Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontrollert ovariehyperstimulering (COH) med sekvensiell HPFSH og HMG versus Rec-F.S.H alene i ICSI-syklus

31. august 2020 oppdatert av: Alaa Fouli Gaber Ebrahim
til tross for det store antallet artikler publisert om COH-protokoller som sammenligner effektiviteten til forskjellige eksogene gonadotropiner, eksisterer ingen bekreftet protokoll, og det er ikke helt klart hvilken som er overlegen de andre.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

, var målet med den nåværende studien å sammenligne effekten av 2 forskjellige ovariestimuleringsprotokoller, omfattende hpFSH, HMG versus R-FSH på oocytt- og embryokvalitet og IVF-behandlingsresultat hos pasienter som gjennomgår IVF eller intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI)(4) .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Minya, Egypt
        • Rekruttering
        • El neel
        • Ta kontakt med:
          • Kareem shaheen
          • Telefonnummer: +201003957442

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Normal eggløsningsfunksjon og normal sædanalyse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1-Alder 20-35 år, mannlig faktor, 2-Tubal eller uforklarlig infertilitet, 3-regelmessig menstruasjonssyklus mellom 21 og 35 dager, 4-Normal funksjon av livmor iht hysterosalpingografi, hysteroskopi eller transvaginal ultrasonografi, 5-Normale eggstokker iht. transvaginal ultrasonografi i løpet av de siste 6 månedene før studien og forenlig med normal adnexa og 6-normal ovarieanatomi, og serum-FSH-nivå mindre enn 8 IE/l Alle kvinner viste ingen gjenkjennelig endometriose i henhold til symptomer og klinisk undersøkelse i transvaginal ultrasonografi eller diagnostisk laparoskopi. 7-7-Alle kvinner har en historie med uforklarlig infertilitet. 8-Normal eggløsningsfunksjon og normal sædanalyse i henhold til Verdens helseorganisasjons kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med andre eggløsningsforstyrrelser som hypo- og hypergonadotrop, hypogonadisme, hyperprolaktinemi.

    2-skjoldbrusk lidelser. 3-Ovarie- eller binyreneoplasmer. 4-Cushings syndrom. 5-tidligere historie med systemiske sykdommer som endokrine og metabolske forstyrrelser.

    6- Tidligere historie med upassende ovarierespons på stimulering med gonadotropiner (dårlig respondere).

    7-Tidligere historie med mer enn 3 mislykkes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
gruppe1
Gruppe 1 (50 tilfelle) som vil motta hp FSH (fostimon ibsa) (150 IE per ampulle) vil bli startet på dag 2 av menstruasjonen, og etter seks dager vil HMG (meriofert ibsa), 150 IE, s.c.
Legemiddel: HPFSH og HMG
. Ulike gonadotropinpreparater
Andre navn:
  • rec-F.S.H
gruppe 2
Gruppe 2 (50 tilfeller) vil bli behandlet med rekombinant FSH alene (Gonal-F) (150 IE per ampulle)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fruktbarhetsutfall (graviditetsrate, abort og levende fødselsrate) hos IVF-pasienter.
Tidsramme: 5 måneder
(graviditetsrate, abort og levendefødte) hos IVF-pasienter.
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alaa Fouli Gaber Ebrahim

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. september 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • COH in ICSI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ovariestimulering i ICSI

Kliniske studier på HPFSH og HMG

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere