Kontrolloitu munasarjojen hyperstimulaatio (COH) peräkkäisellä HPFSH:lla ja HMG:llä versus Rec-F.S.H yksin ICSI-syklissä
maanantai 31. elokuuta 2020 päivittänyt: Alaa Fouli Gaber Ebrahim
huolimatta lukuisista COH-protokollasta julkaistuista kirjoituksista, joissa verrataan erilaisten eksogeenisten gonadotropiinien tehokkuutta, ei ole olemassa vahvistettua protokollaa, eikä ole aivan selvää, mikä on muita parempi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata kahden erilaisen munasarjojen stimulaatioprotokollan, jotka käsittävät hpFSH:n, HMG:n ja R-FSH:n, tehoa munasolujen ja alkion laatuun ja IVF-hoidon tuloksiin potilailla, joille tehdään IVF tai intrasytoplasminen siittiöinjektio (ICSI)(4) .
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti
- Rekrytointi
- El neel
-
Ottaa yhteyttä:
- Kareem shaheen
- Puhelinnumero: +201003957442
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Normaali ovulaatiotoiminto ja normaali siemennesteen analyysi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1-ikä 20-35 v, miestekijä, 2-munaputki tai selittämätön hedelmättömyys, 3-säännöllinen kuukautiskierto 21-35 päivää, 4-kohdun normaali toiminta hysterosalpingografian, hysteroskoopin tai transvaginaalisen ultraäänitutkimuksen mukaan, 5-normaalit munasarjat transvaginaalinen ultraäänitutkimus viimeisten 6 kuukauden aikana ennen tutkimusta ja yhteensopiva normaalin lisäosan ja 6-normaalin munasarjojen anatomian kanssa ja seerumin FSH-taso alle 8 IU/l Kaikilla naisilla ei havaittu tunnistettavaa endometrioosia oireiden ja kliinisen tutkimuksen mukaan transvaginaalisessa ultraäänitutkimuksessa tai diagnostisessa laparoskopiassa. 7-7-Kaikilla naisilla on esiintynyt selittämätöntä hedelmättömyyttä. 8-Normaali ovulaatiotoiminta ja normaali siemennesteanalyysi Maailman terveysjärjestön kriteerien mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on muita ovulaatiohäiriöitä, kuten hypo- ja hypergonadotrooppisuus, hypogonadismi, hyperprolaktinemia.
2- Kilpirauhasen toimintahäiriöt. 3 - Munasarjan tai lisämunuaisen kasvaimet. 4-Cushingin oireyhtymä. 5 - aiemmat systeemiset sairaudet, kuten hormonaaliset ja aineenvaihduntahäiriöt.
6. Aiempi munasarjojen epäasianmukainen vaste gonadotropiinien stimulaatioon (heikosti reagoivat).
7-Aiempi historia yli 3 epäonnistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä1
Ryhmä 1 (50 tapausta), joka saa hp FSH:ta (fostimon ibsa) (150 IU per ampulli), aloitetaan kuukautisten 2 päivänä ja sitten kuuden päivän kuluttua lisätään HMG (meriofert ibsa), 150 Iu, s.c.
|
. Erilaisia gonadotropiinivalmisteita
Muut nimet:
|
|
ryhmä 2
Ryhmää 2 (50 tapausta) hoidetaan pelkällä rekombinantilla FSH:lla (Gonal-F) (150 IU ampullia kohden)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hedelmällisyystulokset (raskausaste, abortti ja elävänä syntyvyys) IVF-potilailla.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
(raskausaste, abortti ja elävä syntyvyys) IVF-potilailla.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 7. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 7. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- COH in ICSI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .