7-7-Alle kvinder har en historie med uforklarlig infertilitet 8-Normal ægløsningsfunktion og normal sædanalyse i henhold til Verdenssundhedsorganisationens kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med andre ægløsningsforstyrrelser såsom hypo- og hypergonadotrop, hypogonadisme, hyperprolaktinæmi.

    2-skjoldbruskkirtellidelser. 3-ovarie- eller binyre-neoplasmer. 4-Cushings syndrom. 5-tidligere historie med systemiske sygdomme såsom endokrine og metaboliske lidelser.

    6- Tidligere historie med uhensigtsmæssig ovarierespons på stimulering med gonadotropiner (dårlige respondere).

    7-Tidligere historie med mere end 3 mislykkedes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe 1
Gruppe 1 (50 tilfælde), som vil modtage hp FSH (fostimon ibsa) (150 IE pr. ampul) vil blive startet på dag 2 af menstruationen, og efter seks dage vil HMG (meriofert ibsa), 150 IE, s.c. blive tilføjet
. Forskellige gonadotropinpræparater
Andre navne:
  • rec-F.S.H
gruppe 2
Gruppe 2 (50 tilfælde) vil blive behandlet med rekombinant FSH alene (Gonal-F) (150 IE pr. ampul)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fertilitetsresultater (graviditetsrate, abort og levendefødte) hos IVF-patienter.
Tidsramme: 5 måneder
(graviditetsrate, abort og levendefødte) hos IVF-patienter.
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

7. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • COH in ICSI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ovariestimulation i ICSI

Kliniske forsøg med HPFSH & HMG

Abonner