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ICSIサイクルにおける連続HPFSHおよびHMG対Rec-F.S.H単独による制御された卵巣過剰刺激(COH)

2020年8月31日 更新者:Alaa Fouli Gaber Ebrahim
さまざまな外因性ゴナドトロピンの効率を比較するCOHプロトコルに関する多数の論文が発表されているにもかかわらず、確認されたプロトコルは存在せず、どれが他のものより優れているかは明確ではありません.

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

現在の研究の目的は、卵母細胞および胚の質に対する hpFSH、HMG 対 R-FSH、および IVF または細胞質内精子注入法 (ICSI) を受けている患者の IVF 治療結果を含む 2 つの異なる卵巣刺激プロトコルの有効性を比較することでした(4)。 .

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Minya、エジプト
        • 募集
        • El neel
        • コンタクト:
          • Kareem shaheen
          • 電話番号:+201003957442

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~35年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

正常な排卵機能と正常な精液分析

説明

包含基準:

  • 1-年齢 20-35 歳、男性因子、2-卵管または原因不明の不妊症、3-定期的な月経周期 21 ~ 35 日、4-子宮卵管造影、子宮鏡検査または経膣超音波検査による子宮の正常な機能、5-正常な卵巣研究前の過去 6 か月間に経膣超音波検査を受け、正常な付属器および 6 正常な卵巣解剖学に適合し、血清 FSH レベルが 8 IU/l 未満 すべての女性は、経膣超音波検査または診断用腹腔鏡検査での症状および臨床検査によると、認識可能な子宮内膜症を示さなかった。 7-7-すべての女性に原因不明の不妊症の病歴がある 8-正常な排卵機能と、世界保健機関の基準による正常な精液分析。

除外基準:

  • 低および高ゴナドトロピック、性腺機能低下症、高プロラクチン血症などの他の排卵障害のある患者。

    2-甲状腺障害。 3-卵巣または副腎腫瘍。 4-クッシング症候群。 5-内分泌および代謝障害などの全身性疾患の既往歴。

    6-ゴナドトロピンによる刺激に対する不適切な卵巣反応の以前の病歴(反応不良者)。

    7-3回以上の不成功の前歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
Hp FSH (フォスティモン ibsa) (アンプルあたり 150 IU) を投与されるグループ 1 (50 ケース) は、月経の 2 日目に開始され、6 日後に HMG (メリオフェルト イブサ)、150 Iu、s.c) が追加されます。
.各種ゴナドトロピン製剤
他の名前:
  • rec-F.S.H
グループ2
グループ2(50例)は、組換えFSHのみ(Gonal-F)で治療されます(アンプルあたり150 IU)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体外受精患者の出生率(妊娠率、中絶率、生児出生率)。
時間枠:5ヶ月
体外受精患者における(妊娠率、中絶率、出生率)。
5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年9月1日

一次修了 (予期された)

2021年1月1日

研究の完了 (予期された)

2021年2月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月31日

最初の投稿 (実際)

2020年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月31日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • COH in ICSI

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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