- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04539613
Kontrolleret ovariehyperstimulering (COH) med sekventiel HPFSH & HMG versus Rec-F.S.H alene i ICSI-cyklus
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten
- Rekruttering
- El neel
-
Kontakt:
- Kareem shaheen
- Telefonnummer: +201003957442
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1-Alder 20-35 år, mandlig faktor, 2-Tubal eller uforklarlig infertilitet, 3-regelmæssig menstruationscyklus mellem 21 og 35 dage, 4-Normal funktion af livmoderen iht. hysterosalpingografi, hysteroskopi eller transvaginal ultralyd, 5-Normale ovarier iflg. transvaginal ultrasonografi i løbet af de sidste 6 måneder før undersøgelsen og kompatibel med normal adnexa og 6-normal ovarieanatomi, og serum-FSH-niveau mindre end 8 IE/l. Alle kvinder viste ingen genkendelig endometriose ifølge symptomer og klinisk undersøgelse ved transvaginal ultralyd eller diagnostisk laparoskopi. 7-7-Alle kvinder har en historie med uforklarlig infertilitet 8-Normal ægløsningsfunktion og normal sædanalyse i henhold til Verdenssundhedsorganisationens kriterier.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med andre ægløsningsforstyrrelser såsom hypo- og hypergonadotrop, hypogonadisme, hyperprolaktinæmi.
2-skjoldbruskkirtellidelser. 3-ovarie- eller binyre-neoplasmer. 4-Cushings syndrom. 5-tidligere historie med systemiske sygdomme såsom endokrine og metaboliske lidelser.
6- Tidligere historie med uhensigtsmæssig ovarierespons på stimulering med gonadotropiner (dårlige respondere).
7-Tidligere historie med mere end 3 mislykkedes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1
Gruppe 1 (50 tilfælde), som vil modtage hp FSH (fostimon ibsa) (150 IE pr. ampul) vil blive startet på dag 2 af menstruationen, og efter seks dage vil HMG (meriofert ibsa), 150 IE, s.c. blive tilføjet
|
. Forskellige gonadotropinpræparater
Andre navne:
|
|
gruppe 2
Gruppe 2 (50 tilfælde) vil blive behandlet med rekombinant FSH alene (Gonal-F) (150 IE pr. ampul)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fertilitetsresultater (graviditetsrate, abort og levendefødte) hos IVF-patienter.
Tidsramme: 5 måneder
|
(graviditetsrate, abort og levendefødte) hos IVF-patienter.
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- COH in ICSI
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ovariestimulation i ICSI
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIn vitro befrugtning | ICSI Intracytoplasmatisk Spermatozoid InjectionFrankrig
Kliniske forsøg med HPFSH & HMG
-
LG ChemAfsluttetInfertilitet, kvindeKorea, Republikken
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttetOvariestimulationSpanien
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUAfsluttet
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUAfsluttet
-
IBSA Institut Biochimique SAAfsluttet
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUAfsluttet
-
Granata Bio CorporationRekrutteringInfertilitet (IVF-patienter)Forenede Stater
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUAfsluttet
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Programa de Reproducción Asistida F. Puigvert - HSCSPAfsluttetPolycystisk ovariesyndromSpanien
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUAfsluttet