- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04539613
Kontrolloitu munasarjojen hyperstimulaatio (COH) peräkkäisellä HPFSH:lla ja HMG:llä versus Rec-F.S.H yksin ICSI-syklissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti
- Rekrytointi
- El neel
-
Ottaa yhteyttä:
- Kareem shaheen
- Puhelinnumero: +201003957442
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1-ikä 20-35 v, miestekijä, 2-munaputki tai selittämätön hedelmättömyys, 3-säännöllinen kuukautiskierto 21-35 päivää, 4-kohdun normaali toiminta hysterosalpingografian, hysteroskoopin tai transvaginaalisen ultraäänitutkimuksen mukaan, 5-normaalit munasarjat transvaginaalinen ultraäänitutkimus viimeisten 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta ja yhteensopiva normaalin lisäosan ja 6-normaalin munasarjojen anatomian kanssa ja seerumin FSH-taso alle 8 IU/l Kaikilla naisilla ei havaittu tunnistettavaa endometrioosia oireiden ja kliinisen tutkimuksen mukaan transvaginaalisessa ultraäänitutkimuksessa tai diagnostisessa laparoskopiassa. 7-7-Kaikilla naisilla on esiintynyt selittämätöntä hedelmättömyyttä. 8-Normaali ovulaatiotoiminta ja normaali siemennesteanalyysi Maailman terveysjärjestön kriteerien mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on muita ovulaatiohäiriöitä, kuten hypo- ja hypergonadotrooppisuus, hypogonadismi, hyperprolaktinemia.
2- Kilpirauhasen toimintahäiriöt. 3 - Munasarjan tai lisämunuaisen kasvaimet. 4-Cushingin oireyhtymä. 5 - aiemmat systeemiset sairaudet, kuten hormonaaliset ja aineenvaihduntahäiriöt.
6. Aiempi munasarjojen epäasianmukainen vaste gonadotropiinien stimulaatioon (heikosti reagoivat).
7-Aiempi historia yli 3 epäonnistumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä1
Ryhmä 1 (50 tapausta), joka saa hp FSH:ta (fostimon ibsa) (150 IU per ampulli), aloitetaan kuukautisten 2 päivänä ja sitten kuuden päivän kuluttua lisätään HMG (meriofert ibsa), 150 Iu, s.c.
|
. Erilaisia gonadotropiinivalmisteita
Muut nimet:
|
|
ryhmä 2
Ryhmää 2 (50 tapausta) hoidetaan pelkällä rekombinantilla FSH:lla (Gonal-F) (150 IU ampullia kohden)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hedelmällisyystulokset (raskausaste, abortti ja elävänä syntyvyys) IVF-potilailla.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
(raskausaste, abortti ja elävä syntyvyys) IVF-potilailla.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- COH in ICSI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munasarjojen stimulaatio ICSI:ssä
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiMahalaukun adenokarsinooma | Kliininen vaihe III Gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma AJCC v8 | Kliininen vaihe 0 mahasyöpä AJCC v8 | Kliinisen vaiheen I mahasyöpä AJCC v8 | Kliinisen vaiheen IIB mahasyöpä AJCC v8 | Kliinisen vaiheen IVA mahasyöpä AJCC v8 | Patologinen vaihe 0 mahasyöpä AJCC... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Thomas Jefferson UniversityNational Cancer Institute (NCI)ValmisVaiheen II haimasyöpä AJCC v8 | Vaiheen III haimasyöpä AJCC v8 | IV vaiheen haimasyöpä AJCC v8 | Kliininen vaihe III mahasyöpä AJCC v8 | Kliininen vaihe IV mahasyöpä AJCC v8 | IV-vaiheen kolorektaalisyöpä AJCC v8 | IVA-vaiheen kolorektaalisyöpä AJCC v8 | IVB-vaiheen kolorektaalisyöpä AJCC v8 | IVC-vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset HPFSH & HMG
-
LG ChemValmisLapsettomuus, nainenKorean tasavalta
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAValmisMunasarjan stimulaatioEspanja
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUValmis
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUValmis
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUValmis
-
Granata Bio CorporationRekrytointiLapsettomuus (IVF-potilaat)Yhdysvallat
-
IBSA Institut Biochimique SAValmis
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUValmis
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Programa de Reproducción Asistida F. Puigvert - HSCSPLopetettuMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäEspanja
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUValmis