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Hiperestimulación ovárica controlada (COH) con HPFSH secuencial y HMG versus Rec-F.S.H solo en ciclo ICSI

31 de agosto de 2020 actualizado por: Alaa Fouli Gaber Ebrahim
a pesar de la gran cantidad de artículos publicados sobre protocolos de COH que comparan la eficacia de diferentes gonadotropinas exógenas, no existe un protocolo confirmado y no está del todo claro cuál es superior a los demás.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

, el objetivo del estudio actual fue comparar la eficacia de 2 protocolos de estimulación ovárica diferentes, que comprenden hpFSH, HMG versus R-FSH en la calidad del ovocito y el embrión y el resultado del tratamiento de FIV en pacientes sometidas a FIV o inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)(4) .

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Minya, Egipto
        • Reclutamiento
        • El neel
        • Contacto:
          • Kareem shaheen
          • Número de teléfono: +201003957442

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Función ovulatoria normal y análisis de semen normal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1-Edad 20-35 años, factor masculino, 2-Esterilidad tubárica o inexplicable, 3-Ciclo menstrual regular entre 21 y 35 días, 4-Función normal del útero según histerosalpingografía, histeroscopia o ultrasonografía transvaginal, 5-Ovarios normales según ecografía transvaginal durante los últimos 6 meses previos al estudio y compatible con anexos normales y anatomía ovárica 6 normal, y nivel sérico de FSH inferior a 8 UI/l Todas las mujeres no mostraron endometriosis reconocible según los síntomas y el examen clínico en la ecografía transvaginal o laparoscopia diagnóstica. 7-7-Todas las mujeres tienen antecedentes de infertilidad inexplicable 8-Función ovulatoria normal y análisis de semen normal según los criterios de la Organización Mundial de la Salud.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con otros trastornos de la ovulación como hipo e hipergonadotropía, hipogonadismo, hiperprolactinemia.

    2-Trastornos de la tiroides. 3-Neoplasias ováricas o suprarrenales. 4-Síndrome de Cushing. 5-Historia previa de enfermedades sistémicas como trastornos endocrinos y metabólicos.

    6- Historia previa de respuesta ovárica inapropiada a la estimulación con gonadotropinas (malas respondedoras).

    7-Historia previa de más de 3 fracasos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo 1
El grupo 1 (50 casos) que recibirá hp FSH (fostimon ibsa) (150 UI por ampolla) comenzará el día 2 de la menstruación y luego, después de seis días, se agregará HMG (meriofert ibsa), 150 UI, sc)
Droga: HPFSH y HMG
. Varias preparaciones de gonadotropina
Otros nombres:
  • rec-FSH
Grupo 2
El grupo 2 (50 casos) se tratará con FSH recombinante sola (Gonal-F) (150 UI por ampolla)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resultados de fertilidad (tasa de embarazo, aborto y tasa de nacidos vivos) en pacientes de FIV.
Periodo de tiempo: 5 meses
(tasa de embarazo, aborto y tasa de nacidos vivos) en pacientes de FIV.
5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Alaa Fouli Gaber Ebrahim

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • COH in ICSI

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estimulación Ovárica en ICSI

Ensayos clínicos sobre HPFSH y HMG

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